Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av osteopatisk omsorg etter ruptur av det antero-eksterne korsbåndet i kneet (DIDT OSTEO) (DIDT OSTEO)

16. mai 2023 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé

Evaluering av osteopatisk omsorg etter ruptur av det antero-eksterne korsbåndet i kneet

Det antero-eksterne korsbåndet (ACL) er ligamentet som ligger inne i kneet, som tillater rotasjon av kneet ved å stabilisere lårbenet og tibia. Ruptur av ACL er vanlig under utøvelse av visse såkalte "pivot" idretter, enten kontakt eller ikke. Det manifesteres ved akutt smerte eller ustabilitet i kneet, etter en sprekk under en vridning og/eller en blokkering av leddet. Diagnosen vil bli bekreftet ved en klinisk undersøkelse og røntgenbilder for å eliminere eventuelle brudd eller rifter og ved MR for å visualisere leddbåndsrupturen og tilhørende lesjoner, spesielt en lesjon i menisken.

Behandling er nødvendig fordi det rupturerte leddbåndet ikke gror av seg selv og leddbåndsrupturen kan til slutt fremme utseendet til slitasjegikt. To typer behandling kan vurderes, rehabilitering eller kirurgi, avhengig av pasientens alder og motivasjon for å gjenoppta idretten. Det finnes flere kirurgiske teknikker, den vanligste er å rekonstruere det rupturerte leddbåndet ved artroskopi ved hjelp av et transplantat tatt fra senene til Internal Rectus og Demi-musklene sene (DIDT). Rehabilitering ved fysioterapi startes ofte preoperativt og umiddelbart etter operasjonen, så snart du våkner, for å finne et funksjonelt og smertefritt kne. Funksjonell utvinning avhenger ofte av pasientens motivasjon.

Hovedmålet er å vise at osteopatisk behandling i tillegg til fysioterapirehabilitering forbedrer knefunksjonaliteten hos pasienter 6 måneder etter rekonstruksjon av ACL av DIDT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Rekruttering
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient, mann eller kvinne, i alderen 18 til og med 35 år
  • Pasient med en BMI mellom 18,5 og 30 kg/m² (grenser inkludert).
  • Pasient som presenterer en total ruptur av det unilaterale fremre korsbåndet (ACL).
  • Kandidatpasient for rekonstruksjon av ACL med DIDT-metoden.
  • Tilknyttet pasient eller mottaker av trygdeordning.
  • Pasienten har blitt informert og har gitt sitt frie samtykke, opplyst og skrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med skade på en annen struktur i kneet, annet enn menisklesjoner.
  • Pasient med kontraindikasjon for osteopatisk intervensjon.
  • Pasient som har foreslått en annen metode enn DIDT.
  • Pasient med iterativ ruptur av ACL.
  • Pasient som har gjennomgått ligamentoplastikk i det kontralaterale kneet
  • Pasient som deltar i en annen forskning.
  • Pasient i periode med ekskludering fra annen forskning som fortsatt pågår på tidspunktet for inkludering.
  • Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
  • Gravide, ammende eller fødende kvinner.
  • Pasient innlagt på sykehus uten samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med osteopati økt
Pasienter etter DIDT-operasjonen har 4 osteopatiøkter i tillegg til fysioterapi
4 økter med osteopati etter DIDT-operasjon
Fysioterapi etter DIDT-kirurgi (referansebehandling)
Placebo komparator: Pasient uten osteopati økt
Pasienter etter DIDT-operasjonen har kun fysioterapi
Fysioterapi etter DIDT-kirurgi (referansebehandling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere funksjonaliteten til kneet
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC) målt 6 måneder postoperativt og refererer til de siste ukene.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

7. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A00450-43

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere