21 päivän puhdistusohjelman vaikutukset terveisiin aikuisiin
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Standard Process Inc.
Standard Processin 21 päivän ohjatun puhdistusohjelman vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen yliopistoympäristössä
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan Standard Processin 21 päivän puhdistusohjelman vaikutusta aineenvaihdunnan terveyteen.
Osallistujille annetaan mahdollisuus kuluttaa monimutkaista vitamiinien, kivennäisaineiden ja antioksidanttien yhdistelmää, joka muodostaa 21 päivän ohjatun puhdistusohjelman vakioprosessilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Puhdistus, joka tunnetaan myös nimellä detoksifikaatio, voi auttaa poistamaan luonnollisia myrkkyjä kehosta säilyttäen samalla terveen painon.
Myrkkykuorma, jolle altistumme päivittäin, voi vaikuttaa fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiimme.
Sisäisesti ihmiskehot tuottavat jätesivutuotteita normaalin aineenvaihdunnan toiminnan vuoksi.
Vaikka ihmiskeho on suunniteltu vapautumaan näistä myrkkyistä luonnollisesti, se voi tulla ylikuormitettua.
Puhdistus voi tarjota keholle lisätukea näiden myrkkyjen poistamiseksi ja painon hallinnassa, mikä on tärkeää terveyden ja elinvoiman ylläpitämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33411
- Keiser University Spine care clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, jonka on hyväksynyt institutionaalinen arviointilautakunta/riippumaton eettinen toimikunta.
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa 58 päivän ajan
- Halukkuus tulla antamaan näytteitä kaikilla 4 opintovierailulla
- Ei allergiaa millekään tutkimustuotteelle (alla on täydellinen luettelo lisäravinteista)
- Kohde on yli 18-vuotias
- Tutkittava on mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä, eikä hän suunnittele aktiivisesti raskautta
- Jos henkilö käyttää kroonista lääkitystä (joka ei johda poissulkemiseen), hän on ollut vakaalla annoksella vähintään kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä
- Koehenkilöllä on vähintään kahden viikon huuhtoutumisaika aiemman, minkä tahansa tutkimusruoan tai lääkkeen nauttimista vaatineen tutkimustutkimuksen päättymisen ja sen alkamisen välillä nykyisessä tutkimuksessa
- Halukkuus pysyä vaatimustenmukaisena 22 päivää ja olla osallistumatta toiseen tutkimustutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Kielletyt lääkkeet, lisäravinteet tai kasviperäiset tuotteet
- Koehenkilöt, joilla on haittavaikutuksia, jotka johtuvat ravintoainevalmisteista, itsehoitotuotteista tai lääkkeistä tai tutkimustuotteista
- Keliakia ja muut ruoansulatuskanavan terveysongelmat
- Koehenkilöt eivät saa saada muita tutkimustuotteita, jotka eivät kuulu normaaliin kliiniseen hoitoon
- Lipidejä alentavat lääkkeet edellisten 4 viikon aikana ja tutkimuksen ajan [esimerkkejä - statiinit, kolesterolin imeytymisen estäjät, kuten Ezetimibe (Zetia), PCSK9-estäjät, kuten Alirocumab (Praluent), Evolokumabi (Repatha) jne.]
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö edeltävien 4 viikon aikana ja tutkimuksen ajan [Esimerkkejä: apiksabaani (Eliquis), betrixabaani (Bevyxxa), edoksabaani (Savaysa) ja rivaroksabaani (Xarelto) jne.]
- Raskaana olevat ja imettävät naiset suljetaan pois tutkimuksesta ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka odottavat tulevansa pian raskaaksi, suljetaan pois tutkimuksesta
- Potilaat, joilla on hoitamaton endokriininen, neurologinen tai tartuntatauti
- Potilaat, joilla on diagnosoitu HIV-tauti tai AIDS
- Merkittävä maksa- tai munuaissairaus (äskettäinen tai meneillään oleva hepatiitti, kirroosi, glomerulonefriitti, dialyysihoito)
- Nivelreuma, selkärankareuma, systeeminen lupus erythematosus, polymyosiitti, skleroderma, reumaattinen polymyalgia, temporaalinen arteriitti tai Reiterin oireyhtymä
- Psoriasis, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia (veritulppa keuhkoihin)
- Syövän historia
- Vakava lääketieteellinen sairaus, kuten korkea TG-taso > 150 mg/DL esimerkiksi
- Aineen käyttö – etanolin käyttö 24 tunnin sisällä arviointikäynneistä (kaikki 4 käyntiä)
- Mikä tahansa muu luotettava lääketieteellinen, psykiatrinen ja/tai sosiaalinen syy PI:n määrittelemällä tavalla
- Muihin opintoihin osallistuminen on rajoitettua. Tutkimushenkilöstölle tulee ilmoittaa yhteisilmoittautumisesta, koska se voi vaatia tutkijan hyväksynnän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain ruokavalio
Noudatetaan samaa ruokavaliota kuin puhdistusryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Puhdistus
Ruokavalion noudattaminen ja täysruokapohjainen lisäravinne
|
Puhdistus, joka tunnetaan myös nimellä detoksifikaatio, voi auttaa poistamaan luonnollisia myrkkyjä kehosta säilyttäen samalla terveen painon.
Myrkkykuorma, jolle ihminen altistuu päivittäin, voi vaikuttaa fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Sisäisesti ihmiskehot tuottavat jätesivutuotteita normaalin aineenvaihdunnan toiminnan vuoksi.
Vaikka keho on suunniteltu pääsemään eroon näistä myrkkyistä luonnollisesti, se voi tulla ylikuormitettua.
Puhdistus voi tarjota keholle lisätukea näiden myrkkyjen poistamiseksi ja painon hallinnassa, mikä on tärkeää terveyden ja elinvoiman ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Porfyriinit virtsassa
Aikaikkuna: 58 päivää
|
Kitin avulla mitataan virtsan porfyriinit.
|
58 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia GGT:ssä
Aikaikkuna: 58 päivää
|
Veri otetaan gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) tasojen arvioimiseksi
|
58 päivää
|
|
Muutoksia GST:ssä
Aikaikkuna: 58 päivää
|
Glutationi-S-transferaasin (GST) tasojen arvioimiseksi otetaan verikoe
|
58 päivää
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 58 päivää
|
PROMIS Global 10 Health Questionnaire -kyselylomakkeella osallistuja arvioi omaa terveyttään asteikolla 1-5.
|
58 päivää
|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: 58 päivää
|
Osallistujat punnitaan jokaisella käynnillä terveyden arvioimiseksi
|
58 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chinmayee Panda, PhD, Standard Process Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Varadharaj S, Kelly OJ, Khayat RN, Kumar PS, Ahmed N, Zweier JL. Role of Dietary Antioxidants in the Preservation of Vascular Function and the Modulation of Health and Disease. Front Cardiovasc Med. 2017 Nov 1;4:64. doi: 10.3389/fcvm.2017.00064. eCollection 2017.
- Sears ME, Genuis SJ. Environmental determinants of chronic disease and medical approaches: recognition, avoidance, supportive therapy, and detoxification. J Environ Public Health. 2012;2012:356798. doi: 10.1155/2012/356798. Epub 2012 Jan 19.
- Liska DJ. The detoxification enzyme systems. Altern Med Rev. 1998 Jun;3(3):187-98.
- Liska D, Lyon M, Jones DS. Detoxification and biotransformational imbalances. Explore (NY). 2006 Mar;2(2):122-40. doi: 10.1016/j.explore.2005.12.009. No abstract available.
- Hodges RE, Minich DM. Modulation of Metabolic Detoxification Pathways Using Foods and Food-Derived Components: A Scientific Review with Clinical Application. J Nutr Metab. 2015;2015:760689. doi: 10.1155/2015/760689. Epub 2015 Jun 16.
- Griendling KK, Touyz RM, Zweier JL, Dikalov S, Chilian W, Chen YR, Harrison DG, Bhatnagar A; American Heart Association Council on Basic Cardiovascular Sciences. Measurement of Reactive Oxygen Species, Reactive Nitrogen Species, and Redox-Dependent Signaling in the Cardiovascular System: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circ Res. 2016 Aug 19;119(5):e39-75. doi: 10.1161/RES.0000000000000110. Epub 2016 Jul 14.
- Zweier JL, Duke SS, Kuppusamy P, Sylvester JT, Gabrielson EW. Electron paramagnetic resonance evidence that cellular oxygen toxicity is caused by the generation of superoxide and hydroxyl free radicals. FEBS Lett. 1989 Jul 31;252(1-2):12-6. doi: 10.1016/0014-5793(89)80881-6.
- Pastore A, Federici G, Bertini E, Piemonte F. Analysis of glutathione: implication in redox and detoxification. Clin Chim Acta. 2003 Jul 1;333(1):19-39. doi: 10.1016/s0009-8981(03)00200-6.
- Lee DH, Blomhoff R, Jacobs DR Jr. Is serum gamma glutamyltransferase a marker of oxidative stress? Free Radic Res. 2004 Jun;38(6):535-9. doi: 10.1080/10715760410001694026.
- Chen CA, Wang TY, Varadharaj S, Reyes LA, Hemann C, Talukder MA, Chen YR, Druhan LJ, Zweier JL. S-glutathionylation uncouples eNOS and regulates its cellular and vascular function. Nature. 2010 Dec 23;468(7327):1115-8. doi: 10.1038/nature09599.
- Kim JA, Kim JY, Kang SW. Effects of the Dietary Detoxification Program on Serum gamma-glutamyltransferase, Anthropometric Data and Metabolic Biomarkers in Adults. J Lifestyle Med. 2016 Sep;6(2):49-57. doi: 10.15280/jlm.2016.6.2.49. Epub 2016 Sep 30.
- Brewster MA. Biomarkers of xenobiotic exposures. Ann Clin Lab Sci. 1988 Jul-Aug;18(4):306-17.
- Bonakdar RA, Sweeney M, Dalhoumi S, Adair V, Garvey C, Hodge T, Herrala L, Barbee A, Case C, Kearney J, Smith K, Hwang J. Detoxification Enhanced Lifestyle Intervention Targeting Endotoxemia (DELITE) in the Setting of Obesity and Pain: Results of a Pilot Group Intervention. Integr Med (Encinitas). 2020 Oct;19(5):16-28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP-019-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .