神経膠腫の管理における皮質電図記録による覚醒下手術の評価および画像データ (ECoG) との相関 (ECoG)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
神経膠腫の管理における皮質電図記録による覚醒下手術の評価および画像データとの相関
この研究は、認知機能に関与する接続ネットワークを特定するために、覚醒介入中に取得された術中のECoG記録からのデータを分析することを提案しています。
この研究では、ECoG データと画像データを相関させ、皮質および皮質下の脳病変によって引き起こされる電気生理学的信号の乱れを分析することも提案しています。これにより、腫瘍領域のより詳細なマッピングを確立し、乱れを比較することが可能になります。健全な領域で記録されたものに記録されます。
したがって、このアプローチにより、神経学的後遺症のリスクを軽減しながら、雄弁領域に位置するグリア病変の切除の質を向上させることが可能となり、患者の生存率と生活の質を向上させることができるはずである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paca
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Marseille、Paca、フランス、13009
- Clairval Private Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 非再発性グリア病変を有し、警戒状態での手術が必要な対象。
- 機能ゾーンに位置する脳病変。
- 法律の意味内で保護されないメジャー。
- 健康保険制度に加入している被験者。
- MRI (ペースメーカー) の実施に対する医学的禁忌はありません。
- 手術や麻酔に対する医学的禁忌はありません。
- カルノフスキー指数 > 70;
- 被験者はインフォームドコンセントに署名しています。
除外基準:
- 未成年者、妊娠中または授乳中の女性。
- 主要な対象者 法的保護、後見の措置を受けている、または司法または行政の決定により自由を剥奪されている対象者。
- 被験者は同意なしに入院。
- 対象は抗精神病薬（神経弛緩薬またはリチウム）で治療されている。
- すでに手術および/または放射線療法によってグリア病変の治療を受けている被験者;
- 被験者はインフォームドコンセントへの署名を拒否しました。
- 完了前に研究への参加を中止したい被験者。
- 手術室への入院後に外科的介入および/または心電図記録を実行できなかった被験者（理由は何であれ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非再発性グリア病変を有し、警戒しながら手術を必要とする被験者
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全身麻酔下で頭蓋骨と硬膜を開き、64 個の皮質電極からなる 2 つのグリッドを皮質に適用します。1 つはグリア病変に面し、もう 1 つはいわゆるエリア内のグリア病変から離れた場所に配置されます。
患者が目覚める前は「健康」（腫瘍ではない）。
それらは、それぞれが0.5 mm間隔で配置された直径2 mmの8つの電極を含む8枚の記録スライドから構成されます（DispoMed®、米国）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮質電図記録
時間枠：12ヶ月
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覚醒下手術中に取得された術中 ECoG 記録 (生信号)。臨床現場では、皮質刺激と行動検査との同時 ECoG 記録が結合されます。
刺激された領域に電気生理学的に「接続されている」と定義される領域は、後放電が記録される領域 (刺激後の短期間のリズミカルな活動)、および/または平均 5 回の連続刺激後に皮質皮質誘発電位が得られる領域となります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月17日
一次修了 (実際)
2022年4月17日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-A02005-52
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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