Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af osteopatisk pleje efter ruptur af det antero-eksterne korsbånd i knæet (DIDT OSTEO) (DIDT OSTEO)

16. maj 2023 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Evaluering af osteopatisk pleje efter ruptur af det antero-eksterne korsbånd i knæet

Det antero-eksterne korsbånd (ACL) er ledbåndet placeret inde i knæet, som tillader knæets rotation ved at stabilisere lårbenet og skinnebenet. Ruptur af ACL er almindelig under udøvelsen af ​​visse såkaldte "pivot"-sportsgrene, uanset om de er i kontakt eller ej. Det kommer til udtryk ved akut smerte eller ustabilitet i knæet, efter en revne under et vrid og/eller en blokering af leddet. Diagnosen vil blive bekræftet ved en klinisk undersøgelse og røntgenbilleder for at eliminere enhver fraktur eller rivning og ved MR for at visualisere ligamentrupturen og de tilhørende læsioner, især en læsion af menisken.

Behandling er påkrævet, fordi det bristede ledbånd ikke heler af sig selv, og ledbåndsrupturen kan i sidste ende fremme forekomsten af ​​slidgigt. To typer behandling kan overvejes, genoptræning eller operation, afhængig af patientens alder og motivation for at genoptage idræt. Der er flere kirurgiske teknikker, den mest almindelige er at rekonstruere det bristede ledbånd ved artroskopi ved hjælp af et transplantat taget fra senerne i den interne rectus- og demimuskulatur (DIDT). Rehabilitering ved fysioterapi påbegyndes ofte præoperativt og umiddelbart efter operationen, så snart du vågner, for at finde et funktionelt og smertefrit knæ. Funktionel restitution afhænger ofte af patientens motivation.

Hovedformålet er at vise, at osteopatisk behandling udover fysioterapirehabilitering forbedrer knæfunktionaliteten hos patienter 6 måneder efter rekonstruktion af ACL ved DIDT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, i alderen 18 til 35 år inklusive
  • Patient med et BMI mellem 18,5 og 30 kg/m² (grænser inkluderet).
  • Patient med en total ruptur af det unilaterale forreste korsbånd (ACL).
  • Kandidatpatient til rekonstruktion af ACL med DIDT-metoden.
  • Tilknyttet patient eller begunstiget af en social sikringsordning.
  • Patienten er blevet informeret og har givet deres frie samtykke, oplyst og skrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med skade på en anden struktur af knæet, bortset fra menisklæsioner.
  • Patient med kontraindikation til osteopatisk intervention.
  • Patient, for hvem der er foreslået en anden metode end DIDT.
  • Patient med iterativ ruptur af ACL.
  • Patient, der har gennemgået ligamentoplastik i det kontralaterale knæ
  • Patient, der deltager i en anden forskning.
  • Patient i udelukkelsesperiode fra anden forskning, der stadig er i gang på inklusionstidspunktet.
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.
  • Gravide, ammende eller fødende kvinder.
  • Patient indlagt uden samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med osteopati session
Patienter efter deres DIDT operation har 4 osteopati sessioner udover fysioterapi
4 sessioner med osteopati efter DIDT-operation
Fysioterapi efter DIDT-kirurgi (referencebehandling)
Placebo komparator: Patient uden osteopati session
Patienter efter deres DIDT-operation har kun fysioterapi
Fysioterapi efter DIDT-kirurgi (referencebehandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere knæets funktionalitet
Tidsramme: 6 måneder
Brug af International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC) målt 6 måneder postoperativt og refererer til de sidste uger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00450-43

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner