Avaliação do Cuidado Osteopático Após Ruptura do Ligamento Cruzado Antero-externo do Joelho (DIDT OSTEO) (DIDT OSTEO)
Avaliação do Cuidado Osteopático Após Ruptura do Ligamento Cruzado Anteroexterno do Joelho
O ligamento cruzado ântero-externo (LCA) é o ligamento localizado no interior do joelho, que permite a rotação do joelho por meio da estabilização do fêmur e da tíbia. A ruptura do LCA é comum durante a prática de alguns esportes ditos "pivot", sejam eles de contato ou não. Manifesta-se por dor aguda ou instabilidade do joelho, seguindo-se a estalo durante uma torção e/ou bloqueio da articulação. O diagnóstico será confirmado por exame clínico e radiografias para eliminar qualquer fratura ou rotura e por ressonância magnética para visualizar a ruptura ligamentar e as lesões associadas, em particular uma lesão do menisco.
O tratamento é necessário porque o ligamento rompido não cicatriza sozinho e a ruptura do ligamento pode eventualmente promover o aparecimento de artrose. Dois tipos de tratamento podem ser considerados, reabilitação ou cirurgia, dependendo da idade do paciente e motivação para retomar o esporte. Existem várias técnicas cirúrgicas, a mais comum é a reconstrução do ligamento rompido por artroscopia utilizando um enxerto retirado dos tendões dos músculos Reto Interno e Demi tendinoso (DIDT). A reabilitação por fisioterapia geralmente é iniciada no pré-operatório e imediatamente após a operação, assim que você acorda, para encontrar um joelho funcional e indolor. A recuperação funcional muitas vezes depende da motivação do paciente.
O objetivo principal é mostrar que o cuidado osteopático somado à reabilitação fisioterapêutica melhora a funcionalidade do joelho em pacientes 6 meses após a reconstrução do LCA por DIDT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-François Oudet
- Número de telefone: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Estude backup de contato
- Nome: Marie Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contato:
- Nicolas CHOPIN, Dr
- Número de telefone: 06 11 29 07 26
- E-mail: nicochop@free.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, com idade entre 18 e 35 anos inclusive
- Paciente com IMC entre 18,5 e 30 kg/m² (limites incluídos).
- Paciente apresentando ruptura total do ligamento cruzado anterior (LCA) unilateral.
- Paciente candidato à reconstrução do LCA com o método DIDT.
- Paciente filiado ou beneficiário de um regime de segurança social.
- Paciente tendo sido informado e tendo dado seu consentimento livre, esclarecido e por escrito.
Critério de exclusão:
- Paciente com lesão de outra estrutura do joelho, além das lesões meniscais.
- Doente com contra-indicação à intervenção osteopática.
- Paciente para quem foi proposto um método diferente do DIDT.
- Paciente com ruptura iterativa do LCA.
- Paciente submetida a ligamentoplastia do joelho contralateral
- Paciente participando de outra pesquisa.
- Paciente em período de exclusão de outra pesquisa ainda em andamento no momento da inclusão.
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Mulheres grávidas, lactantes ou parturientes.
- Paciente internado sem consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com sessão de osteopatia
Os pacientes após a cirurgia DIDT têm 4 sessões de osteopatia além da fisioterapia
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4 sessões de osteopatia após cirurgia DIDT
Fisioterapia após cirurgia DIDT (tratamento de referência)
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Comparador de Placebo: Paciente sem sessão de osteopatia
Pacientes após a cirurgia DIDT têm apenas fisioterapia
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Fisioterapia após cirurgia DIDT (tratamento de referência)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a funcionalidade do joelho
Prazo: 6 meses
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Usando o Formulário Subjetivo de Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) medido 6 meses pós-operatório e referente às últimas semanas.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00450-43
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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