- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05875766
슬관절 전외십자인대(DIDT OSTEO) 파열 후 정골요법 평가 (DIDT OSTEO)
슬관절 전외십자인대 파열 후 정골요법 평가
전방외십자인대(ACL)는 무릎 안쪽에 위치한 인대로서 대퇴골과 경골을 안정화시켜 무릎의 회전을 가능하게 합니다. ACL의 파열은 접촉 여부에 관계없이 특정 소위 "피벗" 스포츠를 연습하는 동안 흔히 발생합니다. 이는 관절이 비틀리거나 막히는 동안 균열이 발생한 후 무릎의 급성 통증 또는 불안정으로 나타납니다. 진단은 골절이나 찢어짐을 제거하기 위한 임상 검사 및 X-레이와 인대 파열 및 관련 병변, 특히 반월판의 병변을 시각화하기 위한 MRI로 확인됩니다.
파열된 인대는 저절로 치유되지 않고 인대의 파열은 결국 골관절염의 출현을 촉진할 수 있으므로 치료가 필요합니다. 환자의 나이와 스포츠 재개 동기에 따라 재활 또는 수술의 두 가지 유형의 치료를 고려할 수 있습니다. 여러 가지 수술 기법이 있으며 가장 일반적인 방법은 내직근과 데미근 힘줄(DIDT)의 힘줄에서 채취한 이식편을 사용하여 관절경으로 파열된 인대를 재건하는 것입니다. 물리치료에 의한 재활은 기능적이고 통증이 없는 무릎을 찾기 위해 수술 전과 수술 직후, 깨어나자마자 시작되는 경우가 많습니다. 기능 회복은 종종 환자의 동기에 달려 있습니다.
주요 목표는 DIDT로 ACL을 재건한 후 6개월이 지난 환자의 무릎 기능이 물리 요법 재활에 더해 정골 요법으로 개선된다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-François Oudet
- 전화번호: 0683346567
- 이메일: jf.oudet@ecten.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Hélène Barba
- 이메일: mh.barba@ecten.eu
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Hôpital privé Jean Mermoz
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연락하다:
- Nicolas CHOPIN, Dr
- 전화번호: 06 11 29 07 26
- 이메일: nicochop@free.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 환자, 남성 또는 여성
- BMI가 18.5 ~ 30kg/m²(한도 포함)인 환자.
- 일측 전방십자인대(ACL)의 완전파열을 내원한 환자.
- DIDT 방법으로 ACL 재건을 위한 후보 환자.
- 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자.
- 환자에게 정보를 제공하고 무료 동의를 제공하고 이해하고 서면으로 작성했습니다.
제외 기준:
- 반월판 병변 이외의 무릎의 다른 구조에 손상이 있는 환자.
- 정골 요법 중재에 금기 사항이 있는 환자.
- DIDT 이외의 방법이 제안된 환자.
- ACL의 반복적 파열이 있는 환자.
- 반대측 슬관절 인대성형술을 받은 환자
- 다른 연구에 참여하는 환자.
- 포함 시점에 아직 진행 중인 다른 연구에서 배제된 기간에 있는 환자.
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인.
- 임산부, 모유 수유 또는 분만 여성.
- 동의 없이 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 세션 환자
DIDT 수술 후 환자는 물리 치료 외에 4번의 정골 요법 세션을 받습니다.
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DIDT 수술 후 정골의학 4회
DIDT 수술 후 물리치료(참조치료)
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위약 비교기: 정골 요법 세션이 없는 환자
DIDT 수술 후 환자는 물리 치료만 받습니다.
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DIDT 수술 후 물리치료(참조치료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎의 기능을 평가
기간: 6 개월
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International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 양식(IKDC)을 사용하여 수술 후 6개월을 측정하고 마지막 주를 참조합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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