Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 21-dages renseprogram på raske voksne

12. november 2024 opdateret af: Standard Process Inc.

Effekter af Standard Process's 21-dages guidede renseprogram på metabolisk sundhed i universitetsmiljøer

Dette er en undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​Standard Process's 21-dages renseprogram på metabolisk sundhed. Deltagerne vil få mulighed for at indtage den komplekse kombination af vitaminer, mineraler og antioxidanter, der udgør det 21-dages guidede oprensningsprogram ved standardproces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rensning, også kendt som afgiftning, kan hjælpe med at fjerne naturlige toksiner fra kroppen, samtidig med at den opretholder en sund vægt. Den toksinbelastning, vi dagligt udsættes for, kan påvirke vores fysiske og følelsesmæssige velbefindende. Internt producerer menneskelige kroppe affaldsbiprodukter på grund af normal metabolisk funktion. Selvom den menneskelige krop er designet til at befri sig for disse toksiner naturligt, kan den blive overbebyrdet. Oprensning kan tilbyde kroppen yderligere støtte til at udstøde disse toksiner og styre vægten, hvilket er vigtigt for at opretholde sundhed og vitalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33411
        • Keiser University Spine care clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular, godkendt af et institutionelt revisionsudvalg/uafhængig etisk komité.
  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokol i 58 dage
  • Villighed til at komme og give prøver på alle 4 studiebesøg
  • Ingen allergi over for undersøgelsesprodukter (en komplet liste over, hvilke kosttilskud, der hjælper, findes nedenfor))
  • Forsøgspersonen er >18 år
  • Forsøgspersonen er en mand eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, mindst 6 uger efter fødslen før screeningsbesøget og planlægger ikke aktivt en graviditet
  • Hvis patienten er på kronisk medicin (der ikke resulterer i udelukkelse), har forsøgspersonen været på stabil dosis i mindst to måneder før screeningsbesøget
  • Forsøgspersonen har en udvaskningsperiode på mindst to uger mellem færdiggørelsen af ​​et tidligere forskningsstudie, der krævede indtagelse af enhver undersøgelsesføde eller medicin, og deres start i det aktuelle studie
  • Vilje til at forblive compliant i 22 dage og ikke deltage i en anden forskningsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forbudte medicin, kosttilskud eller urteprodukter

    • Forsøgspersoner, der oplever uønskede hændelser på grund af ethvert nutraceutisk, OTC- eller farmaceutiske eller forsøgsmæssige produkter
    • Cøliaki og andre gastrointestinale sundhedsproblemer
    • Forsøgspersoner modtager muligvis ikke andre forsøgsprodukter, der ikke er en del af normal klinisk pleje
    • Lipidsænkende lægemidler i de foregående 4 uger og i undersøgelsens varighed [eksempler - statiner, kolesterolabsorptionshæmmere som Ezetimibe (Zetia), PCSK9-hæmmere som Alirocumab (Praluent), Evolocumab (Repatha) osv.]
    • Brugen af ​​antikoagulerende medicin i de foregående 4 uger og under undersøgelsens varighed [Eksempler: apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), edoxaban (Savaysa) og rivaroxaban (Xarelto) osv.]
  • Gravide og ammende kvinder er udelukket fra deltagelse, og kvinder i den fødedygtige alder, der forventer at blive gravide snart, vil blive udelukket fra undersøgelsen
  • Personer med ubehandlet endokrin, neurologisk eller infektionssygdom
  • Forsøgspersoner med diagnosen HIV-sygdom eller AIDS
  • Betydelig lever- eller nyresygdom (nylig eller igangværende hepatitis, cirrhose, glomerulonefritis, dialysebehandling)
  • Reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, systemisk lupus erythematosus, polymyositis, sklerodermi, polymyalgi reumatisk, temporal arteritis eller Reiters syndrom
  • Psoriasis, dyb venetrombose eller lungeemboli (blodprop til lungerne)
  • Historie om kræft
  • Alvorlig medicinsk sygdom som f.eks. høje TG-niveauer >150 mg/DL
  • Stofbrug - Brug af ethanol inden for 24 timer efter evalueringsbesøgene (alle 4 besøg)
  • Enhver anden sund medicinsk, psykiatrisk og/eller social årsag som bestemt af PI
  • Medtilmelding til andre studier er begrænset. Studiepersonale skal underrettes om medindskrivning, da det kan kræve godkendelse fra investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun diæt
Følger samme diæt som rensegruppen
Eksperimentel: Oprensning
Følger en diæt sammen med fuldfoder baseret tilskud
Rensning, også kendt som afgiftning, kan hjælpe med at fjerne naturlige toksiner fra kroppen, samtidig med at den opretholder en sund vægt. Den toksinbelastning, mennesker udsættes for dagligt, kan påvirke fysisk og følelsesmæssigt velbefindende. Internt producerer menneskelige kroppe affaldsbiprodukter på grund af normal metabolisk funktion. Selvom kroppen er designet til at befri sig for disse toksiner naturligt, kan den blive overbebyrdet. Oprensning kan tilbyde kroppen yderligere støtte til at udstøde disse toksiner og styre vægten, hvilket er vigtigt for at opretholde sundhed og vitalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Porphyriner i urinen
Tidsramme: 58 dage
Ved hjælp af et kit vil urinporfyriner blive målt.
58 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i GGT
Tidsramme: 58 dage
En blodprøve vil blive udført for at evaluere gamma-glutamyl transferase (GGT) niveauer
58 dage
Ændringer i GST
Tidsramme: 58 dage
En blodprøve vil blive udført for at evaluere glutathion S-Transferase (GST) niveauer
58 dage
Spørgeskema
Tidsramme: 58 dage
PROMIS Global 10 Health Questionnaire vil blive brugt for deltageren til at evaluere deres eget helbred på en skala fra 1-5.
58 dage
Ændringer i vægt
Tidsramme: 58 dage
Deltagerne vil blive vejet ved hvert besøg for at hjælpe med at evaluere sundheden
58 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chinmayee Panda, PhD, Standard Process Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP-019-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner