Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av 21-dagers renseprogram på friske voksne

12. november 2024 oppdatert av: Standard Process Inc.

Effekter av Standard Processs 21-dagers guidede renseprogram på metabolsk helse i høyskolemiljøer

Dette er en studie for å vurdere virkningen av Standard Processs 21-dagers renseprogram på metabolsk helse. Deltakerne vil få muligheten til å konsumere den komplekse kombinasjonen av vitaminer, mineraler og antioksidanter som utgjør det 21-dagers guidede renseprogrammet ved standardprosess.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Rensing, også kjent som avgiftning, kan bidra til å fjerne naturlige giftstoffer fra kroppen, samtidig som den opprettholder en sunn vekt. Toksinbelastningen vi utsettes for daglig kan påvirke vårt fysiske og følelsesmessige velvære. Internt produserer menneskekropper avfallsbiprodukter på grunn av normal metabolsk funksjon. Selv om menneskekroppen er designet for å kvitte seg med disse giftstoffene naturlig, kan den bli overbelastet. Rensing kan gi kroppen ekstra støtte for å fjerne disse giftstoffene og håndtere vekten, noe som er viktig for å opprettholde helse og vitalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33411
        • Keiser University Spine care clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen har frivillig signert og datert et skjema for informert samtykke, godkjent av en institusjonell vurderingskomité/uavhengig etisk komité.
  • Vilje til å følge studieprotokollen i 58 dager
  • Villighet til å komme og gi prøver på alle 4 studiebesøkene
  • Ingen allergi mot noen studieprodukter (en fullstendig liste over hvilke kosttilskudd som vil hjelpe er gitt nedenfor))
  • Personen er >18 år
  • Forsøkspersonen er en mann eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinne, minst 6 uker etter fødselen før screeningbesøket, og planlegger ikke aktivt en graviditet
  • Hvis du bruker en kronisk medisin (som ikke resulterer i eksklusjon), har pasienten vært på stabil dose i minst to måneder før screeningbesøket
  • Forsøkspersonen har en utvaskingsperiode på minst to uker mellom fullføring av en tidligere forskningsstudie som krevde inntak av mat eller medikamenter fra studien og starten i den nåværende studien
  • Vilje til å være kompatibel i 22 dager og ikke delta i en annen forskningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Forbudte medisiner, kosttilskudd eller urteprodukter

    • Forsøkspersoner som opplever uønskede hendelser på grunn av ernærings-, OTC- eller farmasøytiske eller undersøkelsesprodukter
    • Cøliaki og andre gastrointestinale helseproblemer
    • Forsøkspersoner vil kanskje ikke motta andre undersøkelsesprodukter som ikke er en del av normal klinisk behandling
    • Lipidsenkende medikamenter i de foregående 4 ukene og for varigheten av studien [eksempler - statiner, kolesterolabsorpsjonshemmere som Ezetimibe (Zetia), PCSK9-hemmere som Alirocumab (Praluent), Evolocumab (Repatha) etc.]
    • Bruk av antikoagulerende medisiner i de foregående 4 ukene og under studiens varighet [Eksempler: apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), edoxaban (Savaysa) og rivaroxaban (Xarelto) etc.]
  • Gravide og ammende kvinner er ekskludert fra deltakelse, og kvinner i fertil alder som forventer å bli gravide snart vil bli ekskludert fra studien
  • Personer med ubehandlet endokrin, nevrologisk eller infeksjonssykdom
  • Personer med diagnosen HIV eller AIDS
  • Betydelig lever- eller nyresykdom (nylig eller pågående hepatitt, skrumplever, glomerulonefritt, dialysebehandling)
  • Revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, systemisk lupus erythematosus, polymyositt, sklerodermi, polymyalgi reumatisk, temporal arteritt eller Reiters syndrom
  • Psoriasis, dyp venetrombose eller lungeemboli (blodpropp til lungene)
  • Historie om kreft
  • Alvorlig medisinsk sykdom som høye TG-nivåer >150 mg/DL for eksempel
  • Stoffbruk - Bruk av etanol innen 24 timer etter evalueringsbesøkene (alle 4 besøkene)
  • Enhver annen forsvarlig medisinsk, psykiatrisk og/eller sosial grunn som bestemt av PI
  • Samregistrering til andre studier er begrenset. Studiepersonell bør varsles om samregistrering da det kan kreve godkjenning fra utrederen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun diett
Følger samme diett som Purification-gruppen
Eksperimentell: Rensing
Følger en diett sammen med komplett kosttilskudd
Rensing, også kjent som avgiftning, kan bidra til å fjerne naturlige giftstoffer fra kroppen, samtidig som den opprettholder en sunn vekt. Toksinbelastningen mennesker utsettes for daglig kan påvirke fysisk og følelsesmessig velvære. Internt produserer menneskekropper avfallsbiprodukter på grunn av normal metabolsk funksjon. Selv om kroppen er designet for å kvitte seg med disse giftstoffene naturlig, kan den bli overbelastet. Rensing kan gi kroppen ekstra støtte for å fjerne disse giftstoffene og håndtere vekten, noe som er viktig for å opprettholde helse og vitalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Porfyriner i urinen
Tidsramme: 58 dager
Ved hjelp av et sett vil porfyriner i urinen bli målt.
58 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i GGT
Tidsramme: 58 dager
En blodprøve vil bli utført for å evaluere nivåene av gamma-glutamyltransferase (GGT).
58 dager
Endringer i GST
Tidsramme: 58 dager
En blodprøve vil bli utført for å evaluere glutation S-Transferase (GST) nivåer
58 dager
Spørreskjema
Tidsramme: 58 dager
PROMIS Global 10 Health Questionnaire vil bli brukt for deltakeren til å evaluere sin egen helse på en skala fra 1-5.
58 dager
Endringer i vekt
Tidsramme: 58 dager
Deltakerne vil bli veid ved hvert besøk for å hjelpe til med å evaluere helsen
58 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chinmayee Panda, PhD, Standard Process Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SP-019-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere