Efectos del programa de purificación de 21 días en adultos sanos

Criterios de inclusión:

• El sujeto ha firmado y fechado voluntariamente un formulario de consentimiento informado, aprobado por una Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética Independiente.
• Disposición a cumplir con el protocolo de estudio durante 58 días.
• Voluntad de venir y proporcionar muestras en las 4 visitas del estudio
• No es alérgico a ningún producto del estudio (a continuación se proporciona una lista completa de los suplementos que ayudarán)
• El sujeto es mayor de 18 años
• El sujeto es un hombre o una mujer que no está embarazada ni en período de lactancia, al menos 6 semanas después del parto antes de la visita de selección, y no está planeando activamente un embarazo
• Si toma un medicamento crónico (que no da lugar a la exclusión), el sujeto ha recibido una dosis estable durante al menos dos meses antes de la visita de selección.
• El sujeto tiene un período de lavado de al menos dos semanas entre la finalización de un estudio de investigación anterior que requirió la ingestión de cualquier alimento o medicamento del estudio y su inicio en el estudio actual.
• Disposición a cumplir durante 22 días y no participar en otro estudio de investigación

Criterio de exclusión:

• Medicamentos, suplementos o productos a base de hierbas prohibidos

  • Sujetos que están experimentando cualquier evento adverso debido a cualquier producto nutracéutico, de venta libre, farmacéutico o en investigación
  • Celíacos y otros problemas de salud gastrointestinal
  • Los sujetos no pueden recibir ningún otro producto en investigación que no forme parte de la atención clínica normal.
  • Medicamentos hipolipemiantes en las 4 semanas anteriores y durante la duración del estudio [ejemplos: estatinas, inhibidores de la absorción de colesterol como Ezetimibe (Zetia), inhibidores de PCSK9 como Alirocumab (Praluent), Evolocumab (Repatha), etc.]
  • El uso de medicamentos anticoagulantes en las 4 semanas anteriores y durante la duración del estudio [Ejemplos: apixabán (Eliquis), betrixabán (Bevyxxa), edoxabán (Savaysa) y rivaroxabán (Xarelto), etc.]
• Las mujeres embarazadas y lactantes están excluidas de la participación y las mujeres en edad fértil que esperan quedar embarazadas pronto serán excluidas del estudio.
• Sujetos con enfermedades endocrinas, neurológicas o infecciosas no tratadas
• Sujetos con diagnóstico de enfermedad por VIH o SIDA
• Enfermedad hepática o renal significativa (hepatitis reciente o en curso, cirrosis, glomerulonefritis, tratamiento de diálisis)
• Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso sistémico, polimiositis, esclerodermia, polimialgia reumática, arteritis temporal o síndrome de Reiter
• Psoriasis, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar (coágulo de sangre en los pulmones)
• Historia del cáncer
• Enfermedad médica grave como niveles altos de TG >150 mg/DL por ejemplo
• Uso de sustancias: uso de etanol dentro de las 24 horas posteriores a las visitas de evaluación (las 4 visitas)
• Cualquier otra razón médica, psiquiátrica y/o social sólida según lo determine el PI
• La inscripción conjunta en otros estudios está restringida. El personal del estudio debe ser notificado de la inscripción conjunta, ya que puede requerir la aprobación del investigador.