Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová řízená svépomoc CBT-E vs online G-CBT-E pro přejídání

22. dubna 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Randomizovaná kontrolovaná studie webového řízeného svépomocného CBT-E versus online skupina CBT-E pro záchvatovité přejídání

Poruchy příjmu potravy s přejídáním jako základním rysem zahrnují bulimii nervosa (BN) a záchvatovité přejídání (BED). V posledních letech se prevalence rapidně zvýšila, převážně u žen, doprovázená emočními problémy, fyziologickými komplikacemi a zvýšeným rizikem obezity a deprese, které pacientům přinášejí velké bolesti. Enhanced Cognitive Behavioral therapy (CBT-E) pro poruchy příjmu potravy je na důkazech podložená a účinná psychoterapie první linie pro BN a BED. CBT-E je implementován v různých formách. Kromě prezenční terapie může online skupinová CBT-E a řízená svépomocná CBT-E významně snížit záchvatovité přejídání u pacientů s BN a BED. V Číně však neexistují žádné relevantní klinické studie. Od roku 2008 žadatel prováděl KBT léčbu a výzkum poruch příjmu potravy, přeložil a vydal svépomocnou knihu „Overcoming Overeating“ a nashromáždil bohaté zkušenosti z klinického výzkumu. Tato studie má za cíl vytvořit sadu kurzů svépomocné terapie CBT-E vhodných pro čínské pacienty se záchvatovitým přejídáním a provést randomizovanou kontrolovanou studii webového řízeného svépomocného CBT-E a online skupiny CBT-E za účelem porovnání účinnosti. o léčebných modalitách při léčbě záchvatového přejídání a proveditelnosti online řízené svépomocné CBT-E a online skupiny CBT-E při léčbě záchvatového přejídání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • národnost Han, ve věku 18–35 let;
  • studenti s nižším středoškolským vzděláním nebo vyšším;
  • Splňujte diagnostická kritéria BN nebo BED v DSM-5, index tělesné hmotnosti (BMI)≥18,5 kg/m2;
  • 1 měsíc před zařazením do studie nebyla podána žádná systematická nutriční léčba, psychiatrická léčba drogami ani žádná forma psychologické léčby;
  • Každý pacient musí pochopit povahu této studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby splňující jiné diagnózy DSM-5 jiné než BN a BED, jako je zneužívání/závislost na návykových látkách, deprese, bipolární porucha, úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha atd., osoby s vysokým rizikem sebevraždy, osoby se silnými destruktivními impulsy nebo asociální chování;
  • Pacient trpí závažným primárním nebo sekundárním fyzickým onemocněním nebo kognitivní poruchou, kvůli které není schopen dokončit požadované hodnocení symptomů a psychologické testy;
  • Absolvovali systematickou nutriční terapii, individuální a skupinovou psychoterapii;
  • osoby, které během posledního 1 měsíce užívaly neuroblokátory, antidepresiva, soli lithia, stimulanty, antiepileptika a další psychotropní léky;
  • Účast v této klinické studii byla zkoušejícím považována za nevhodnou z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: webový řízený svépomocný CBT-E
Po randomizaci bylo pokaždé 8-10 pacientů přiděleno do svépomocné CBT-E skupiny.
Behaviorální: webová řízená svépomoc Rozšířená kognitivně behaviorální terapie
Subjekty se 12krát učily a procvičovaly kurz CBT-E prostřednictvím online výukové platformy a byly povinny absolvovat kurz jednou týdně.
Experimentální: online skupina CBT-E
Po randomizaci bylo 8-10 pacientů pokaždé přiděleno do online skupiny CBT-E.
Behaviorální: online Enhanced Cognitive Behavioral therapy
Uzavřená strukturovaná skupina by byla ustavena online videokonferencí pro skupinovou CBT-E terapii. Každá skupina obdrží 12 skupinových sezení, jednou týdně po 120 minutách. Každou skupinu by vedli dva KBT terapeuti, z nichž všichni jsou celostátně registrovaní psychoterapeuti se systematickým odborným výcvikem.
Žádný zásah: čekající skupina
Po randomizaci bylo na čekací listinu pokaždé přiděleno 8–10 pacientů, kteří byli po 12týdenní čekací době náhodně zařazeni do webové řízené svépomocné CBT-E nebo online skupiny CBT-E.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-Q) po léčbě a během následného sledování
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
Otázky 13 až 15 škály průzkumu poruch příjmu potravy (EDE-Q) byly použity k posouzení podílu pacientů bez záchvatovitého přejídání v posledních 28 dnech.
Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barrattova škála impulzivity – verze 11 (BIS-11)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
Pro hodnocení změn ve schopnosti potlačení impulzů u pacientů před a po léčbě obsahuje Barrattova škála impulzivity-11 (BIS-11) 30 otázek. Každá otázka je na 4bodové stupnici od 1 do 4. Skóre se pohybuje od 30 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň impulzivity.
Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
Beck Depression Inventory – verze 2 (BDI-2)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
K posouzení změn depresivní nálady před a po léčbě obsahuje Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2) 21 otázek. Každá otázka je na 4bodové škále od 0 do 3. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
K posouzení změn úzkostné nálady před a po léčbě obsahuje Beck Anxiety Inventory (BAI) 21 otázek. Každá otázka je na 4bodové škále od 0 do 3. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202140092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a základní charakteristiky účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumníci budou sdílet data, až bude studie dokončena v prosinci 2024.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

CBT-E; mentální bulimie; záchvatovité přejídání; online CBT-E

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit