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Auto-assistance guidée sur le Web CBT-E vs G-CBT-E en ligne pour le comportement de boulimie

22 avril 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Une étude contrôlée randomisée de l'auto-assistance guidée sur le Web CBT-E par rapport au groupe en ligne CBT-E pour le comportement de boulimie

Les troubles de l'alimentation dont l'hyperphagie boulimique est la principale caractéristique comprennent la boulimie nerveuse (BN) et l'hyperphagie boulimique (BED). Ces dernières années, le taux de prévalence a augmenté rapidement, principalement chez les femmes, accompagné de problèmes émotionnels, de complications physiologiques et de risques accrus d'obésité et de dépression, qui causent une grande douleur aux patients. La thérapie cognitivo-comportementale améliorée (TCC-E) pour les troubles de l'alimentation est une psychothérapie de première ligne efficace et fondée sur des preuves pour le BN et le BED. CBT-E est mis en œuvre sous diverses formes. En plus de la thérapie en face à face, la TCC-E de groupe en ligne et la TCC-E d'auto-assistance guidée peuvent réduire considérablement les crises de boulimie chez les patients BN et BED. Cependant, il n'y a pas d'études cliniques pertinentes en Chine. Depuis 2008, le candidat a effectué des traitements TCC et des recherches sur les troubles de l'alimentation, traduit et publié le livre d'auto-assistance "Overcoming Overeating" et accumulé une riche expérience de recherche clinique. Cette étude a pour but d'établir un ensemble de cours de thérapie d'auto-assistance CBT-E adaptés aux patients chinois souffrant de frénésie alimentaire, et de mener une étude contrôlée randomisée de l'auto-assistance guidée sur le Web CBT-E et du groupe CBT-E en ligne pour comparer l'efficacité des modalités de traitement dans le traitement de l'hyperphagie boulimique et de la faisabilité de l'auto-assistance guidée en ligne CBT-E et du groupe en ligne CBT-E dans le traitement de l'hyperphagie boulimique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nationalité Han, âgé de 18 à 35 ans ;
  • Étudiants titulaires d'un diplôme d'études secondaires de premier cycle ou plus ;
  • Répondre aux critères de diagnostic de BN ou BED dans le DSM-5, indice de masse corporelle (IMC)≥18,5 kg/m2 ;
  • aucun traitement nutritionnel systématique, traitement médicamenteux psychiatrique ou toute forme de traitement psychologique n'a été reçu dans le mois précédant l'inscription ;
  • Chaque patient doit comprendre la nature de cette étude et signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Personnes répondant à d'autres diagnostics DSM-5 autres que BN et BED, tels que toxicomanie/dépendance, dépression, trouble bipolaire, trouble anxieux, trouble obsessionnel-compulsif, etc., personnes à haut risque de suicide, personnes ayant de fortes pulsions destructrices ou antisociales comportements;
  • Le patient souffre d'une maladie physique primaire ou secondaire grave ou d'une déficience cognitive, ce qui le rend incapable de réaliser l'évaluation des symptômes et les tests psychologiques requis ;
  • Avoir reçu une thérapie nutritionnelle systématique, une psychothérapie individuelle et de groupe ;
  • Ceux qui ont pris des neurobloquants, des antidépresseurs, des sels de lithium, des stimulants, des antiépileptiques et d'autres médicaments psychotropes au cours du dernier mois ;
  • La participation à cet essai clinique a été jugée inappropriée par l'investigateur pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: auto-assistance guidée sur le Web CBT-E
Après randomisation, 8 à 10 patients ont été affectés à chaque fois au groupe d'auto-assistance CBT-E.
Comportemental: auto-assistance guidée sur le Web Thérapie cognitivo-comportementale améliorée
Les sujets apprendraient et pratiqueraient le cours CBT-E via la plate-forme d'apprentissage en ligne 12 fois et devaient suivre le cours une fois par semaine.
Expérimental: groupe en ligne CBT-E
Après randomisation, 8 à 10 patients ont été affectés à chaque fois au groupe CBT-E en ligne.
Comportemental: thérapie cognitivo-comportementale améliorée en ligne
Un groupe structuré fermé serait établi par vidéoconférence en ligne pour la thérapie CBT-E de groupe. Chaque groupe recevrait 12 séances de groupe, une fois par semaine pendant 120 minutes à chaque fois. Chaque groupe serait dirigé par deux thérapeutes en TCC, qui sont tous des psychothérapeutes agréés au niveau national avec une formation professionnelle systématique.
Aucune intervention: groupe d'attente
Après la randomisation, 8 à 10 patients ont été assignés à chaque fois à la liste d'attente, et ils seraient affectés à l'auto-assistance guidée sur le Web CBT-E ou au groupe CBT-E en ligne au hasard après une période d'attente de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) après le traitement et pendant le suivi
Délai: Au départ, Semaine 12 (à la fin du traitement), Semaine 16 (1 mois après le traitement), Semaine 24 (3 mois après le traitement)
Les questions 13 à 15 de l'Eating Disorder Survey Scale (EDE-Q) ont été utilisées pour évaluer la proportion de patients n'ayant pas eu d'hyperphagie boulimique au cours des 28 derniers jours.
Au départ, Semaine 12 (à la fin du traitement), Semaine 16 (1 mois après le traitement), Semaine 24 (3 mois après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impulsivité de Barratt - Version 11 (BIS-11)
Délai: Au départ, Semaine 12 (à la fin du traitement), Semaine 16 (1 mois après le traitement), Semaine 24 (3 mois après le traitement)
Pour évaluer les changements dans la capacité de suppression des impulsions des patients avant et après le traitement, l'échelle d'impulsivité de Barratt-11 (BIS-11) comprend 30 questions. Chaque question est sur une échelle en 4 points de 1 à 4. Les scores vont de 30 à 120, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'impulsivité plus élevés.
Au départ, Semaine 12 (à la fin du traitement), Semaine 16 (1 mois après le traitement), Semaine 24 (3 mois après le traitement)
Inventaire de la dépression de Beck-Version 2 (BDI-2)
Délai: Au départ, Semaine 12 (à la fin du traitement), Semaine 16 (1 mois après le traitement), Semaine 24 (3 mois après le traitement)
Pour évaluer les changements d'humeur dépressive avant et après le traitement, le Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2) comprend 21 questions. Chaque question est sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
Au départ, Semaine 12 (à la fin du traitement), Semaine 16 (1 mois après le traitement), Semaine 24 (3 mois après le traitement)
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Au départ, Semaine 12 (à la fin du traitement), Semaine 16 (1 mois après le traitement), Semaine 24 (3 mois après le traitement)
Pour évaluer les changements d'humeur anxieuse avant et après le traitement, le Beck Anxiety Inventory (BAI) comprend 21 questions. Chaque question est sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Au départ, Semaine 12 (à la fin du traitement), Semaine 16 (1 mois après le traitement), Semaine 24 (3 mois après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202140092

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude et les caractéristiques de base des participants.

Délai de partage IPD

Les chercheurs partageront les données lorsque l'étude sera terminée en décembre 2024.

Critères d'accès au partage IPD

CBT-E ; boulimie mentale; frénésie alimentaire; CBT-E en ligne

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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