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Évaluation des soins ostéopathiques après rupture du ligament croisé antéro-externe du genou (DIDT OSTEO) (DIDT OSTEO)

16 mai 2023 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé

Évaluation des soins ostéopathiques après rupture du ligament croisé antéro-externe du genou

Le ligament croisé antéro-externe (LCA) est le ligament situé à l'intérieur du genou, qui permet la rotation du genou en stabilisant le fémur et le tibia. La rupture du LCA est fréquente lors de la pratique de certains sports dits « pivots », de contact ou non. Elle se manifeste par une douleur aiguë ou une instabilité du genou, suite à une fissure lors d'une torsion et/ou un blocage de l'articulation. Le diagnostic sera confirmé par un examen clinique et des radiographies pour éliminer toute fracture ou déchirure et par une IRM pour visualiser la rupture ligamentaire et les lésions associées, notamment une lésion du ménisque.

Un traitement s'impose car le ligament rompu ne cicatrise pas tout seul et la rupture du ligament peut éventuellement favoriser l'apparition d'arthrose. Deux types de traitement peuvent être envisagés, rééducation ou chirurgie, selon l'âge du patient et sa motivation à reprendre le sport. Il existe plusieurs techniques chirurgicales, la plus courante consiste à reconstruire le ligament rompu par arthroscopie à l'aide d'un greffon prélevé sur les tendons des muscles droit interne et demi tendineux (DIDT). La rééducation par kinésithérapie est souvent débutée en préopératoire et immédiatement après l'opération, dès le réveil, pour retrouver un genou fonctionnel et indolore. La récupération fonctionnelle dépend souvent de la motivation du patient.

L'objectif principal est de montrer que les soins ostéopathiques en complément de la rééducation par la kinésithérapie améliorent la fonctionnalité du genou chez les patients 6 mois après la reconstruction du LCA par DIDT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jean-François Oudet
  • Numéro de téléphone: 0683346567
  • E-mail: jf.oudet@ecten.eu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69008
        • Recrutement
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Contact:
          • Nicolas CHOPIN, Dr
          • Numéro de téléphone: 06 11 29 07 26
          • E-mail: nicochop@free.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient, homme ou femme, âgé de 18 à 35 ans inclus
  • Patient avec un IMC compris entre 18,5 et 30 kg/m² (limites incluses).
  • Patient présentant une rupture totale unilatérale du ligament croisé antérieur (LCA).
  • Patient candidat à la reconstruction du LCA avec la méthode DIDT.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Patient ayant été informé et ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des dommages à une autre structure du genou, autre que les lésions méniscales.
  • Patient présentant une contre-indication à l'intervention ostéopathique.
  • Patient pour lequel une autre méthode que la DIDT a été proposée.
  • Patient avec rupture itérative du LCA.
  • Patient ayant subi une ligamentoplastie du genou controlatéral
  • Patient participant à une autre recherche.
  • Patient en période d'exclusion d'une autre recherche encore en cours au moment de l'inclusion.
  • Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes.
  • Patient hospitalisé sans consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient avec séance d'ostéopathie
Les patients après leur chirurgie DIDT ont 4 séances d'ostéopathie en plus de la kinésithérapie
4 séances d'ostéopathie après chirurgie DIDT
Kinésithérapie après chirurgie DIDT (traitement de référence)
Comparateur placebo: Patient sans séance d'ostéopathie
Les patients après leur chirurgie DIDT n'ont que de la kinésithérapie
Kinésithérapie après chirurgie DIDT (traitement de référence)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la fonctionnalité du genou
Délai: 6 mois
À l'aide de l'International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC) mesuré 6 mois après l'opération et se référant aux dernières semaines.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

7 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A00450-43

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rupture du ligament croisé

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