Nettbasert veiledet selvhjelp CBT-E vs online G-CBT-E for overstadig spiseatferd
22. april 2026 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
En randomisert kontrollert studie av nettbasert veiledet selvhjelp CBT-E versus online gruppe CBT-E for overstadig spiseatferd
Spiseforstyrrelser med overspising som kjernetrekk inkluderer bulimia nervosa (BN) og overspising (BED).
De siste årene har prevalensraten økt raskt, mest blant kvinner, ledsaget av emosjonelle problemer, fysiologiske komplikasjoner og økt risiko for fedme og depresjon, som gir pasientene store smerter.
Forbedret kognitiv atferdsterapi (CBT-E) for spiseforstyrrelser er en evidensbasert og effektiv førstelinje psykoterapi for BN og BED.
CBT-E implementeres i ulike former.
I tillegg til ansikt-til-ansikt terapi, kan nettgruppe CBT-E og veiledet selvhjelp CBT-E redusere overspising betydelig hos BN- og BED-pasienter.
Det er imidlertid ingen relevante kliniske studier i Kina.
Siden 2008 har søkeren utført CBT-behandling og forskning på spiseforstyrrelser, oversatt og utgitt selvhjelpsboken «Overcoming Overeating» og opparbeidet rik klinisk forskningserfaring.
Denne studien har til hensikt å etablere et sett med CBT-E selvhjelpsterapikurs egnet for kinesiske overspisingspasienter, og gjennomføre en randomisert kontrollert studie av nettbasert veiledet selvhjelp CBT-E og online gruppe CBT-E for å sammenligne effektiviteten. av behandlingsmodaliteter i behandling av overspising og gjennomførbarheten av online veiledet selvhjelp CBT-E og nettgruppe CBT-E i behandling av overspising.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Han nasjonalitet, i alderen 18-35 år;
- Studenter med ungdomsskoleutdanning eller høyere;
- Oppfyll de diagnostiske kriteriene for BN eller BED i DSM-5, kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 kg/m2;
- ingen systematisk ernæringsbehandling, psykiatrisk medikamentell behandling eller noen form for psykologisk behandling ble mottatt innen 1 måned før innmelding;
- Hver pasient må forstå innholdet i denne studien og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som møter andre DSM-5-diagnoser enn BN og BED, som rusmisbruk/avhengighet, depresjon, bipolar lidelse, angstlidelse, tvangslidelser osv., personer med høy risiko for selvmord, personer med sterke destruktive impulser eller antisosiale atferd;
- Pasienten har alvorlig primær eller sekundær fysisk sykdom eller kognitiv svikt, som gjør at pasienten ikke er i stand til å fullføre nødvendig symptomvurdering og psykologiske tester;
- Har mottatt systematisk ernæringsterapi, individuell og gruppepsykoterapi;
- De som har tatt nevroblokkere, antidepressiva, litiumsalter, sentralstimulerende midler, antiepileptika og andre psykofarmaka i løpet av den siste 1 måneden;
- Deltakelse i denne kliniske studien ble ansett som upassende av etterforskeren av andre grunner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nettbasert veiledet selvhjelp CBT-E
Etter randomisering ble 8-10 pasienter tildelt selvhjelps-KBT-E-gruppe hver gang.
|
Fagene skulle lære og praktisere CBT-E-kurs gjennom den elektroniske læringsplattformen i 12 ganger, og ble pålagt å fullføre kurset en gang i uken.
|
|
Eksperimentell: nettgruppe CBT-E
Etter randomisering ble 8-10 pasienter tildelt online CBT-E-gruppe hver gang.
|
En lukket strukturert gruppe vil bli etablert ved online videokonferanse for gruppe CBT-E-terapi.
Hver gruppe vil motta 12 gruppeøkter, en gang i uken i 120 minutter hver gang.
Hver gruppe ville bli ledet av to CBT-terapeuter, som alle er nasjonalt registrerte psykoterapeuter med systematisk faglig opplæring.
|
|
Ingen inngripen: ventegruppe
Etter randomisering ble 8-10 pasienter tildelt venteliste hver gang, og de ble tildelt nettbasert veiledet selvhjelp CBT-E eller nettgruppe CBT-E tilfeldig etter 12 ukers ventetid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q) ved etterbehandling og under oppfølging
Tidsramme: Baseline, uke 12 (ved slutten av behandlingen), uke 16 (1 måned etter behandling), uke 24 (3 måneder etter behandling)
|
Spørsmål 13 til 15 i Eating Disorder Survey Scale (EDE-Q) ble brukt til å vurdere andelen pasienter uten overspisingsadferd de siste 28 dagene.
|
Baseline, uke 12 (ved slutten av behandlingen), uke 16 (1 måned etter behandling), uke 24 (3 måneder etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barratt Impulsivity Scale-Versjon 11 (BIS-11)
Tidsramme: Baseline, uke 12 (ved slutten av behandlingen), uke 16 (1 måned etter behandling), uke 24 (3 måneder etter behandling)
|
For å evaluere endringene i impulsdempende evne til pasienter før og etter behandling, omfatter Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) 30 spørsmål.
Hvert spørsmål er på en 4-punkts skala fra 1 til 4. Poeng varierer fra 30 til 120, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av impulsivitet.
|
Baseline, uke 12 (ved slutten av behandlingen), uke 16 (1 måned etter behandling), uke 24 (3 måneder etter behandling)
|
|
Beck Depression Inventory-Versjon 2 (BDI-2)
Tidsramme: Baseline, uke 12 (ved slutten av behandlingen), uke 16 (1 måned etter behandling), uke 24 (3 måneder etter behandling)
|
For å vurdere endringene i depressiv stemning før og etter behandling, inneholder Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2) 21 spørsmål.
Hvert spørsmål er på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Baseline, uke 12 (ved slutten av behandlingen), uke 16 (1 måned etter behandling), uke 24 (3 måneder etter behandling)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, uke 12 (ved slutten av behandlingen), uke 16 (1 måned etter behandling), uke 24 (3 måneder etter behandling)
|
For å vurdere endringene i angststemning før og etter behandling, består Beck Anxiety Inventory (BAI) av 21 spørsmål.
Hvert spørsmål er på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
Baseline, uke 12 (ved slutten av behandlingen), uke 16 (1 måned etter behandling), uke 24 (3 måneder etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Agras WS. Cognitive Behavior Therapy for the Eating Disorders. Psychiatr Clin North Am. 2019 Jun;42(2):169-179. doi: 10.1016/j.psc.2019.01.001. Epub 2019 Apr 2.
- Hay P, Palavras MA, da Luz FQ, Dos Anjos Garnes S, Sainsbury A, Touyz S, Appolinario JC, Claudino AM. Physical and mental health outcomes of an integrated cognitive behavioural and weight management therapy for people with an eating disorder characterized by binge eating and a high body mass index: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):355. doi: 10.1186/s12888-022-04005-y.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- da Luz FQ, Hay P, Wisniewski L, Cordas T, Sainsbury A. The treatment of binge eating disorder with cognitive behavior therapy and other therapies: An overview and clinical considerations. Obes Rev. 2020 Dec 17. doi: 10.1111/obr.13180. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202140092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen og grunnlinjekarakteristikkene til deltakerne.
IPD-delingstidsramme
Forskere vil dele data når studien er fullført i desember 2024.
Tilgangskriterier for IPD-deling
CBT-E; bulimia nervosa; overspising; online CBT-E
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .