膝の前外十字靱帯断裂後のオステオパシーケアの評価 (DIDT OSTEO) (DIDT OSTEO)
膝の前外十字靱帯断裂後のオステオパシーケアの評価
前外十字靱帯（ACL）は膝の内側にある靱帯で、大腿骨と脛骨を安定させることで膝の回転を可能にします。 ACLの断裂は、接触の有無にかかわらず、特定のいわゆる「ピボット」スポーツの練習中によく見られます。 これは、ひねりや関節の閉塞による亀裂に続く、膝の急性の痛みや不安定性として現れます。 診断は臨床検査と X 線検査で骨折や断裂を除去し、MRI で靱帯断裂と関連病変、特に半月板の病変を視覚化することによって確認されます。
靭帯断裂は自然に治癒せず、最終的には変形性関節症の発症を促進する可能性があるため、治療が必要です。 患者の年齢やスポーツ再開の意欲に応じて、リハビリテーションか手術の2種類の治療法が検討されます。 いくつかの手術手技があり、最も一般的なのは、内直筋腱およびデミ筋腱（DIDT）の腱から採取した移植片を使用して、関節鏡検査によって断裂した靱帯を再建する方法です。 理学療法によるリハビリテーションは、多くの場合、機能的で痛みのない膝を見つけるために、術前と術直後、つまり目が覚めるとすぐに開始されます。 機能の回復は多くの場合、患者のモチベーションに依存します。
主な目的は、理学療法リハビリテーションに加えてオステオパシーケアが、DIDTによるACL再建から6か月後の患者の膝機能を改善することを示すことです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jean-François Oudet
- 電話番号：0683346567
- メール：jf.oudet@ecten.eu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie Hélène Barba
- メール：mh.barba@ecten.eu
研究場所
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Lyon、フランス、69008
- 募集
- Hôpital privé Jean Mermoz
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コンタクト：
- Nicolas CHOPIN, Dr
- 電話番号：06 11 29 07 26
- メール：nicochop@free.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者、男性または女性、18歳から35歳まで
- BMI が 18.5 ～ 30 kg/m² の患者（制限を含む）。
- 片側の前十字靱帯（ACL）の完全断裂を呈する患者。
- DIDT法によるACL再建の候補患者。
- 社会保障制度の関連患者または受給者。
- 患者は説明を受け、自由に同意し、啓発され書面で同意している。
除外基準:
- 半月板病変以外の膝の別の構造に損傷がある患者。
- オステオパシー介入が禁忌の患者。
- DIDT以外の方法が提案されている患者。
- ACLの反復断裂を患う患者。
- 対側膝の靱帯形成術を受けた患者
- 別の研究に参加している患者。
- 参加時点でまだ進行中の別の研究から除外期間中の患者。
- 保護される患者：後見、保佐、またはその他の法的保護の下にあり、司法または行政の決定によって自由を剥奪された成人。
- 妊娠中、授乳中、または産婦。
- 患者が同意なく入院した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシーセッションを受ける患者
DIDT手術後の患者は理学療法に加えて4回のオステオパシーセッションを受ける
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DIDT手術後のオステオパシー4セッション
DIDT手術後の理学療法（参考治療）
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プラセボコンパレーター：オステオパシーセッションを受けていない患者
DIDT手術後の患者は理学療法のみを受ける
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DIDT手術後の理学療法（参考治療）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の機能を評価する
時間枠：6ヵ月
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International Knee Documentation Committee の主観的膝フォーム (IKDC) を使用して、術後 6 か月で測定し、最後の数週間を参照します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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