Autoayuda guiada basada en la web CBT-E versus G-CBT-E en línea para el comportamiento de atracones
22 de abril de 2026 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Un estudio controlado aleatorizado de la TCC-E de autoayuda guiada basada en la web versus la TCC-E grupal en línea para el comportamiento de atracones
Los trastornos alimentarios con atracones como característica principal incluyen la bulimia nerviosa (BN) y el trastorno por atracones (BED).
En los últimos años, la tasa de prevalencia ha aumentado rápidamente, principalmente entre las mujeres, acompañada de problemas emocionales, complicaciones fisiológicas y mayores riesgos de obesidad y depresión, que traen un gran dolor a los pacientes.
La terapia conductual cognitiva mejorada (TCC-E) para los trastornos alimentarios es una psicoterapia de primera línea eficaz y basada en la evidencia para la BN y el BED.
CBT-E se implementa en varias formas.
Además de la terapia presencial, la TCC-E grupal en línea y la TCC-E de autoayuda guiada pueden reducir significativamente los atracones en pacientes con BN y BED.
Sin embargo, no hay estudios clínicos relevantes en China.
Desde 2008, el solicitante ha llevado a cabo tratamientos de TCC e investigaciones sobre trastornos de la alimentación, ha traducido y publicado el libro de autoayuda "Superar la sobrealimentación" y ha acumulado una rica experiencia en investigación clínica.
Este estudio tiene la intención de establecer un conjunto de cursos de terapia de autoayuda CBT-E adecuados para pacientes chinos con atracones y realizar un estudio controlado aleatorio de CBT-E de autoayuda guiada basada en la web y CBT-E grupal en línea para comparar la efectividad. de las modalidades de tratamiento en el tratamiento de los atracones y la viabilidad de la TCC-E de autoayuda guiada en línea y la TCC-E grupal en línea en el tratamiento de los atracones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacionalidad Han, de 18 a 35 años;
- Estudiantes con educación secundaria o superior;
- Cumplir con los criterios diagnósticos de BN o BED en DSM-5, índice de masa corporal (IMC) ≥18.5 kg/m2;
- no recibió tratamiento nutricional sistemático, tratamiento con medicamentos psiquiátricos o cualquier forma de tratamiento psicológico dentro de 1 mes antes de la inscripción;
- Cada paciente debe comprender la naturaleza de este estudio y firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Personas que cumplen otros diagnósticos del DSM-5 distintos de BN y BED, como abuso/dependencia de sustancias, depresión, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad, trastorno obsesivo-compulsivo, etc., personas con alto riesgo de suicidio, personas con fuertes impulsos destructivos o antisociales. comportamientos;
- El paciente tiene una enfermedad física primaria o secundaria severa o deterioro cognitivo, lo que hace que el paciente no pueda completar la evaluación de síntomas y las pruebas psicológicas requeridas;
- Haber recibido terapia nutricional sistemática, psicoterapia individual y grupal;
- Quienes hayan tomado neurobloqueantes, antidepresivos, sales de litio, estimulantes, antiepilépticos y otros psicofármacos en el último mes;
- El investigador consideró inapropiada la participación en este ensayo clínico por otras razones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBT-E de autoayuda guiada basada en la web
Después de la aleatorización, se asignaron de 8 a 10 pacientes al grupo de TCC-E de autoayuda cada vez.
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Los sujetos aprenderían y practicarían el curso CBT-E a través de la plataforma de aprendizaje en línea durante 12 veces, y debían completar el curso una vez por semana.
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Experimental: grupo en línea CBT-E
Después de la aleatorización, se asignaron de 8 a 10 pacientes al grupo CBT-E en línea cada vez.
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Se establecería un grupo estructurado cerrado mediante videoconferencia en línea para la terapia grupal CBT-E.
Cada grupo recibiría 12 sesiones grupales, una vez por semana durante 120 minutos cada vez.
Cada grupo estaría dirigido por dos terapeutas de TCC, todos los cuales son psicoterapeutas registrados a nivel nacional con capacitación profesional sistemática.
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Sin intervención: grupo de espera
Después de la aleatorización, de 8 a 10 pacientes fueron asignados a la lista de espera cada vez, y serían asignados a la TCC-E de autoayuda guiada basada en la web o a la TCC-E grupal en línea al azar después de un período de espera de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) después del tratamiento y durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 (al final del tratamiento), semana 16 (1 mes después del tratamiento), semana 24 (3 meses después del tratamiento)
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Las preguntas 13 a 15 de la Escala de la Encuesta de Trastornos Alimentarios (EDE-Q) se utilizaron para evaluar la proporción de pacientes sin atracones en los últimos 28 días.
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Línea de base, semana 12 (al final del tratamiento), semana 16 (1 mes después del tratamiento), semana 24 (3 meses después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de impulsividad de Barratt, versión 11 (BIS-11)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 (al final del tratamiento), semana 16 (1 mes después del tratamiento), semana 24 (3 meses después del tratamiento)
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Para evaluar los cambios en la capacidad de supresión de impulsos de los pacientes antes y después del tratamiento, la Escala de Impulsividad de Barratt-11 (BIS-11) consta de 30 preguntas.
Cada pregunta está en una escala de 4 puntos del 1 al 4. Las puntuaciones varían de 30 a 120, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de impulsividad.
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Línea de base, semana 12 (al final del tratamiento), semana 16 (1 mes después del tratamiento), semana 24 (3 meses después del tratamiento)
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Inventario de depresión de Beck, versión 2 (BDI-2)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 (al final del tratamiento), semana 16 (1 mes después del tratamiento), semana 24 (3 meses después del tratamiento)
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Para evaluar los cambios del estado de ánimo depresivo antes y después del tratamiento, el Inventario de Depresión de Beck-Versión 2 (BDI-2) consta de 21 preguntas.
Cada pregunta está en una escala de 4 puntos de 0 a 3. Las puntuaciones varían de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Línea de base, semana 12 (al final del tratamiento), semana 16 (1 mes después del tratamiento), semana 24 (3 meses después del tratamiento)
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 (al final del tratamiento), semana 16 (1 mes después del tratamiento), semana 24 (3 meses después del tratamiento)
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Para evaluar los cambios del estado de ánimo de ansiedad antes y después del tratamiento, el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) consta de 21 preguntas.
Cada pregunta está en una escala de 4 puntos de 0 a 3. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base, semana 12 (al final del tratamiento), semana 16 (1 mes después del tratamiento), semana 24 (3 meses después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agras WS. Cognitive Behavior Therapy for the Eating Disorders. Psychiatr Clin North Am. 2019 Jun;42(2):169-179. doi: 10.1016/j.psc.2019.01.001. Epub 2019 Apr 2.
- Hay P, Palavras MA, da Luz FQ, Dos Anjos Garnes S, Sainsbury A, Touyz S, Appolinario JC, Claudino AM. Physical and mental health outcomes of an integrated cognitive behavioural and weight management therapy for people with an eating disorder characterized by binge eating and a high body mass index: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):355. doi: 10.1186/s12888-022-04005-y.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- da Luz FQ, Hay P, Wisniewski L, Cordas T, Sainsbury A. The treatment of binge eating disorder with cognitive behavior therapy and other therapies: An overview and clinical considerations. Obes Rev. 2020 Dec 17. doi: 10.1111/obr.13180. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202140092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo de estudio y las características basales de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los investigadores compartirán datos cuando se complete el estudio en diciembre de 2024.
Criterios de acceso compartido de IPD
TCC-E; bulimia nerviosa; atracones; CBT-E en línea
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .