Efeitos do programa de purificação de 21 dias em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• O sujeito assinou e datou voluntariamente um formulário de consentimento informado, aprovado por um Conselho de Revisão Institucional/Comitê de Ética Independente.
• Disposição para cumprir o protocolo de estudo por 58 dias
• Vontade de vir e fornecer amostras em todas as 4 visitas do estudo
• Nenhuma alergia a nenhum produto do estudo (uma lista completa de quais suplementos ajudarão é fornecida abaixo))
• O sujeito tem mais de 18 anos de idade
• O sujeito é um homem ou uma mulher não grávida, não lactante, pelo menos 6 semanas após o parto antes da consulta de triagem e não está planejando ativamente uma gravidez
• Se estiver tomando uma medicação crônica (que não resulta em exclusão), o sujeito está em dose estável por pelo menos dois meses antes da consulta de triagem
• O sujeito tem pelo menos duas semanas de período de eliminação entre a conclusão de um estudo de pesquisa anterior que exigiu a ingestão de qualquer alimento ou medicamento do estudo e seu início no estudo atual
• Disposição para permanecer em conformidade por 22 dias e não participar de outro estudo de pesquisa

Critério de exclusão:

• Medicamentos, suplementos ou produtos fitoterápicos proibidos

  • Indivíduos que estão experimentando quaisquer eventos adversos devido a qualquer produto nutracêutico, OTC ou farmacêutico ou experimental
  • Problemas de saúde celíaca e outros problemas gastrointestinais
  • Os indivíduos não podem receber nenhum outro produto experimental que não faça parte do atendimento clínico normal
  • Medicamentos hipolipemiantes nas 4 semanas anteriores e durante o estudo [exemplos: estatinas, inibidores da absorção de colesterol como Ezetimiba (Zetia), inibidores de PCSK9 como Alirocumab (Praluent), Evolocumab (Repatha) etc.]
  • O uso de medicamentos anticoagulantes nas 4 semanas anteriores e durante o estudo [Exemplos: apixabana (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), edoxabana (Savaysa) e rivaroxabana (Xarelto) etc.]
• Mulheres grávidas e lactantes são excluídas da participação e mulheres em idade fértil que esperam engravidar em breve serão excluídas do estudo
• Indivíduos com doenças endócrinas, neurológicas ou infecciosas não tratadas
• Indivíduos com o diagnóstico de doença por HIV ou AIDS
• Doença hepática ou renal significativa (hepatite recente ou em curso, cirrose, glomerulonefrite, tratamento de diálise)
• Artrite reumatóide, espondilite anquilosante, lúpus eritematoso sistêmico, polimiosite, esclerodermia, polimialgia reumática, arterite temporal ou síndrome de Reiter
• Psoríase, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar (coágulo de sangue nos pulmões)
• História de câncer
• Doença médica grave, como altos níveis de TG > 150 mg/DL, por exemplo
• Uso de substâncias - Uso de etanol dentro de 24 horas após as visitas de avaliação (todas as 4 visitas)
• Qualquer outro motivo médico, psiquiátrico e/ou social sólido, conforme determinado pelo PI
• A co-inscrição em outros estudos é restrita. A equipe do estudo deve ser notificada sobre a co-inscrição, pois pode exigir a aprovação do investigador