Веб-управляемая CBT-E для самопомощи по сравнению с онлайн G-CBT-E для переедания
22 апреля 2026 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Рандомизированное контролируемое исследование веб-ориентированной самопомощи КПТ-Э по сравнению с онлайн-группой КПТ-Э при переедании
Расстройства пищевого поведения с компульсивным перееданием в качестве основного признака включают нервную булимию (BN) и расстройство компульсивного переедания (BED).
В последние годы быстро увеличивается показатель распространенности, в основном среди женщин, сопровождающийся эмоциональными проблемами, физиологическими осложнениями и повышенным риском ожирения и депрессии, которые доставляют больным сильную боль.
Усовершенствованная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ-Э) при расстройствах пищевого поведения является научно обоснованной и эффективной психотерапией первой линии для НБ и БЭД.
CBT-E реализуется в различных формах.
В дополнение к терапии лицом к лицу, онлайн-групповая КПТ-Э и управляемая КПТ-Э самопомощи могут значительно уменьшить переедание у пациентов с BN и BED.
Однако соответствующие клинические исследования в Китае отсутствуют.
С 2008 года заявитель проводил когнитивно-поведенческую терапию и исследования расстройств пищевого поведения, перевел и опубликовал книгу самопомощи «Преодоление переедания» и накопил богатый опыт клинических исследований.
Это исследование направлено на создание набора курсов терапии самопомощи CBT-E, подходящих для китайских пациентов с компульсивным перееданием, и проведение рандомизированного контролируемого исследования веб-ориентированной самопомощи CBT-E и онлайн-группы CBT-E для сравнения эффективности. методов лечения компульсивного переедания и о возможности онлайн-самопомощи КПТ-Э и онлайн-группы КПТ-Э в лечении компульсивного переедания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- национальность хань, возраст 18-35 лет;
- Учащиеся с неполным средним образованием или выше;
- Соответствуют диагностическим критериям BN или BED в DSM-5, индекс массы тела (ИМТ) ≥18,5 кг/м2;
- в течение 1 месяца до зачисления не проводилось систематического диетотерапии, лечения психиатрическими препаратами или какой-либо формы психологического лечения;
- Каждый пациент должен понимать характер этого исследования и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Лица, отвечающие другим диагнозам DSM-5, отличным от BN и BED, таким как злоупотребление психоактивными веществами/зависимость, депрессия, биполярное расстройство, тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и т. д., лица с высоким риском самоубийства, лица с сильными деструктивными импульсами или антисоциальные поведение;
- У пациента тяжелое первичное или вторичное соматическое заболевание или когнитивные нарушения, из-за которых пациент не может пройти необходимую оценку симптомов и психологические тесты;
- Получали систематическую диетотерапию, индивидуальную и групповую психотерапию;
- Тем, кто принимал нейроблокаторы, антидепрессанты, соли лития, стимуляторы, противоэпилептические и другие психотропные препараты в течение последнего 1 месяца;
- Участие в этом клиническом исследовании было сочтено исследователем нецелесообразным по другим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: управляемая веб-система самопомощи CBT-E
После рандомизации 8-10 пациентов каждый раз распределялись в группу самопомощи КПТ-Э.
|
Субъекты должны были изучать и практиковать курс CBT-E через платформу онлайн-обучения 12 раз и должны были проходить курс один раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: онлайн группа ТОС-Э
После рандомизации 8-10 пациентов каждый раз распределялись в онлайн-группу КПТ-Э.
|
Закрытая структурированная группа будет создана посредством онлайн-видеоконференции для групповой КПТ-Э терапии.
Каждая группа получит 12 групповых занятий один раз в неделю по 120 минут каждый раз.
Каждую группу будут возглавлять два когнитивно-поведенческих терапевта, все из которых являются зарегистрированными в стране психотерапевтами с систематической профессиональной подготовкой.
|
|
Без вмешательства: группа ожидания
После рандомизации 8-10 пациентов каждый раз включались в список ожидания, и они случайным образом после 12-недельного периода ожидания распределялись в онлайн-группу самопомощи КПТ-Э или в онлайн-группу КПТ-Э.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в вопроснике обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) после лечения и во время последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (в конце лечения), 16-я неделя (1 месяц после лечения), 24-я неделя (3 месяца после лечения)
|
Вопросы с 13 по 15 Шкалы исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) использовались для оценки доли пациентов, не имевших компульсивного переедания за последние 28 дней.
|
Исходный уровень, 12-я неделя (в конце лечения), 16-я неделя (1 месяц после лечения), 24-я неделя (3 месяца после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала импульсивности Барратта, версия 11 (BIS-11)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (в конце лечения), 16-я неделя (1 месяц после лечения), 24-я неделя (3 месяца после лечения)
|
Для оценки изменений способности подавления импульсов у пациентов до и после лечения используется шкала импульсивности Барратта-11 (BIS-11), состоящая из 30 вопросов.
Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале от 1 до 4. Баллы варьируются от 30 до 120, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень импульсивности.
|
Исходный уровень, 12-я неделя (в конце лечения), 16-я неделя (1 месяц после лечения), 24-я неделя (3 месяца после лечения)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека, версия 2 (BDI-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (в конце лечения), 16-я неделя (1 месяц после лечения), 24-я неделя (3 месяца после лечения)
|
Для оценки изменений депрессивного настроения до и после лечения опросник депрессии Бека, версия 2 (BDI-2) включает 21 вопрос.
Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3. Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Исходный уровень, 12-я неделя (в конце лечения), 16-я неделя (1 месяц после лечения), 24-я неделя (3 месяца после лечения)
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (в конце лечения), 16-я неделя (1 месяц после лечения), 24-я неделя (3 месяца после лечения)
|
Для оценки изменений тревожного настроения до и после лечения опросник тревожности Бека (BAI) включает 21 вопрос.
Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3. Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
Исходный уровень, 12-я неделя (в конце лечения), 16-я неделя (1 месяц после лечения), 24-я неделя (3 месяца после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Agras WS. Cognitive Behavior Therapy for the Eating Disorders. Psychiatr Clin North Am. 2019 Jun;42(2):169-179. doi: 10.1016/j.psc.2019.01.001. Epub 2019 Apr 2.
- Hay P, Palavras MA, da Luz FQ, Dos Anjos Garnes S, Sainsbury A, Touyz S, Appolinario JC, Claudino AM. Physical and mental health outcomes of an integrated cognitive behavioural and weight management therapy for people with an eating disorder characterized by binge eating and a high body mass index: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):355. doi: 10.1186/s12888-022-04005-y.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- da Luz FQ, Hay P, Wisniewski L, Cordas T, Sainsbury A. The treatment of binge eating disorder with cognitive behavior therapy and other therapies: An overview and clinical considerations. Obes Rev. 2020 Dec 17. doi: 10.1111/obr.13180. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202140092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования и исходные характеристики участников.
Сроки обмена IPD
Исследователи поделятся данными, когда исследование будет завершено в декабре 2024 года.
Критерии совместного доступа к IPD
СВТ-Э; булимия; переедание; онлайн ТОС-Э
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .