Влияние 21-дневной программы очистки на здоровых взрослых

Критерии включения:

• Субъект добровольно подписал и датировал форму информированного согласия, одобренную Институциональным наблюдательным советом/Независимым комитетом по этике.
• Готовность соблюдать протокол исследования в течение 58 дней
• Готовность приехать и предоставить образцы во время всех 4 ознакомительных визитов
• Отсутствие аллергии на какие-либо изучаемые продукты (полный список добавок, которые помогут, приведен ниже))
• Субъект старше 18 лет
• Субъект — мужчина или небеременная, некормящая женщина, находящаяся в периоде не менее 6 недель после родов до визита для скрининга и активно не планирующая беременность.
• Если субъект постоянно принимает лекарство (что не приводит к исключению), субъект принимал стабильную дозу в течение как минимум двух месяцев до визита для скрининга.
• Субъект имеет как минимум двухнедельный период вымывания между завершением предыдущего исследования, которое требовало приема любого исследуемого продукта питания или лекарства, и их началом в текущем исследовании.
• Готовность соблюдать требования в течение 22 дней и не участвовать в другом исследовании

Критерий исключения:

• Запрещенные лекарства, добавки или растительные продукты

  • Субъекты, которые испытывают какие-либо побочные эффекты из-за любых нутрицевтиков, безрецептурных, фармацевтических или исследуемых продуктов.
  • Целиакия и другие проблемы со здоровьем желудочно-кишечного тракта
  • Субъекты не могут получать какие-либо другие исследуемые продукты, не являющиеся частью обычной клинической помощи.
  • Лекарства, снижающие уровень липидов в предшествующие 4 недели и на протяжении всего исследования [примеры — статины, ингибиторы абсорбции холестерина, такие как эзетимиб (Zetia), ингибиторы PCSK9, такие как алирокумаб (Praluent), эволокумаб (Repatha) и т. д.]
  • Использование антикоагулянтов в течение предшествующих 4 недель и на протяжении всего исследования [Примеры: апиксабан (Эликвис), бетриксабан (Бевикса), эдоксабан (Савайса) и ривароксабан (Ксарелто) и т. д.]
• Беременные и кормящие женщины исключаются из участия, а женщины детородного возраста, которые планируют забеременеть в ближайшее время, будут исключены из исследования.
• Субъекты с нелеченными эндокринными, неврологическими или инфекционными заболеваниями
• Субъекты с диагнозом ВИЧ-инфекция или СПИД
• Значительное заболевание печени или почек (недавний или текущий гепатит, цирроз, гломерулонефрит, лечение диализом)
• Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, системная красная волчанка, полимиозит, склеродермия, ревматическая полимиалгия, височный артериит или синдром Рейтера
• Псориаз, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия (сгусток крови в легких)
• История рака
• Серьезное заболевание, например, высокий уровень ТГ >150 мг/дл.
• Употребление психоактивных веществ — употребление этанола в течение 24 часов после оценочных посещений (все 4 посещения).
• Любая другая веская медицинская, психиатрическая и/или социальная причина, определенная ИП.
• Совместное участие в других исследованиях ограничено. Исследовательский персонал должен быть уведомлен о совместном включении, поскольку для этого может потребоваться одобрение исследователя.