Osteopaattisen hoidon arviointi polven antero-ulkoisen ristisiteen repeämisen jälkeen (DIDT OSTEO) (DIDT OSTEO)
Osteopaattisen hoidon arviointi polven antero-ulkoisen ristisiteen repeämisen jälkeen
Antero-external cruciate ligament (ACL) on polven sisällä oleva nivelside, joka mahdollistaa polven pyörimisen vakauttamalla reisiluuta ja sääriluua. ACL:n repeämä on yleistä tiettyjen niin kutsuttujen "pivot"-urheilulajien harjoittamisen aikana, olipa kyseessä sitten kontakti tai ei. Se ilmenee polven akuutista kivusta tai epävakaudesta, joka johtuu kierteestä ja/tai nivelen tukkeutumisesta. Diagnoosi vahvistetaan kliinisellä tutkimuksella ja röntgenkuvauksella murtumien tai repeämien poistamiseksi sekä magneettikuvauksella nivelsiteen repeämän ja siihen liittyvien leesioiden, erityisesti meniskin vaurion, visualisoimiseksi.
Hoito on tarpeen, koska repeytynyt nivelside ei parane itsestään ja nivelsiteen repeämä voi lopulta edistää nivelrikon ilmaantumista. Kaksi hoitomuotoa voidaan harkita, kuntoutus tai leikkaus, riippuen potilaan iästä ja motivaatiosta jatkaa urheilua. Kirurgisia tekniikoita on useita, yleisin on repeämän nivelsiteen rekonstruoiminen artroskopialla käyttämällä siirrettä, joka on otettu sisäisen peräsuolen ja Demi-lihasten jänteistä (DIDT). Fysioterapiakuntoutus aloitetaan usein ennen leikkausta ja heti leikkauksen jälkeen heti heräämisen jälkeen toimivan ja kivuttoman polven löytämiseksi. Toiminnallinen palautuminen riippuu usein potilaan motivaatiosta.
Päätavoitteena on osoittaa, että fysioterapiakuntoutuksen lisäksi osteopaattinen hoito parantaa polven toimintakykyä potilailla 6 kuukautta DIDT:llä tehdyn ACL:n rekonstruoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-François Oudet
- Puhelinnumero: 0683346567
- Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Hélène Barba
- Sähköposti: mh.barba@ecten.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas CHOPIN, Dr
- Puhelinnumero: 06 11 29 07 26
- Sähköposti: nicochop@free.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, 18–35-vuotias
- Potilas, jonka BMI on 18,5–30 kg/m² (rajoitukset mukaan lukien).
- Potilaalla on unilateral anterior cruciate ligament (ACL) -repeämä.
- Ehdokaspotilas ACL:n rekonstruktioon DIDT-menetelmällä.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja.
- Potilaalle on tiedotettu ja hän on antanut vapaan suostumuksensa, valistettu ja kirjallinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vaurio muussa polven rakenteessa kuin nivelkierteessä.
- Potilas, jolla on vasta-aihe osteopaattiseen interventioon.
- Potilas, jolle on ehdotettu muuta menetelmää kuin DIDT.
- Potilas, jolla on toistuva ACL:n repeämä.
- Potilas, jolle on tehty kontralateraalisen polven ligamentoplastia
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen.
- Potilas on suljettu pois toisesta tutkimuksesta, joka on vielä kesken sisällyttämishetkellä.
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä.
- Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille.
- Potilas sairaalaan ilman suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on osteopatiaistunto
DIDT-leikkauksen jälkeen potilailla on 4 osteopatiakertaa fysioterapian lisäksi
|
4 osteopatiakertaa DIDT-leikkauksen jälkeen
Fysioterapia DIDT-leikkauksen jälkeen (vertailuhoito)
|
|
Placebo Comparator: Potilas ilman osteopatiaa
Potilaat DIDT-leikkauksen jälkeen saavat vain fysioterapiaa
|
Fysioterapia DIDT-leikkauksen jälkeen (vertailuhoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida polven toimivuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttämällä International Knee Documentation Committee (IKDC) subjektiivista polvimuotoa mitattiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja viitaten viimeisiin viikkoihin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00450-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .