Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 21-dniowego programu oczyszczania na zdrowych dorosłych

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Standard Process Inc.

Wpływ 21-dniowego programu oczyszczania z przewodnikiem na zdrowie metaboliczne w środowisku akademickim

Jest to badanie mające na celu ocenę wpływu 21-dniowego programu oczyszczania Standard Process na zdrowie metaboliczne. Uczestnicy będą mieli możliwość skonsumowania złożonej kombinacji witamin, minerałów i przeciwutleniaczy, które składają się na 21-dniowy program oczyszczania z przewodnikiem według standardowego procesu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczyszczanie, znane również jako detoksykacja, może pomóc usunąć naturalne toksyny z organizmu, przy jednoczesnym utrzymaniu zdrowej wagi. Obciążenie toksynami, na które jesteśmy codziennie narażeni, może odbić się na naszym fizycznym i emocjonalnym samopoczuciu. Wewnętrznie ciała ludzkie wytwarzają odpady uboczne z powodu normalnej funkcji metabolicznej. Chociaż ludzkie ciało jest zaprojektowane tak, aby w naturalny sposób pozbyć się tych toksyn, może stać się przeciążone. Oczyszczanie może zapewnić organizmowi dodatkowe wsparcie w wydalaniu tych toksyn i kontrolowaniu wagi, co jest ważne dla utrzymania zdrowia i witalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33411
        • Keiser University Spine care clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik dobrowolnie podpisał i opatrzył datą formularz świadomej zgody, zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną/Niezależną Komisję Etyczną.
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania przez 58 dni
  • Gotowość do przybycia i dostarczenia próbek podczas wszystkich 4 wizyt studyjnych
  • Brak alergii na jakiekolwiek badane produkty (pełna lista wspomagających suplementów znajduje się poniżej))
  • Podmiot ma >18 lat
  • Pacjent jest mężczyzną lub kobietą niebędącą w ciąży i niekarmiącą, co najmniej 6 tygodni po porodzie przed wizytą przesiewową i nie planuje aktywnie ciąży
  • W przypadku przyjmowania leków przewlekle (które nie skutkują wykluczeniem), pacjent przyjmował stabilną dawkę przez co najmniej dwa miesiące przed wizytą przesiewową
  • Uczestnik ma co najmniej dwutygodniowy okres wypłukiwania między zakończeniem poprzedniego badania naukowego, które wymagało spożycia badanego pokarmu lub leku, a rozpoczęciem bieżącego badania
  • Chęć zachowania zgodności przez 22 dni i nieuczestniczenia w innym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zabronione leki, suplementy lub produkty ziołowe

    • Osoby, u których wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia niepożądane związane z jakimikolwiek nutraceutykami, lekami bez recepty, produktami farmaceutycznymi lub produktami badawczymi
    • Celiakia i inne problemy zdrowotne przewodu pokarmowego
    • Uczestnicy nie mogą otrzymywać żadnych innych produktów badawczych, które nie są częścią normalnej opieki klinicznej
    • Leki obniżające poziom lipidów stosowane w ciągu ostatnich 4 tygodni i podczas trwania badania [przykłady – statyny, inhibitory wchłaniania cholesterolu, takie jak ezetimib (Zetia), inhibitory PCSK9, takie jak alirokumab (Praluent), ewolokumab (Repatha) itp.]
    • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatnich 4 tygodni i podczas trwania badania [Przykłady: apiksaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), edoksaban (Savaysa) i rywaroksaban (Xarelto) itp.]
  • Kobiety w ciąży i karmiące są wykluczone z udziału w badaniu, a kobiety w wieku rozrodczym spodziewające się wkrótce ciąży zostaną wykluczone z badania
  • Pacjenci z nieleczoną chorobą endokrynologiczną, neurologiczną lub zakaźną
  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby HIV lub AIDS
  • Poważna choroba wątroby lub nerek (niedawne lub trwające zapalenie wątroby, marskość, zapalenie kłębuszków nerkowych, dializa)
  • Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie wielomięśniowe, twardzina skóry, polimialgia reumatyczna, zapalenie tętnicy skroniowej lub zespół Reitera
  • Łuszczyca, zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna (skrzep krwi w płucach)
  • Historia raka
  • Poważna choroba medyczna, na przykład wysoki poziom TG >150 mg/DL
  • Używanie substancji — używanie etanolu w ciągu 24 godzin od wizyt oceniających (wszystkie 4 wizyty)
  • Każdy inny uzasadniony powód medyczny, psychiatryczny i/lub społeczny określony przez PI
  • Możliwość jednoczesnego udziału w innych badaniach jest ograniczona. Personel badawczy powinien zostać powiadomiony o współrejestrowaniu, ponieważ może to wymagać zgody badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko dieta
Przestrzeganie tej samej diety co grupa Oczyszczania
Eksperymentalny: Oczyszczenie
Przestrzeganie diety wraz z suplementacją opartą na pełnowartościowej żywności
Suplement diety: Standardowy proces 21-dniowy program oczyszczania
Oczyszczanie, znane również jako detoksykacja, może pomóc usunąć naturalne toksyny z organizmu, przy jednoczesnym utrzymaniu zdrowej wagi. Obciążenie toksynami, na które ludzie są codziennie narażeni, może odbić się na fizycznym i emocjonalnym samopoczuciu. Wewnętrznie ciała ludzkie wytwarzają odpady uboczne z powodu normalnej funkcji metabolicznej. Chociaż ciało jest zaprojektowane tak, aby w naturalny sposób pozbyć się tych toksyn, może stać się przeciążone. Oczyszczanie może zapewnić organizmowi dodatkowe wsparcie w wydalaniu tych toksyn i kontrolowaniu wagi, co jest ważne dla utrzymania zdrowia i witalności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porfiryny w moczu
Ramy czasowe: 58 dni
Za pomocą zestawu zostanie zmierzony poziom porfiryn w moczu.
58 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w GGT
Ramy czasowe: 58 dni
Zostanie przeprowadzone pobranie krwi w celu oceny poziomu gamma-glutamylotransferazy (GGT).
58 dni
Zmiany w GST
Ramy czasowe: 58 dni
Zostanie przeprowadzone pobranie krwi w celu oceny poziomu S-transferazy glutationowej (GST).
58 dni
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 58 dni
Kwestionariusz Zdrowia PROMIS Global 10 posłuży uczestnikowi do oceny własnego stanu zdrowia w skali od 1-5.
58 dni
Zmiany wagi
Ramy czasowe: 58 dni
Uczestnicy będą ważeni podczas każdej wizyty w celu oceny stanu zdrowia
58 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Standard Process Inc.

Współpracownicy

Keiser University College of Chiropractic Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Chinmayee Panda, PhD, Standard Process Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP-019-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj