Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret guidet selvhjælp CBT-E vs online G-CBT-E til overspisningsadfærd

22. april 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af webbaseret guidet selvhjælp CBT-E versus online gruppe CBT-E for overspisningsadfærd

Spiseforstyrrelser med overspisning som kernetræk omfatter bulimia nervosa (BN) og binge eating disorder (BED). I de senere år er prævalensraten steget hurtigt, for det meste blandt kvinder, ledsaget af følelsesmæssige problemer, fysiologiske komplikationer og øget risiko for fedme og depression, som bringer stor smerte for patienterne. Forbedret kognitiv adfærdsterapi (CBT-E) for spiseforstyrrelser er en evidensbaseret og effektiv førstelinje psykoterapi til BN og BED. CBT-E implementeres i forskellige former. Udover ansigt-til-ansigt terapi kan online gruppe CBT-E og guidet selvhjælp CBT-E reducere binge eating hos BN- og BED-patienter markant. Der er dog ingen relevante kliniske undersøgelser i Kina. Ansøgeren har siden 2008 udført CBT-behandling og forskning i spiseforstyrrelser, oversat og udgivet selvhjælpsbogen "Overcoming Overeating" og oparbejdet rig klinisk forskningserfaring. Denne undersøgelse har til hensigt at etablere et sæt CBT-E-selvhjælpsterapikurser, der egner sig til kinesiske binge eating-patienter, og gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse af webbaseret guidet selvhjælp CBT-E og online gruppe CBT-E for at sammenligne effektiviteten. af behandlingsmodaliteterne i behandlingen af ​​binge eating og gennemførligheden af ​​online guidet selvhjælp CBT-E og online gruppe CBT-E i behandlingen af ​​binge eating.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han-nationalitet, i alderen 18-35 år;
  • Studerende med ungdomsuddannelse eller derover;
  • Opfyld de diagnostiske kriterier for BN eller BED i DSM-5, body mass index (BMI) ≥18,5 kg/m2;
  • ingen systematisk ernæringsbehandling, psykiatrisk stofbehandling eller nogen form for psykologisk behandling blev modtaget inden for 1 måned før indskrivning;
  • Hver patient skal forstå arten af ​​denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der møder andre DSM-5-diagnoser end BN og BED, såsom stofmisbrug/afhængighed, depression, bipolar lidelse, angstlidelse, tvangslidelse osv., personer med høj risiko for selvmord, personer med stærke destruktive impulser eller asociale adfærd;
  • Patienten har en alvorlig primær eller sekundær fysisk sygdom eller kognitiv svækkelse, som gør, at patienten ikke er i stand til at gennemføre den nødvendige symptomvurdering og psykologiske tests;
  • Har modtaget systematisk ernæringsterapi, individuel og gruppe psykoterapi;
  • Dem, der har taget neuroblokkere, antidepressiva, lithiumsalte, stimulanser, antiepileptika og andre psykofarmaka inden for den seneste 1 måned;
  • Deltagelse i dette kliniske forsøg blev anset for upassende af investigator af andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: webbaseret guidet selvhjælp CBT-E
Efter randomisering blev 8-10 patienter tildelt selvhjælps-CBT-E gruppe hver gang.
Adfærdsmæssigt: web-baseret guidet selvhjælp Forbedret kognitiv adfærdsterapi
Fagene ville lære og praktisere CBT-E-kursus gennem online-læringsplatformen i 12 gange, og de skulle gennemføre kurset en gang om ugen.
Eksperimentel: online gruppe CBT-E
Efter randomisering blev 8-10 patienter tildelt online CBT-E gruppe hver gang.
Adfærdsmæssigt: online forbedret kognitiv adfærdsterapi
En lukket struktureret gruppe ville blive etableret ved online videokonference til gruppe CBT-E terapi. Hver gruppe ville modtage 12 gruppesessioner en gang om ugen i 120 minutter hver gang. Hver gruppe ville blive ledet af to CBT-terapeuter, som alle er nationalt registrerede psykoterapeuter med systematisk faglig uddannelse.
Ingen indgriben: ventegruppe
Efter randomisering blev 8-10 patienter tildelt ventelisten hver gang, og de ville blive tildelt webbaseret guidet selvhjælp CBT-E eller online gruppe CBT-E tilfældigt efter en 12-ugers venteperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskema (EDE-Q) ved efterbehandling og under opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
Spørgsmål 13 til 15 i Eating Disorder Survey Scale (EDE-Q) blev brugt til at vurdere andelen af ​​patienter uden overspisningsadfærd i de sidste 28 dage.
Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barratt Impulsivity Scale-Version 11 (BIS-11)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
For at evaluere ændringer i impulsundertrykkelsesevne hos patienter før og efter behandling, omfatter Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) 30 spørgsmål. Hvert spørgsmål er på en 4-trins skala fra 1 til 4. Scoringer spænder fra 30 til 120, hvor højere score indikerer højere niveauer af impulsivitet.
Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
For at vurdere ændringerne i depressiv stemning før og efter behandling, omfatter Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2) 21 spørgsmål. Hvert spørgsmål er på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Scoringer spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
For at vurdere ændringerne i angststemning før og efter behandling omfatter Beck Anxiety Inventory (BAI) 21 spørgsmål. Hvert spørgsmål er på en 4-trins skala fra 0 til 3. Scoringer spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202140092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen og basislinjekarakteristika for deltagere.

IPD-delingstidsramme

Forskere vil dele data, når undersøgelsen er afsluttet i december 2024.

IPD-delingsadgangskriterier

CBT-E; bulimia nervosa; overspisning; online CBT-E

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner