CBT-E de autoajuda guiada baseada na Web vs G-CBT-E on-line para comportamento de compulsão alimentar periódica
22 de abril de 2026 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Um estudo controlado randomizado de CBT-E de auto-ajuda guiada baseada na Web versus CBT-E de grupo on-line para comportamento de compulsão alimentar periódica
Os transtornos alimentares com compulsão alimentar como característica principal incluem bulimia nervosa (BN) e transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP).
Nos últimos anos, a taxa de prevalência aumentou rapidamente, principalmente entre as mulheres, acompanhada de problemas emocionais, complicações fisiológicas e aumento dos riscos de obesidade e depressão, que trazem grande sofrimento aos pacientes.
A terapia cognitivo-comportamental aprimorada (TCC-E) para transtornos alimentares é uma psicoterapia de primeira linha baseada em evidências e eficaz para BN e TCAP.
O CBT-E é implementado de várias formas.
Além da terapia face a face, o grupo online CBT-E e a auto-ajuda guiada CBT-E podem reduzir significativamente a compulsão alimentar em pacientes com BN e TCAP.
No entanto, não há estudos clínicos relevantes na China.
Desde 2008, o requerente tem realizado tratamento TCC e pesquisa sobre transtornos alimentares, traduzido e publicado o livro de autoajuda "Overcoming Overeating" e acumulou uma rica experiência em pesquisa clínica.
Este estudo pretende estabelecer um conjunto de cursos de terapia de autoajuda CBT-E adequados para pacientes chineses com compulsão alimentar e conduzir um estudo controlado randomizado de CBT-E de autoajuda guiada baseada na web e CBT-E de grupo online para comparar a eficácia das modalidades de tratamento no tratamento da compulsão alimentar e a viabilidade da auto-ajuda guiada on-line CBT-E e do grupo on-line CBT-E no tratamento da compulsão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Nacionalidade Han, com idade entre 18 e 35 anos;
- Alunos com ensino médio completo ou superior;
- Atende aos critérios diagnósticos de BN ou TCAP no DSM-5, índice de massa corporal (IMC)≥18,5 kg/m2;
- nenhum tratamento nutricional sistemático, tratamento com drogas psiquiátricas ou qualquer forma de tratamento psicológico foi recebido dentro de 1 mês antes da inscrição;
- Cada paciente deve compreender a natureza deste estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoas com outros diagnósticos do DSM-5 além de BN e TCAP, como abuso/dependência de substâncias, depressão, transtorno bipolar, transtorno de ansiedade, transtorno obsessivo-compulsivo, etc., pessoas com alto risco de suicídio, pessoas com fortes impulsos destrutivos ou antissociais comportamentos;
- O paciente tem doença física primária ou secundária grave ou comprometimento cognitivo, o que torna o paciente incapaz de concluir a avaliação dos sintomas e os testes psicológicos necessários;
- Ter recebido terapia nutricional sistemática, psicoterapia individual e em grupo;
- Aqueles que tomaram neurobloqueadores, antidepressivos, sais de lítio, estimulantes, antiepilépticos e outras drogas psicotrópicas no último 1 mês;
- A participação neste ensaio clínico foi considerada inadequada pelo investigador por outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: auto-ajuda guiada baseada na web CBT-E
Após a randomização, 8-10 pacientes foram designados para o grupo CBT-E de auto-ajuda de cada vez.
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Os sujeitos aprenderiam e praticariam o curso CBT-E por meio da plataforma de aprendizado on-line por 12 vezes e deveriam concluir o curso uma vez por semana.
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Experimental: grupo online CBT-E
Após a randomização, 8-10 pacientes foram designados para o grupo CBT-E online a cada vez.
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Um grupo estruturado fechado seria estabelecido por videoconferência online para terapia de grupo CBT-E.
Cada grupo receberia 12 sessões em grupo, uma vez por semana durante 120 minutos cada vez.
Cada grupo seria liderado por dois terapeutas de TCC, todos psicoterapeutas registrados nacionalmente com treinamento profissional sistemático.
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Sem intervenção: grupo de espera
Após a randomização, 8 a 10 pacientes foram designados para a lista de espera de cada vez, e eles seriam alocados para CBT-E de autoajuda guiada baseada na web ou grupo online CBT-E aleatoriamente após um período de espera de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no questionário de exame de transtorno alimentar (EDE-Q) no pós-tratamento e durante o acompanhamento
Prazo: Linha de base, Semana 12 (no final do tratamento), Semana 16 (1 mês após o tratamento), Semana 24 (3 meses após o tratamento)
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As questões 13 a 15 da Escala de Pesquisa de Transtornos Alimentares (EDE-Q) foram utilizadas para avaliar a proporção de pacientes sem comportamento de compulsão alimentar periódica nos últimos 28 dias.
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Linha de base, Semana 12 (no final do tratamento), Semana 16 (1 mês após o tratamento), Semana 24 (3 meses após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impulsividade de Barratt-Versão 11 (BIS-11)
Prazo: Linha de base, Semana 12 (no final do tratamento), Semana 16 (1 mês após o tratamento), Semana 24 (3 meses após o tratamento)
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Para avaliar as mudanças na capacidade de supressão de impulsos dos pacientes antes e após o tratamento, a Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) é composta por 30 questões.
Cada questão está em uma escala de 4 pontos de 1 a 4. As pontuações variam de 30 a 120, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de impulsividade.
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Linha de base, Semana 12 (no final do tratamento), Semana 16 (1 mês após o tratamento), Semana 24 (3 meses após o tratamento)
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Inventário de Depressão de Beck-Versão 2 (BDI-2)
Prazo: Linha de base, Semana 12 (no final do tratamento), Semana 16 (1 mês após o tratamento), Semana 24 (3 meses após o tratamento)
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Para avaliar as alterações do humor depressivo antes e após o tratamento, o Inventário de Depressão de Beck-Versão 2 (BDI-2) é composto por 21 questões.
Cada pergunta está em uma escala de 4 pontos de 0 a 3. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
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Linha de base, Semana 12 (no final do tratamento), Semana 16 (1 mês após o tratamento), Semana 24 (3 meses após o tratamento)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Linha de base, Semana 12 (no final do tratamento), Semana 16 (1 mês após o tratamento), Semana 24 (3 meses após o tratamento)
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Para avaliar as alterações do humor de ansiedade antes e após o tratamento, o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é composto por 21 questões.
Cada pergunta está em uma escala de 4 pontos de 0 a 3. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base, Semana 12 (no final do tratamento), Semana 16 (1 mês após o tratamento), Semana 24 (3 meses após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Agras WS. Cognitive Behavior Therapy for the Eating Disorders. Psychiatr Clin North Am. 2019 Jun;42(2):169-179. doi: 10.1016/j.psc.2019.01.001. Epub 2019 Apr 2.
- Hay P, Palavras MA, da Luz FQ, Dos Anjos Garnes S, Sainsbury A, Touyz S, Appolinario JC, Claudino AM. Physical and mental health outcomes of an integrated cognitive behavioural and weight management therapy for people with an eating disorder characterized by binge eating and a high body mass index: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):355. doi: 10.1186/s12888-022-04005-y.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- da Luz FQ, Hay P, Wisniewski L, Cordas T, Sainsbury A. The treatment of binge eating disorder with cognitive behavior therapy and other therapies: An overview and clinical considerations. Obes Rev. 2020 Dec 17. doi: 10.1111/obr.13180. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202140092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo e as características basais dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os pesquisadores compartilharão dados quando o estudo for concluído em dezembro de 2024.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
CBT-E; bulimia nervosa; compulsão alimentar; CBT-E on-line
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .