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Valutazione delle cure osteopatiche dopo la rottura del legamento crociato antero-esterno del ginocchio (DIDT OSTEO) (DIDT OSTEO)

16 maggio 2023 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé

Valutazione della cura osteopatica dopo la rottura del legamento crociato antero-esterno del ginocchio

Il legamento crociato antero-esterno (LCA) è il legamento situato all'interno del ginocchio, che permette la rotazione del ginocchio stabilizzando il femore e la tibia. La rottura del LCA è comune durante la pratica di alcuni sport cosiddetti "pivot", sia di contatto che non. Si manifesta con dolore acuto o instabilità del ginocchio, a seguito di una frattura durante una torsione e/o un blocco dell'articolazione. La diagnosi sarà confermata da un esame clinico e radiografico per eliminare eventuali fratture o lacerazioni e da una risonanza magnetica per visualizzare la rottura del legamento e le lesioni associate, in particolare una lesione del menisco.

Il trattamento è necessario perché il legamento rotto non guarisce da solo e la rottura del legamento può eventualmente favorire la comparsa dell'osteoartrosi. Si possono prendere in considerazione due tipi di trattamento, riabilitativo o chirurgico, a seconda dell'età del paziente e della motivazione a riprendere l'attività sportiva. Esistono diverse tecniche chirurgiche, la più comune è quella di ricostruire il legamento rotto mediante artroscopia utilizzando un innesto prelevato dai tendini del muscolo retto e demi tendineo interno (DIDT). La riabilitazione fisioterapica viene spesso avviata prima dell'intervento e subito dopo l'intervento, appena svegli, per ritrovare un ginocchio funzionante e indolore. Il recupero funzionale dipende spesso dalla motivazione del paziente.

L'obiettivo principale è dimostrare che l'assistenza osteopatica in aggiunta alla riabilitazione fisioterapica migliora la funzionalità del ginocchio nei pazienti 6 mesi dopo la ricostruzione del LCA da parte del DIDT.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Hopital Privé Jean Mermoz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente, maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Paziente con un BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m² (limiti inclusi).
  • Paziente che presenta una rottura totale del legamento crociato anteriore unilaterale (LCA).
  • Paziente candidato alla ricostruzione del LCA con metodo DIDT.
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
  • Il paziente è stato informato e ha dato il proprio consenso libero, illuminato e scritto.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con danno ad un'altra struttura del ginocchio, diversa dalle lesioni meniscali.
  • Paziente con una controindicazione all'intervento osteopatico.
  • Paziente per il quale è stato proposto un metodo diverso dal DIDT.
  • Paziente con rottura iterativa del LCA.
  • Paziente sottoposto a legamentoplastica del ginocchio controlaterale
  • Paziente che partecipa a un'altra ricerca.
  • Paziente in periodo di esclusione da altra ricerca ancora in corso al momento dell'inserimento.
  • Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
  • Donne incinte, che allattano o partorienti.
  • Paziente ricoverato senza consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con seduta di osteopatia
I pazienti dopo l'intervento DIDT hanno 4 sessioni di osteopatia oltre alla fisioterapia
4 sedute di osteopatia dopo chirurgia DIDT
Fisioterapia dopo chirurgia DIDT (trattamento di riferimento)
Comparatore placebo: Paziente senza seduta di osteopatia
I pazienti dopo il loro intervento chirurgico DIDT hanno solo fisioterapia
Fisioterapia dopo chirurgia DIDT (trattamento di riferimento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la funzionalità del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando la forma soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) è stata misurata 6 mesi dopo l'intervento e facendo riferimento alle ultime settimane.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

7 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00450-43

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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