Effetti del programma di purificazione di 21 giorni su adulti sani

Criterio di inclusione:

• Il soggetto ha volontariamente firmato e datato un modulo di consenso informato, approvato da un Comitato di revisione istituzionale/Comitato etico indipendente.
• Disponibilità a rispettare il protocollo di studio per 58 giorni
• Disponibilità a venire e fornire campioni in tutte e 4 le visite di studio
• Nessuna allergia a nessun prodotto dello studio (di seguito è fornito un elenco completo di ciò che gli integratori aiuteranno))
• Il soggetto ha più di 18 anni
• Il soggetto è un maschio o una femmina non incinta, non in allattamento, almeno 6 settimane dopo il parto prima della visita di screening e non sta pianificando attivamente una gravidanza
• Se assume un farmaco cronico (che non comporta l'esclusione), il soggetto è stato in dose stabile per almeno due mesi prima della visita di screening
• Il soggetto ha almeno due settimane di interruzione del periodo tra il completamento di un precedente studio di ricerca che ha richiesto l'ingestione di qualsiasi alimento o farmaco dello studio e il loro inizio nello studio in corso
• Disponibilità a rimanere conforme per 22 giorni e non partecipare a un altro studio di ricerca

Criteri di esclusione:

• Farmaci, integratori o prodotti a base di erbe vietati

  • Soggetti che stanno riscontrando eventi avversi dovuti a prodotti nutraceutici, da banco o farmaceutici o sperimentali
  • Celiachia e altri problemi di salute gastrointestinale
  • I soggetti non possono ricevere altri prodotti sperimentali che non facciano parte delle normali cure cliniche
  • Farmaci ipolipemizzanti nelle 4 settimane precedenti e per la durata dello studio [esempi: statine, inibitori dell'assorbimento del colesterolo come Ezetimibe (Zetia), inibitori del PCSK9 come Alirocumab (Praluent), Evolocumab (Repatha) ecc.]
  • L'uso di farmaci anticoagulanti nelle 4 settimane precedenti e per la durata dello studio [Esempi: apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), edoxaban (Savaysa) e rivaroxaban (Xarelto) ecc.]
• Le donne incinte e che allattano sono escluse dalla partecipazione e le donne in età fertile che prevedono una gravidanza a breve saranno escluse dallo studio
• Soggetti con malattie endocrine, neurologiche o infettive non trattate
• Soggetti con diagnosi di malattia da HIV o AIDS
• Malattia epatica o renale significativa (epatite recente o in corso, cirrosi, glomerulonefrite, trattamento dialitico)
• Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, lupus eritematoso sistemico, polimiosite, sclerodermia, polimialgia reumatica, arterite temporale o sindrome di Reiter
• Psoriasi, trombosi venosa profonda o embolia polmonare (coagulo di sangue ai polmoni)
• Storia del cancro
• Gravi malattie mediche come alti livelli di TG > 150 mg/DL per esempio
• Uso di sostanze - Uso di etanolo entro 24 ore dalle visite di valutazione (tutte e 4 le visite)
• Qualsiasi altro valido motivo medico, psichiatrico e/o sociale stabilito dal PI
• La co-iscrizione ad altri studi è limitata. Il personale dello studio deve essere informato della co-iscrizione in quanto potrebbe richiedere l'approvazione dello sperimentatore