Verkkopohjainen ohjattu itseapu CBT-E vs. online G-CBT-E ahmimiskäyttäytymiseen
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verkkopohjaisesta opastetusta omatoimista CBT-E versus online-ryhmä CBT-E ahmimiskäyttäytymisen suhteen
Syömishäiriöihin, joissa ahmimishäiriö on keskeinen piirre, kuuluvat bulimia nervosa (BN) ja ahmimishäiriö (BED).
Viime vuosina levinneisyysaste on lisääntynyt nopeasti, lähinnä naisten keskuudessa, ja siihen on liittynyt emotionaalisia ongelmia, fysiologisia komplikaatioita sekä lisääntynyttä liikalihavuuden ja masennuksen riskiä, jotka aiheuttavat suurta kipua potilaille.
Enhanced Cognitive Behavioral therapy (CBT-E) syömishäiriöiden hoitoon on näyttöön perustuva ja tehokas ensilinjan psykoterapia BN:n ja BED:n hoitoon.
CBT-E on toteutettu eri muodoissa.
Kasvotusten terapian lisäksi online-ryhmä CBT-E ja ohjattu itseapu CBT-E voivat vähentää merkittävästi BN- ja BED-potilaiden ahmimista.
Kiinassa ei kuitenkaan ole asiaankuuluvia kliinisiä tutkimuksia.
Vuodesta 2008 lähtien hakija on tehnyt syömishäiriöiden CBT-hoitoa ja -tutkimusta, kääntänyt ja julkaissut oma-apukirjan "Overcoming Overeating" ja kertynyt runsaasti kliinistä tutkimuskokemusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda sarja CBT-E-itseaputerapiakursseja, jotka soveltuvat kiinalaisille ahmimispotilaille, ja suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verkkopohjaisesta ohjatusta omatoimisesta CBT-E:stä ja online-ryhmästä CBT-E tehokkuuden vertaamiseksi. ahmimisen hoidossa käytettävistä hoitomenetelmistä ja online-ohjatun itseavun CBT-E:n ja online-ryhmän CBT-E:n toteutettavuudesta ahmimisen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Han-kansalainen, 18-35-vuotiaat;
- Opiskelijat, joilla on yläkoulun koulutus tai sitä korkeampi;
- Täytä BN:n tai BED:n diagnostiset kriteerit DSM-5:ssä, painoindeksi (BMI) ≥18,5 kg/m2;
- mitään järjestelmällistä ravitsemushoitoa, psykiatrista huumehoitoa tai minkäänlaista psykologista hoitoa ei ole saatu 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Jokaisen potilaan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen luonne ja allekirjoitettava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita DSM-5-diagnooseja kuin BN ja BED, kuten päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö jne., henkilöt, joilla on korkea itsemurhariski, henkilöt, joilla on voimakkaita tuhoisia impulsseja tai epäsosiaalisia henkilöitä käyttäytyminen;
- Potilaalla on vakava primaarinen tai sekundaarinen fyysinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, jonka vuoksi potilas ei pysty suorittamaan vaadittua oirearviointia ja psykologisia testejä;
- Olet saanut systemaattista ravitsemusterapiaa, yksilö- ja ryhmäpsykoterapiaa;
- Ne, jotka ovat käyttäneet neurosalpaajia, masennuslääkkeitä, litiumsuoloja, piristeitä, epilepsialääkkeitä ja muita psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana;
- Tutkija piti osallistumista tähän kliiniseen tutkimukseen sopimattomana muista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: web-pohjainen opastettu itseapu CBT-E
Satunnaistamisen jälkeen 8-10 potilasta määrättiin joka kerta oma-avun CBT-E-ryhmään.
|
Aiheet oppisivat ja harjoittelivat CBT-E-kurssia verkkooppimisalustan kautta 12 kertaa, ja heidän oli suoritettava kurssi kerran viikossa.
|
|
Kokeellinen: online-ryhmä CBT-E
Satunnaistamisen jälkeen 8-10 potilasta jaettiin joka kerta online-CBT-E-ryhmään.
|
Verkkovideokonferenssilla perustettaisiin suljettu jäsennelty ryhmä CBT-E-ryhmäterapiaa varten.
Jokainen ryhmä saisi 12 ryhmäistuntoa kerran viikossa 120 minuuttia kerrallaan.
Jokaista ryhmää johtaisi kaksi CBT-terapeuttia, jotka kaikki ovat kansallisesti rekisteröityjä psykoterapeutteja, joilla on järjestelmällinen ammatillinen koulutus.
|
|
Ei väliintuloa: odotusryhmä
Satunnaistamisen jälkeen jonotuslistalle asetettiin joka kerta 8-10 potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti 12 viikon odotusajan jälkeen web-pohjaiseen ohjattuun itseapu CBT-E:hen tai online-ryhmään CBT-E.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömishäiriön tutkimuskyselyssä (EDE-Q) hoidon jälkeen ja seurannan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon lopussa), viikko 16 (1 kuukausi hoidon jälkeen), viikko 24 (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Eating Disorder Survey Scalen (EDE-Q) kysymyksiä 13-15 käytettiin arvioimaan niiden potilaiden osuutta, joilla ei ollut ahmimiskäyttäytymistä viimeisen 28 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon lopussa), viikko 16 (1 kuukausi hoidon jälkeen), viikko 24 (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barratt Impulsivity Scale - versio 11 (BIS-11)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon lopussa), viikko 16 (1 kuukausi hoidon jälkeen), viikko 24 (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) -asteikolla on 30 kysymystä, jotta voidaan arvioida muutoksia potilaiden impulssivaimennuskyvyssä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Jokainen kysymys on 4-pisteen asteikolla 1-4. Pisteet vaihtelevat välillä 30-120, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa impulsiivisuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon lopussa), viikko 16 (1 kuukausi hoidon jälkeen), viikko 24 (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Beck Depression Inventory - versio 2 (BDI-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon lopussa), viikko 16 (1 kuukausi hoidon jälkeen), viikko 24 (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2) sisältää 21 kysymystä masennuksen muutosten arvioimiseksi ennen ja jälkeen hoitoa.
Jokainen kysymys on 4-pisteisellä asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon lopussa), viikko 16 (1 kuukausi hoidon jälkeen), viikko 24 (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon lopussa), viikko 16 (1 kuukausi hoidon jälkeen), viikko 24 (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) sisältää 21 kysymystä, jotta voidaan arvioida ahdistuneisuustunnelman muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Jokainen kysymys on 4-pisteisellä asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon lopussa), viikko 16 (1 kuukausi hoidon jälkeen), viikko 24 (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agras WS. Cognitive Behavior Therapy for the Eating Disorders. Psychiatr Clin North Am. 2019 Jun;42(2):169-179. doi: 10.1016/j.psc.2019.01.001. Epub 2019 Apr 2.
- Hay P, Palavras MA, da Luz FQ, Dos Anjos Garnes S, Sainsbury A, Touyz S, Appolinario JC, Claudino AM. Physical and mental health outcomes of an integrated cognitive behavioural and weight management therapy for people with an eating disorder characterized by binge eating and a high body mass index: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):355. doi: 10.1186/s12888-022-04005-y.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- da Luz FQ, Hay P, Wisniewski L, Cordas T, Sainsbury A. The treatment of binge eating disorder with cognitive behavior therapy and other therapies: An overview and clinical considerations. Obes Rev. 2020 Dec 17. doi: 10.1111/obr.13180. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202140092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla ja osallistujien perusominaisuudet.
IPD-jaon aikakehys
Tutkijat jakavat tietoja tutkimuksen valmistuttua joulukuussa 2024.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
CBT-E; bulimia nervosa; ahmiminen; verkossa CBT-E
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .