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Effets du programme de purification de 21 jours sur des adultes en bonne santé

24 mai 2023 mis à jour par: Standard Process Inc.

Effets du programme de purification guidée de 21 jours du processus standard sur la santé métabolique en milieu universitaire

Il s'agit d'une étude visant à évaluer l'impact du programme de purification de 21 jours de Standard Process sur la santé métabolique. Les participants auront la possibilité de consommer la combinaison complexe de vitamines, de minéraux et d'antioxydants qui composent le programme de purification guidée de 21 jours par processus standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La purification, également connue sous le nom de désintoxication, peut aider à éliminer les toxines naturelles du corps, tout en maintenant un poids santé. La charge de toxines à laquelle nous sommes exposés quotidiennement peut nuire à notre bien-être physique et émotionnel. En interne, les corps humains produisent des sous-produits de déchets en raison de la fonction métabolique normale. Bien que le corps humain soit conçu pour se débarrasser naturellement de ces toxines, il peut devenir surchargé. La purification peut offrir au corps un soutien supplémentaire pour expulser ces toxines et gérer le poids, ce qui est important pour maintenir la santé et la vitalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a volontairement signé et daté un formulaire de consentement éclairé, approuvé par un comité d'examen institutionnel/comité d'éthique indépendant.
  • Volonté de se conformer au protocole d'étude pendant 58 jours
  • Volonté de venir fournir des échantillons lors des 4 visites d'étude
  • Aucune allergie aux produits de l'étude (une liste complète des suppléments utiles est fournie ci-dessous))
  • Le sujet est âgé de plus de 18 ans
  • Le sujet est un homme ou une femme non enceinte et non allaitante, au moins 6 semaines après l'accouchement avant la visite de dépistage, et ne planifie pas activement une grossesse
  • S'il prend un médicament chronique (qui n'entraîne pas l'exclusion), le sujet a reçu une dose stable pendant au moins deux mois avant la visite de dépistage
  • Le sujet a au moins deux semaines de période de sevrage entre la fin d'une étude de recherche précédente qui nécessitait l'ingestion de tout aliment ou médicament à l'étude et leur début dans l'étude en cours
  • Volonté de rester conforme pendant 22 jours et de ne pas participer à une autre étude de recherche

Critère d'exclusion:

  • Médicaments, suppléments ou produits à base de plantes interdits

    • Sujets qui subissent des effets indésirables dus à des produits nutraceutiques, en vente libre, pharmaceutiques ou expérimentaux
    • Coeliaque et autres problèmes de santé gastro-intestinaux
    • Les sujets ne peuvent recevoir aucun autre produit expérimental ne faisant pas partie des soins cliniques normaux
    • Médicaments hypolipidémiants au cours des 4 semaines précédentes et pendant la durée de l'étude [exemples : statines, inhibiteurs de l'absorption du cholestérol comme Ezetimibe (Zetia), inhibiteurs de PCSK9 comme Alirocumab (Praluent), Evolocumab (Repatha) etc.]
    • L'utilisation de médicaments anticoagulants au cours des 4 semaines précédentes et pendant la durée de l'étude [Exemples : apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), edoxaban (Savaysa) et rivaroxaban (Xarelto) etc.]
  • Les femmes enceintes et allaitantes sont exclues de la participation et les femmes en âge de procréer qui s'attendent à être enceintes prochainement seront exclues de l'étude
  • Sujets atteints de maladies endocriniennes, neurologiques ou infectieuses non traitées
  • Sujets ayant reçu un diagnostic de maladie à VIH ou de SIDA
  • Maladie hépatique ou rénale importante (hépatite récente ou en cours, cirrhose, glomérulonéphrite, traitement par dialyse)
  • Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, lupus érythémateux disséminé, polymyosite, sclérodermie, polymyalgie rhumatismale, artérite temporale ou syndrome de Reiter
  • Psoriasis, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire (caillot sanguin vers les poumons)
  • Antécédents de cancer
  • Maladie médicale grave comme des niveaux élevés de TG> 150 mg / DL par exemple
  • Consommation de substances - Consommation d'éthanol dans les 24 heures suivant les visites d'évaluation (toutes les 4 visites)
  • Toute autre raison médicale, psychiatrique et/ou sociale valable telle que déterminée par le PI
  • La co-inscription à d'autres études est limitée. Le personnel de l'étude doit être informé de la co-inscription car elle peut nécessiter l'approbation de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Régime seulement
Suivre le même régime que le groupe Purification
Expérimental: Purification
Suivre un régime avec une supplémentation à base d'aliments entiers
La purification, également connue sous le nom de désintoxication, peut aider à éliminer les toxines naturelles du corps, tout en maintenant un poids santé. La charge de toxines à laquelle les humains sont exposés quotidiennement peut nuire au bien-être physique et émotionnel. En interne, les corps humains produisent des sous-produits de déchets en raison de la fonction métabolique normale. Bien que le corps soit conçu pour se débarrasser naturellement de ces toxines, il peut devenir surchargé. La purification peut offrir au corps un soutien supplémentaire pour expulser ces toxines et gérer le poids, ce qui est important pour maintenir la santé et la vitalité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Porphyrines dans l'urine
Délai: 58 jours
À l'aide d'un kit, les porphyrines urinaires seront mesurées.
58 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans GGT
Délai: 58 jours
Un prélèvement sanguin sera effectué pour évaluer les niveaux de gamma-glutamyl transférase (GGT)
58 jours
Modifications de la TPS
Délai: 58 jours
Une prise de sang sera effectuée pour évaluer les niveaux de glutathion S-transférase (GST)
58 jours
Questionnaire
Délai: 58 jours
Le questionnaire de santé PROMIS Global 10 sera utilisé pour que le participant évalue sa propre santé sur une échelle de 1 à 5.
58 jours
Changements de poids
Délai: 58 jours
Les participants seront pesés à chaque visite pour aider à évaluer la santé
58 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chinmayee Panda, PhD, Standard Process Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SP-019-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

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