Effecten van een 21-daags zuiveringsprogramma op gezonde volwassenen

Inclusiecriteria:

• Betrokkene heeft vrijwillig een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend en gedateerd, goedgekeurd door een Institutional Review Board/Independent Ethics Committee.
• Bereidheid om gedurende 58 dagen aan het studieprotocol te voldoen
• Bereidheid om bij alle 4 de studiebezoeken monsters te komen afleveren
• Geen allergie voor studieproducten (hieronder vindt u een volledige lijst van welke supplementen kunnen helpen))
• Proefpersoon is ouder dan 18 jaar
• Proefpersoon is een man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, ten minste 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het screeningsbezoek, en is niet actief bezig met het plannen van een zwangerschap
• Als de patiënt een chronische medicatie gebruikt (die niet tot uitsluiting leidt), heeft hij gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een stabiele dosis gekregen
• Proefpersoon heeft een uitspoelperiode van ten minste twee weken tussen de voltooiing van een eerdere onderzoeksstudie waarvoor inname van studievoeding of -medicatie nodig was en hun start in de huidige studie
• Bereidheid om 22 dagen compliant te blijven en niet deel te nemen aan een ander onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Verboden medicijnen, supplementen of kruidenproducten

  • Proefpersonen die bijwerkingen ervaren als gevolg van nutraceutica, vrij verkrijgbare medicijnen of farmaceutische of onderzoeksproducten
  • Coeliakie en andere gastro-intestinale gezondheidsproblemen
  • Proefpersonen mogen geen andere onderzoeksproducten krijgen die geen deel uitmaken van de normale klinische zorg
  • Lipidenverlagende medicijnen in de voorgaande 4 weken en voor de duur van het onderzoek [voorbeelden: statines, cholesterolabsorptieremmers zoals Ezetimibe (Zetia), PCSK9-remmers zoals Alirocumab (Praluent), Evolocumab (Repatha) enz.]
  • Het gebruik van anticoagulantia in de voorgaande 4 weken en voor de duur van het onderzoek [Voorbeelden: apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), edoxaban (Savaysa) en rivaroxaban (Xarelto) etc.]
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven zijn uitgesloten van deelname en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die verwachten binnenkort zwanger te worden, zullen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek
• Proefpersonen met een onbehandelde endocriene, neurologische of infectieziekte
• Onderwerpen met de diagnose van HIV-ziekte of AIDS
• Aanzienlijke lever- of nierziekte (recente of aanhoudende hepatitis, cirrose, glomerulonefritis, dialysebehandeling)
• Reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, systemische lupus erythematosus, polymyositis, sclerodermie, reumatische polymyalgie, temporale arteritis of het syndroom van Reiter
• Psoriasis, diepe veneuze trombose of longembolie (bloedstolsel in de longen)
• Geschiedenis van kanker
• Ernstige medische ziekte zoals bijvoorbeeld hoge TG-waarden >150 mg/DL
• Middelengebruik - Gebruik van ethanol binnen 24 uur na de evaluatiebezoeken (alle 4 de bezoeken)
• Elke andere gegronde medische, psychiatrische en/of sociale reden zoals vastgesteld door de PI
• Mede-inschrijving voor andere studies is beperkt. Studiepersoneel moet op de hoogte worden gebracht van mede-inschrijving, aangezien hiervoor mogelijk de goedkeuring van de onderzoeker vereist is