Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena opieki osteopatycznej po zerwaniu więzadła krzyżowego przednio-zewnętrznego kolana (DIDT OSTEO) (DIDT OSTEO)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé

Ocena opieki osteopatycznej po zerwaniu więzadła krzyżowego przednio-zewnętrznego kolana

Więzadło krzyżowe przednio-zewnętrzne (ACL) to więzadło znajdujące się wewnątrz kolana, które umożliwia rotację kolana poprzez stabilizację kości udowej i piszczelowej. Zerwanie ACL jest powszechne podczas uprawiania niektórych tak zwanych sportów „pivotowych”, niezależnie od tego, czy są one kontaktowe, czy nie. Objawia się ostrym bólem lub niestabilnością kolana po pęknięciu podczas skręcenia i/lub zablokowaniu stawu. Rozpoznanie zostanie potwierdzone badaniem klinicznym i zdjęciem rentgenowskim w celu wyeliminowania ewentualnych złamań lub naderwań oraz rezonansem magnetycznym w celu uwidocznienia zerwania więzadła i związanych z nim zmian, w szczególności uszkodzenia łąkotki.

Leczenie jest wymagane, ponieważ zerwane więzadło nie goi się samoistnie, a zerwanie więzadła może ostatecznie sprzyjać pojawieniu się choroby zwyrodnieniowej stawów. Można rozważyć dwa rodzaje leczenia, rehabilitację lub operację, w zależności od wieku pacjenta i motywacji do powrotu do sportu. Istnieje kilka technik operacyjnych, najczęstszą jest rekonstrukcja zerwanego więzadła metodą artroskopii z wykorzystaniem przeszczepu pobranego ze ścięgien mięśnia prostego wewnętrznego i półścięgnistego ścięgna (DIDT). Rehabilitację poprzez fizjoterapię często rozpoczyna się przed operacją i zaraz po operacji, zaraz po przebudzeniu, aby znaleźć sprawne i bezbolesne kolano. Powrót funkcjonalny często zależy od motywacji pacjenta.

Głównym celem jest wykazanie, że opieka osteopatyczna w połączeniu z rehabilitacją fizjoterapeutyczną poprawia funkcjonalność stawu kolanowego u pacjentów po 6 miesiącach od rekonstrukcji ACL metodą DIDT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 35 lat włącznie
  • Pacjent z BMI między 18,5 a 30 kg/m² (z uwzględnieniem limitów).
  • Pacjent zgłosił się z całkowitym zerwaniem jednostronnego więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
  • Pacjent kandydat do rekonstrukcji ACL metodą DIDT.
  • Zrzeszony pacjent lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Pacjent został poinformowany i wyraził dobrowolną zgodę, oświecony i pisemny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z uszkodzeniem innej struktury stawu kolanowego niż zmiany łąkotkowe.
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do interwencji osteopatycznej.
  • Pacjent, u którego zaproponowano metodę inną niż DIDT.
  • Pacjent z powtarzającym się zerwaniem ACL.
  • Pacjent po operacji ligamentoplastyki stawu kolanowego kontralateralnego
  • Pacjent biorący udział w innym badaniu.
  • Pacjent w okresie wykluczenia z innego badania, które w chwili włączenia nadal było w toku.
  • Pacjent chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub rodzące.
  • Pacjent hospitalizowany bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z sesją osteopatii
Pacjenci po operacji DIDT oprócz fizjoterapii mają 4 sesje osteopatii
4 sesje osteopatii po operacji DIDT
Fizjoterapia po operacji DIDT (leczenie referencyjne)
Komparator placebo: Pacjent bez sesji osteopatycznej
Pacjenci po operacji DIDT mają tylko fizjoterapię
Fizjoterapia po operacji DIDT (leczenie referencyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić funkcjonalność kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Za pomocą kwestionariusza IKDC (International Knee Documentation Committee) mierzonego 6 miesięcy po operacji i odnoszącego się do ostatnich tygodni.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A00450-43

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj