Awake-leikkauksen arviointi elektrokortikografisilla tallennuksilla glioomien hoidossa ja korrelaatio kuvantamistietojen kanssa (ECoG) (ECoG)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Awake-leikkauksen arviointi elektrokortikografisilla tallennuksilla glioomien hoidossa ja korrelaatio kuvantamistietojen kanssa
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan valveillaolointerventioiden aikana hankittujen intraoperatiivisten EKG-tallenteiden datan analysointia kognitiivisiin toimintoihin liittyvien yhteysverkostojen tunnistamiseksi.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan myös EKG-tietojen korreloimista kuvantamistietojen kanssa sekä aivokuoren ja aivokuoren alavaurioiden aiheuttamien sähköfysiologisten signaalien häiriöiden analysointia: tämä mahdollistaa tuumorialueiden tarkemman kartoituksen ja häiriöiden vertailun. tallennettuihin terveillä alueilla.
Siten tämän lähestymistavan pitäisi mahdollistaa kaunopuheisilla alueilla sijaitsevien glialeesioiden leikkauslaadun parantaminen, samalla kun vähennetään neurologisten jälkitautojen riskiä ja siten parannettava potilaiden eloonjäämistä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13009
- Clairval Private Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias mies tai nainen
- Potilaalla, jolla on ei-toistuva glialeesio, joka vaatii leikkausta valppaana;
- Aivovaurio, joka sijaitsee toiminnallisella alueella;
- Pääosaa ei ole suojattu lain mukaisesti;
- Sairausvakuutusjärjestelmään kuuluva henkilö;
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita MRI:n (tahdistimen) suorittamiselle;
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita leikkaukselle ja anestesialle;
- Karnofskin indeksi > 70;
- Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen henkilö, raskaana oleva tai imettävä nainen;
- Pääasiallinen aihe, joka on oikeudellisen suojelun, edunvalvonta- tai vapaudenriistyksen kohteena oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella;
- Kohde joutui sairaalaan ilman suostumusta;
- Psykoosilääkkeillä (neurolepteillä tai litiumilla) hoidettu henkilö;
- Potilas, jonka glialeesio on jo hoidettu leikkauksella ja/tai sädehoidolla;
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
- Koehenkilö, joka haluaa lopettaa osallistumisen tutkimukseen ennen sen valmistumista;
- Aihe, jolle kirurgista toimenpidettä ja/tai EKG-tallennusta ei voitu suorittaa leikkaussaliin ottamisen jälkeen (syistä riippumatta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaalla, jolla on ei-toistuva glialeesio, joka vaatii leikkausta valppaana
|
Kallo ja kovakalvo avataan yleisanestesiassa, ja kaksi 64 aivokuoren elektrodin ristikkoa asetetaan aivokuoreen, joista toinen on glialeesiota päin ja toinen etäisyyden päässä glialeesiosta niin sanotulla alueella.
"Terve" (ei kasvain), ennen kuin potilas herää.
Ne koostuvat kahdeksasta tallennusdiasta, joista jokainen sisältää 8 halkaisijaltaan 2 mm:n elektrodia, joista kukin on sijoitettu 0,5 mm:n välein (DispoMed®, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektrokortikografiset tallenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leikkauksensisäiset EKG-tallenteet (raakasignaalit), jotka on hankittu valveleikkauksen aikana, joka kliinisessä käytännössä yhdistää aivokuoren stimulaation ja samanaikaiset EKG-tallenteet käyttäytymistestiin.
Stimuloituun alueeseen sähköfysiologisesti "liitetyiksi" määritellyt alueet ovat niitä, joille kirjataan jälkipurkaus (lyhytkestoinen rytminen aktiivisuus stimulaation jälkeen) ja/tai kortikokortikaalinen herätetty potentiaali saadaan keskimäärin 5 peräkkäisen stimulaation jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A02005-52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .