폭식 행동에 대한 웹 기반 안내 자조 CBT-E 대 온라인 G-CBT-E
2026년 4월 22일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
폭식 행동에 대한 웹 기반 유도 자조 CBT-E 대 온라인 그룹 CBT-E의 무작위 통제 연구
폭식을 핵심 특징으로 하는 섭식 장애에는 신경성 폭식증(BN) 및 폭식 장애(BED)가 포함됩니다.
최근에는 주로 여성을 중심으로 유병률이 급격히 증가하고 있으며, 정서적인 문제, 생리적 합병증, 비만과 우울증의 위험이 증가하여 환자에게 큰 고통을 안겨주고 있다.
섭식 장애에 대한 강화된 인지 행동 요법(CBT-E)은 BN 및 BED에 대한 증거 기반의 효과적인 1차 정신 요법입니다.
CBT-E는 다양한 형태로 구현됩니다.
대면 치료 외에도 온라인 그룹 CBT-E 및 안내된 자가 치료 CBT-E는 BN 및 BED 환자의 폭식을 크게 줄일 수 있습니다.
그러나 중국에서는 관련 임상 연구가 없습니다.
2008년부터 섭식장애에 대한 CBT 치료 및 연구를 진행하였으며, 자조서 "과식 극복"을 번역 및 출간하여 풍부한 임상 연구 경험을 축적하였습니다.
본 연구는 중국인 폭식증 환자에게 적합한 일련의 CBT-E 자가치료 과정을 수립하고, 웹 기반 자가치료 CBT-E와 온라인 그룹 CBT-E의 무작위 통제 연구를 수행하여 효과를 비교하고자 한다. 폭식 치료의 치료 양식 및 폭식 치료에서 온라인 안내 자조 CBT-E 및 온라인 그룹 CBT-E의 타당성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 한족, 18-35세;
- 중학생 이상의 학력을 가진 자
- DSM-5의 BN 또는 BED 진단 기준 충족, 체질량 지수(BMI)≥18.5 kg/m2;
- 등록 전 1개월 이내에 체계적인 영양 치료, 정신과 약물 치료 또는 모든 형태의 심리 치료를 받지 않았음;
- 각 환자는 이 연구의 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 약물 남용/의존, 우울증, 양극성 장애, 불안 장애, 강박 장애 등 BN 및 BED 이외의 다른 DSM-5 진단을 충족하는 사람, 자살 위험이 높은 사람, 강한 파괴적 충동 또는 반사회적 성향이 있는 사람 행동;
- 환자가 심각한 1차 또는 2차 신체 질환 또는 인지 장애를 가지고 있어 필요한 증상 평가 및 심리 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 체계적인 영양치료, 개인 및 집단심리치료를 받은 자
- 최근 1개월 이내에 신경차단제, 항우울제, 리튬염, 각성제, 항간질제 및 기타 향정신성 약물을 복용한 자
- 이 임상 시험에 참여하는 것은 다른 이유로 연구자에 의해 부적절하다고 간주되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 자가 진단 CBT-E
무작위 배정 후, 매번 8-10명의 환자가 자조 CBT-E 그룹에 배정되었습니다.
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피험자는 온라인 학습 플랫폼을 통해 CBT-E 과정을 12회 학습하고 실습하며, 주 1회 이수해야 한다.
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실험적: 온라인 그룹 CBT-E
무작위 배정 후 매번 8-10명의 환자가 온라인 CBT-E 그룹에 배정되었습니다.
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그룹 CBT-E 치료를 위해 온라인 화상 회의를 통해 폐쇄형 구조 그룹을 구성합니다.
각 그룹은 매주 1회 120분씩 12개의 그룹 세션을 받게 됩니다.
각 그룹은 2명의 CBT 치료사가 이끄는데, 이들은 모두 체계적인 전문 교육을 받은 전국적으로 등록된 심리 치료사입니다.
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간섭 없음: 대기 그룹
무작위 배정 후 매번 8-10명의 환자가 대기자 명단에 배정되었고, 12주 대기 기간 후에 웹 기반 자가 치료 CBT-E 또는 온라인 그룹 CBT-E에 무작위로 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 추적 관찰 중 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)의 변화
기간: 기준선, 12주(치료 종료 시점), 16주(치료 1개월 후), 24주(치료 3개월 후)
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섭식 장애 조사 척도(EDE-Q)의 질문 13~15는 지난 28일 동안 폭식 행동이 없는 환자의 비율을 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 12주(치료 종료 시점), 16주(치료 1개월 후), 24주(치료 3개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barratt Impulsivity Scale-버전 11(BIS-11)
기간: 기준선, 12주(치료 종료 시점), 16주(치료 1개월 후), 24주(치료 3개월 후)
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치료 전후 환자의 충동 억제 능력의 변화를 평가하기 위해 Barratt Impulsivity Scale-11(BIS-11)은 30개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 1에서 4까지의 4점 척도로 되어 있습니다. 점수 범위는 30에서 120까지이며 점수가 높을수록 충동성이 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선, 12주(치료 종료 시점), 16주(치료 1개월 후), 24주(치료 3개월 후)
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Beck Depression Inventory-Version 2(BDI-2)
기간: 기준선, 12주(치료 종료 시점), 16주(치료 1개월 후), 24주(치료 3개월 후)
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치료 전후 우울 기분의 변화를 평가하기 위해 Beck Depression Inventory-Version 2(BDI-2)는 21개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0에서 3까지의 4점 척도입니다. 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것입니다.
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기준선, 12주(치료 종료 시점), 16주(치료 1개월 후), 24주(치료 3개월 후)
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선, 12주(치료 종료 시점), 16주(치료 1개월 후), 24주(치료 3개월 후)
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치료 전후 불안 기분의 변화를 평가하기 위해 Beck Anxiety Inventory(BAI)는 21개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 0에서 3까지의 4점 척도로 되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주(치료 종료 시점), 16주(치료 1개월 후), 24주(치료 3개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agras WS. Cognitive Behavior Therapy for the Eating Disorders. Psychiatr Clin North Am. 2019 Jun;42(2):169-179. doi: 10.1016/j.psc.2019.01.001. Epub 2019 Apr 2.
- Hay P, Palavras MA, da Luz FQ, Dos Anjos Garnes S, Sainsbury A, Touyz S, Appolinario JC, Claudino AM. Physical and mental health outcomes of an integrated cognitive behavioural and weight management therapy for people with an eating disorder characterized by binge eating and a high body mass index: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):355. doi: 10.1186/s12888-022-04005-y.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- da Luz FQ, Hay P, Wisniewski L, Cordas T, Sainsbury A. The treatment of binge eating disorder with cognitive behavior therapy and other therapies: An overview and clinical considerations. Obes Rev. 2020 Dec 17. doi: 10.1111/obr.13180. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202140092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자의 연구 프로토콜 및 기본 특성.
IPD 공유 기간
연구원들은 2024년 12월 연구가 완료되면 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
CBT-E; 신경성 폭식증; 폭식; 온라인 CBT-E
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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