Evaluatie van osteopathische zorg na ruptuur van de antero-externe kruisband van de knie (DIDT OSTEO) (DIDT OSTEO)
Evaluatie van osteopathische zorg na ruptuur van de antero-externe kruisband van de knie
De antero-externe kruisband (VKB) is het ligament dat zich in de knie bevindt en dat de rotatie van de knie mogelijk maakt door het dijbeen en het scheenbeen te stabiliseren. Ruptuur van de ACL is gebruikelijk tijdens het beoefenen van bepaalde zogenaamde "pivot" -sporten, of het nu gaat om contact of niet. Het manifesteert zich door acute pijn of instabiliteit van de knie, na een scheur tijdens een draaiing en/of een blokkade van het gewricht. De diagnose zal worden bevestigd door middel van een klinisch onderzoek en röntgenfoto's om eventuele breuken of scheuren te elimineren en door MRI om de gescheurde band en de bijbehorende laesies, in het bijzonder een laesie van de meniscus, zichtbaar te maken.
Behandeling is nodig omdat het gescheurde ligament niet vanzelf geneest en het scheuren van het ligament uiteindelijk het optreden van artrose kan bevorderen. Er kunnen twee soorten behandelingen worden overwogen, revalidatie of chirurgie, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en de motivatie om weer te gaan sporten. Er zijn verschillende chirurgische technieken, de meest gebruikelijke is om het gescheurde ligament te reconstrueren door middel van artroscopie met behulp van een transplantaat uit de pezen van de interne rectus- en demi-peespees (DIDT). Revalidatie door fysiotherapie wordt vaak preoperatief gestart en direct na de operatie, zodra u wakker wordt, om een functionele en pijnloze knie te vinden. Functioneel herstel hangt vaak af van de motivatie van de patiënt.
Het hoofddoel is om aan te tonen dat osteopathische zorg naast fysiotherapeutische revalidatie de kniefunctionaliteit verbetert bij patiënten 6 maanden na reconstructie van de VKB door DIDT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jean-François Oudet
- Telefoonnummer: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contact:
- Nicolas CHOPIN, Dr
- Telefoonnummer: 06 11 29 07 26
- E-mail: nicochop@free.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt, man of vrouw, van 18 tot en met 35 jaar
- Patiënt met een BMI tussen 18,5 en 30 kg/m² (inclusief limieten).
- Patiënt presenteert zich met een totale ruptuur van de unilaterale voorste kruisband (VKB).
- Kandidaat-patiënt voor reconstructie van de ACL met de DIDT-methode.
- Aangesloten patiënt of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling.
- Patiënt is geïnformeerd en heeft zijn vrije toestemming gegeven, geïnformeerd en schriftelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met schade aan een andere structuur van de knie, anders dan laesies van de meniscus.
- Patiënt met een contra-indicatie voor osteopathische interventie.
- Patiënt voor wie een andere methode dan DIDT is voorgesteld.
- Patiënt met iteratieve ruptuur van de ACL.
- Patiënt heeft een ligamentoplastiek van de contralaterale knie ondergaan
- Patiënt die meedoet aan een ander onderzoek.
- Patiënt in periode van uitsluiting van een ander onderzoek dat nog gaande is op het moment van opname.
- Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing.
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of barende vrouwen.
- Patiënt zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met osteopathiesessie
Patiënten krijgen na hun DIDT-operatie naast fysiotherapie 4 sessies osteopathie
|
4 sessies osteopathie na DIDT-operatie
Fysiotherapie na DIDT-operatie (referentiebehandeling)
|
|
Placebo-vergelijker: Patiënt zonder osteopathiesessie
Patiënten krijgen na hun DIDT-operatie alleen fysiotherapie
|
Fysiotherapie na DIDT-operatie (referentiebehandeling)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de functionaliteit van de knie beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van de International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC) gemeten 6 maanden postoperatief en verwijzend naar de afgelopen weken.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00450-43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .