Auswirkungen eines 21-tägigen Reinigungsprogramms auf gesunde Erwachsene

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert, die von einem Institutional Review Board/einer unabhängigen Ethikkommission genehmigt wurde.
• Bereitschaft, das Studienprotokoll 58 Tage lang einzuhalten
• Bereitschaft, bei allen vier Studienbesuchen vorbeizukommen und Proben abzugeben
• Keine Allergie gegen Studienprodukte (eine vollständige Liste der hilfreichen Nahrungsergänzungsmittel finden Sie unten))
• Der Proband ist >18 Jahre alt
• Bei der Testperson handelt es sich um einen Mann oder eine nicht schwangere, nicht stillende Frau, die sich mindestens 6 Wochen nach der Geburt vor dem Screening-Besuch befindet und nicht aktiv eine Schwangerschaft plant
• Wenn der Proband eine chronische Medikation einnimmt (was nicht zum Ausschluss führt), hatte er vor dem Screening-Besuch mindestens zwei Monate lang eine stabile Dosis eingenommen
• Zwischen dem Abschluss einer früheren Forschungsstudie, die die Einnahme von Studienlebensmitteln oder -medikamenten erforderte, und dem Beginn der aktuellen Studie hat der Proband eine Auswaschphase von mindestens zwei Wochen
• Bereitschaft, 22 Tage lang konform zu bleiben und nicht an einer anderen Forschungsstudie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Verbotene Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Produkte

  • Probanden, bei denen aufgrund von Nutrazeutika, OTC-Produkten, Arzneimitteln oder Prüfpräparaten unerwünschte Ereignisse auftreten
  • Zöliakie und andere Magen-Darm-Gesundheitsprobleme
  • Die Probanden dürfen keine anderen Prüfpräparate erhalten, die nicht Teil der normalen klinischen Versorgung sind
  • Lipidsenkende Medikamente in den letzten 4 Wochen und für die Dauer der Studie [Beispiele: Statine, Cholesterinabsorptionshemmer wie Ezetimib (Zetia), PCSK9-Hemmer wie Alirocumab (Praluent), Evolocumab (Repatha) usw.]
  • Die Verwendung gerinnungshemmender Medikamente in den vorangegangenen 4 Wochen und während der Studiendauer [Beispiele: Apixaban (Eliquis), Betrixaban (Bevyxxa), Edoxaban (Savaysa) und Rivaroxaban (Xarelto) usw.]
• Schwangere und stillende Frauen sind von der Teilnahme ausgeschlossen und Frauen im gebärfähigen Alter, die eine baldige Schwangerschaft erwarten, werden von der Studie ausgeschlossen
• Personen mit unbehandelten endokrinen, neurologischen oder infektiösen Erkrankungen
• Probanden mit der Diagnose einer HIV-Erkrankung oder AIDS
• Signifikante Leber- oder Nierenerkrankung (aktuelle oder bestehende Hepatitis, Leberzirrhose, Glomerulonephritis, Dialysebehandlung)
• Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, systemischer Lupus erythematodes, Polymyositis, Sklerodermie, rheumatische Polymyalgie, Arteriitis temporalis oder Reiter-Syndrom
• Psoriasis, tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie (Blutgerinnsel in der Lunge)
• Geschichte von Krebs
• Schwerwiegende medizinische Erkrankung, wie zum Beispiel hohe TG-Werte >150 mg/DL
• Substanzgebrauch – Verwendung von Ethanol innerhalb von 24 Stunden nach den Bewertungsbesuchen (alle 4 Besuche)
• Jeder andere stichhaltige medizinische, psychiatrische und/oder soziale Grund, der vom PI festgelegt wird
• Die Miteinschreibung in andere Studiengänge ist beschränkt. Das Studienpersonal sollte über die Miteinschreibung informiert werden, da hierfür möglicherweise die Zustimmung des Prüfarztes erforderlich ist