高強度多次元運動トレーニング プログラムを使用した場合と使用しない場合の MIB-626 の効果

包含基準:

1. 示されているように、非常に体力があり、高強度の運動トレーニングに精通している

   1. レジスタンス運動トレーニングの要素を含む、30 分以上の激しい運動を定期的に (週に 4 日以上) 行う。
   2. ダニエルズの方程式 https://runsmartproject.com/calculator/ を使用して身体的適合性を確認、5K 時間: ≤ 23.0 分、および/または 10K 時間: ≤ 48.0 分 これらの基準により、VO2max が少なくとも 40 mL の個人が含まれる可能性が最大化されます。 /kg/分
2. 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 32 kg/m2 である
3. 有酸素能力と持久力、筋力、パワー、疲労しやすさ、無酸素能力、体組成を改善し、疲労を軽減することを目的とした、10 週間の集中的な運動トレーニングに取り組む意欲があること。
4. 漸進的な運動グループにランダムに割り当てられた場合は、追加の運動トレーニングには参加しない意向であり、通常の身体活動グループに割り当てられた場合は、通常の身体活動を変更しない意向である
5. 治験責任医師が判断した臨床的に重大な医学的問題がないこと
6. 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
7. 医療保険の相互運用性と責任に関する法律 (HIPAA) に従って、個人の健康情報の使用と開示の許可を与える意思と能力がある。

さらに、女性参加者は次のことを行う必要があります。

1. 妊娠しておらず、今後6か月以内に妊娠する予定がない

除外基準:

1. ASTまたはALTが通常の上限の2倍を超えている
2. ヘマトクリット < 36% または > 50% (男性)、または < 35% ～ > 48% (女性)
3. 糖尿病と診断されている、または糖尿病治療薬を使用している、またはA1C > 6.4%がある
4. 血清クレアチニン > 2.0 mg/dL または eGFR < 60 mL/分

5. 禁止されている薬物および物質:

   ａ．パフォーマンスを向上させる物質（アナボリックステロイド、rhGH、DHEA、アンドロステンジオン、またはその他のパフォーマンスを向上させる薬物）の使用

6. アヘン剤、アンフェタミン、カンナビノイド、コカインの現在の使用

   1. 治験期間中の他の栄養補助食品の使用。 ニコチンアミド、ナイアシン、またはニコチンアミドリボシドを含むサプリメントを使用している被験者は、無作為化の少なくとも2週間前にサプリメントを中止し、研究期間全体を通じてそのようなサプリメントを使用しないことに同意する場合に含めることができます。
   2. 過去 3 か月以内に新しい医薬品の販売を開始した場合
7. ナイアシンまたはニコチンアミドモノヌクレオチドに対する既知のアレルギー
8. 研究医師の判断では、参加者が何らかの理由で研究プロトコールに従う可能性が低いか、研究を実施するのが安全ではない可能性があります。
9. 組織化された運動競技（大学スポーツなど）での競技、または競技に備えたトレーニング
10. 磁気共鳴画像法 (MRI) および磁気共鳴分光法 (MRS) に対する禁忌。 これらには以下が含まれます: a) 心臓ペースメーカーなどの電気インプラント b) 動脈瘤クリップ、外科用クリップ、鋼製部品を備えた人工心臓弁、破片または鋼製インプラントなどの強磁性インプラント c) 宝飾品や衣服内の金属クリップなどの強磁性物体 d) 事前に閉所恐怖症反応の既往歴。 (MRI/MRSを受けることはできないが、他の研究手順は受けられる一部の参加者は、ケースバイケースで考慮される場合があります)

女性専用：

1. 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を計画している
2. 経口避妊薬の使用は、無作為化の少なくとも3か月前に避妊計画が開始されており、参加者が研究期間中に計画を変更しないことに同意する場合に許可されます。 6.3 除外される薬剤および治療法

1. 以下の摂取は、0 日目前の 14 日間および介入期間中禁止されます。

• ナイアシンまたはその代謝産物の 1 つを含むマルチビタミン製剤
• ナイアシン、ニコチン酸、ニコチン酸アミドを何らかの形で含む自然食品以外の製品
• ハーブサプリメント 2. 3 か月以内の他の治験薬、治験機器、治験用に承認された治療法による治療は禁止されています。