健康な成人に対する21日間の浄化プログラムの効果
2024年11月12日 更新者:Standard Process Inc.
Standard Process の 21 日間のガイド付き浄化プログラムが大学における代謝の健康に及ぼす影響
これは、スタンダード プロセスの 21 日間浄化プログラムが代謝の健康に及ぼす影響を評価する研究です。
参加者には、標準プロセスによる 21 日間のガイド付き浄化プログラムを構成するビタミン、ミネラル、抗酸化物質の複雑な組み合わせを摂取する機会が与えられます。
調査の概要
詳細な説明
解毒としても知られる浄化は、健康的な体重を維持しながら、体から自然の毒素を除去するのに役立ちます。
私たちが毎日さらされている毒素負荷は、私たちの身体的および精神的な健康に損害を与える可能性があります。
人間の体内では、正常な代謝機能により老廃物が生成されます。
人間の体はこれらの毒素を自然に除去するように設計されていますが、過剰な負担がかかる場合があります。
浄化は、これらの毒素を排出し、健康と活力を維持するために重要である体重を管理するための追加のサポートを体に提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33411
- Keiser University Spine care clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者は、治験審査委員会/独立倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、日付を記入しました。
- 58日間の試験プロトコルに従う意思がある
- 4回の研究訪問すべてに喜んでサンプルを提供してくれる
- 研究製品に対するアレルギーはありません(どのサプリメントが役立つかについての完全なリストは以下に記載されています))
- 対象者は18歳以上です
- 対象は男性または非妊娠・非授乳中の女性で、スクリーニング訪問前に産後少なくとも6週間経過しており、積極的に妊娠を計画していない
- 慢性的な薬を服用している場合(除外の結果にならない)、被験者はスクリーニング来院前に少なくとも2か月間安定した用量を服用している
- 被験者は、研究用食品または薬物の摂取を必要とした以前の研究研究の完了と現在の研究の開始の間に少なくとも2週間の休薬期間がある
- 22日間は遵守し、他の調査研究には参加しない意思がある
除外基準:
禁止されている医薬品、サプリメント、またはハーブ製品
- 栄養補助食品、OTC製品、医薬品または治験薬による有害事象を経験している被験者
- セリアック病やその他の胃腸の健康上の懸念
- 被験者は、通常の臨床ケアの一部ではない他の治験製品を受けてはなりません
- 過去 4 週間および研究期間中の脂質低下薬 [例: スタチン、エゼチミブ (Zetia) などのコレステロール吸収阻害剤、アリロクマブ (Praluent) などの PCSK9 阻害剤、エボロクマブ (Repatha) など]
- 過去4週間および研究期間中の抗凝固薬の使用[例: アピキサバン (Eliquis)、ベトリキサバン (Bevyxxa)、エドキサバン (Savaysa)、およびリバーロキサバン (Xarelto) など]
- 妊娠中および授乳中の女性は参加から除外され、間もなく妊娠が予想される出産適齢期の女性は研究から除外されます。
- 未治療の内分泌疾患、神経疾患、または感染症を患っている被験者
- HIV疾患またはAIDSと診断された被験者
- 重大な肝臓または腎臓疾患(最近または進行中の肝炎、肝硬変、糸球体腎炎、透析治療)
- 関節リウマチ、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、多発性筋炎、強皮症、リウマチ性多発筋痛、側頭動脈炎、ライター症候群
- 乾癬、深部静脈血栓症または肺塞栓症(肺への血栓)
- がんの歴史
- たとえば、150 mg/DL を超える高 TG レベルなどの重篤な医学的疾患
- 物質の使用 - 評価訪問後 24 時間以内のエタノールの使用 (4 回の訪問すべて)
- PI が判断したその他の適切な医学的、精神医学的、および/または社会的理由
- 他の研究への同時登録は制限されています。 共同登録には研究者の承認が必要な場合があるため、研究スタッフに通知する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ダイエットのみ
浄化グループと同じ食事に従う
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実験的:精製
自然食品ベースのサプリメントを摂取しながらダイエットを続ける
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解毒としても知られる浄化は、健康的な体重を維持しながら、体から自然の毒素を除去するのに役立ちます。
人間が毎日さらされている毒素負荷は、身体的および精神的な健康に損害を与える可能性があります。
人間の体内では、正常な代謝機能により老廃物が生成されます。
体はこれらの毒素を自然に除去するように設計されていますが、過剰な負担がかかる可能性があります。
浄化は、これらの毒素を排出し、健康と活力を維持するために重要である体重を管理するための追加のサポートを体に提供する可能性があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中のポルフィリン
時間枠:58日
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キットを使用して尿中ポルフィリンを測定します。
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58日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GGTの変化
時間枠:58日
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼ(GGT)レベルを評価するために採血が行われます。
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58日
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GSTの変更
時間枠:58日
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グルタチオン S-トランスフェラーゼ (GST) レベルを評価するために採血が行われます。
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58日
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アンケート
時間枠:58日
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PROMIS Global 10 Health Questionnaire は、参加者が自分の健康状態を 1 ~ 5 のスケールで評価するために使用されます。
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58日
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体重の変化
時間枠:58日
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参加者は健康状態を評価するために毎回の訪問時に体重を測定されます。
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58日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Chinmayee Panda, PhD、Standard Process Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Varadharaj S, Kelly OJ, Khayat RN, Kumar PS, Ahmed N, Zweier JL. Role of Dietary Antioxidants in the Preservation of Vascular Function and the Modulation of Health and Disease. Front Cardiovasc Med. 2017 Nov 1;4:64. doi: 10.3389/fcvm.2017.00064. eCollection 2017.
- Sears ME, Genuis SJ. Environmental determinants of chronic disease and medical approaches: recognition, avoidance, supportive therapy, and detoxification. J Environ Public Health. 2012;2012:356798. doi: 10.1155/2012/356798. Epub 2012 Jan 19.
- Liska DJ. The detoxification enzyme systems. Altern Med Rev. 1998 Jun;3(3):187-98.
- Liska D, Lyon M, Jones DS. Detoxification and biotransformational imbalances. Explore (NY). 2006 Mar;2(2):122-40. doi: 10.1016/j.explore.2005.12.009. No abstract available.
- Hodges RE, Minich DM. Modulation of Metabolic Detoxification Pathways Using Foods and Food-Derived Components: A Scientific Review with Clinical Application. J Nutr Metab. 2015;2015:760689. doi: 10.1155/2015/760689. Epub 2015 Jun 16.
- Griendling KK, Touyz RM, Zweier JL, Dikalov S, Chilian W, Chen YR, Harrison DG, Bhatnagar A; American Heart Association Council on Basic Cardiovascular Sciences. Measurement of Reactive Oxygen Species, Reactive Nitrogen Species, and Redox-Dependent Signaling in the Cardiovascular System: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circ Res. 2016 Aug 19;119(5):e39-75. doi: 10.1161/RES.0000000000000110. Epub 2016 Jul 14.
- Zweier JL, Duke SS, Kuppusamy P, Sylvester JT, Gabrielson EW. Electron paramagnetic resonance evidence that cellular oxygen toxicity is caused by the generation of superoxide and hydroxyl free radicals. FEBS Lett. 1989 Jul 31;252(1-2):12-6. doi: 10.1016/0014-5793(89)80881-6.
- Pastore A, Federici G, Bertini E, Piemonte F. Analysis of glutathione: implication in redox and detoxification. Clin Chim Acta. 2003 Jul 1;333(1):19-39. doi: 10.1016/s0009-8981(03)00200-6.
- Lee DH, Blomhoff R, Jacobs DR Jr. Is serum gamma glutamyltransferase a marker of oxidative stress? Free Radic Res. 2004 Jun;38(6):535-9. doi: 10.1080/10715760410001694026.
- Chen CA, Wang TY, Varadharaj S, Reyes LA, Hemann C, Talukder MA, Chen YR, Druhan LJ, Zweier JL. S-glutathionylation uncouples eNOS and regulates its cellular and vascular function. Nature. 2010 Dec 23;468(7327):1115-8. doi: 10.1038/nature09599.
- Kim JA, Kim JY, Kang SW. Effects of the Dietary Detoxification Program on Serum gamma-glutamyltransferase, Anthropometric Data and Metabolic Biomarkers in Adults. J Lifestyle Med. 2016 Sep;6(2):49-57. doi: 10.15280/jlm.2016.6.2.49. Epub 2016 Sep 30.
- Brewster MA. Biomarkers of xenobiotic exposures. Ann Clin Lab Sci. 1988 Jul-Aug;18(4):306-17.
- Bonakdar RA, Sweeney M, Dalhoumi S, Adair V, Garvey C, Hodge T, Herrala L, Barbee A, Case C, Kearney J, Smith K, Hwang J. Detoxification Enhanced Lifestyle Intervention Targeting Endotoxemia (DELITE) in the Setting of Obesity and Pain: Results of a Pilot Group Intervention. Integr Med (Encinitas). 2020 Oct;19(5):16-28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。