Účinky MIB-626 s vysoce intenzivním multidimenzionálním tréninkovým programem i bez něj

Kritéria pro zařazení:

1. Vysoce fyzicky zdatný a obeznámený s vysoce intenzivním cvičením, jak je uvedeno

   1. Pravidelně se věnuje intenzivnímu cvičení (4 nebo více dní v týdnu) po dobu 30 minut nebo déle, které zahrnuje prvky tréninku odporového cvičení
   2. Fyzická zdatnost zjištěná pomocí Danielsovy rovnice https://runsmartproject.com/calculator/, čas 5K: ≤ 23,0 min a/nebo čas 10K: ≤ 48,0 min Tato kritéria maximalizují pravděpodobnost zahrnutí jedinců s VO2max alespoň 40 ml /kg/min.
2. Má index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 32 kg/m2 včetně
3. Ochota zapojit se do 10týdenního intenzivního cvičebního tréninku určeného ke zlepšení aerobní kapacity a vytrvalosti, svalové síly, síly a únavy, anaerobní kapacity a složení těla a ke snížení únavy
4. Ochota nezapojit se do dalšího cvičebního tréninku, pokud je randomizována do skupiny progresivního cvičení, a ochotna neměnit obvyklou fyzickou aktivitu, pokud je přiřazena do skupiny obvyklé fyzické aktivity
5. Je bez klinicky významných zdravotních problémů, jak určil zkoušející
6. Je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
7. Je ochoten a schopen poskytnout oprávnění k použití a zveřejnění osobních zdravotních informací v souladu se zákonem o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA).

Kromě toho musí účastnice:

1. Nebýt těhotná a neplánovat těhotenství během následujících 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

1. Má AST nebo ALT > 2násobek horní hranice normálu
2. Hematokrit < 36 % nebo > 50 % u mužů nebo < 35 % až > 48 % u žen
3. Má diagnostikovanou cukrovku nebo užívá léky na cukrovku nebo má A1C > 6,4 %
4. Sérový kreatinin > 2,0 mg/dl nebo eGFR < 60 ml/min

5. Zakázané léky a látky:

   A. Užívání jakékoli látky zvyšující výkon (anabolické steroidy, rhGH, DHEA, androstendion nebo jakýkoli jiný lék zvyšující výkon

6. Současné užívání opiátů, amfetaminu, kanabinoidů a kokainu

   1. Užívání jakéhokoli jiného doplňku stravy v průběhu studie. Subjekty, které užívají doplněk obsahující nikotinamid nebo niacin nebo nikotinamid ribosid, mohou být zahrnuty, pokud souhlasí s ukončením užívání doplňku alespoň 2 týdny před randomizací a souhlasí s tím, že nebudou užívat takový doplněk/y po celou dobu trvání studie.
   2. Zahájení prodeje nového farmaceutického přípravku během předchozích 3 měsíců
7. Známá alergie na niacin nebo nikotinamid mononukleotid
8. Podle úsudku lékaře studie je nepravděpodobné, že by účastník z jakéhokoli důvodu dodržel protokol studie, nebo nemusí být bezpečné studii provést.
9. Soutěžení v organizované atletice (např. vysokoškolské sporty) nebo příprava na soutěž
10. Kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a magnetickou rezonanční spektroskopii (MRS). Patří mezi ně: a) elektrické implantáty, jako jsou kardiostimulátory b) feromagnetické implantáty, jako jsou svorky na aneuryzmata, chirurgické svorky, umělé srdeční chlopně s ocelovými částmi, šrapnely nebo ocelové implantáty c) feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové svorky v oděvu d) pre- existující historie klaustrofobických reakcí. (Někteří účastníci, kteří nemohou podstoupit MRI/MRS, ale mohou podstoupit jiné studijní postupy, mohou být zváženi případ od případu)

Pouze pro ženy:

1. Těhotná nebo plánujete otěhotnět během následujících 6 měsíců
2. Použití perorální antikoncepce je povoleno za předpokladu, že antikoncepční režim byl zahájen alespoň 3 měsíce před randomizací a účastnice souhlasí, že režim v průběhu studie nezmění. 6.3 Vyloučené léky a léčba

1. Během 14 dnů před dnem 0 a po dobu trvání intervence je zakázáno požívání následujících látek:

• Multivitaminové přípravky, které obsahují niacin nebo některý z jeho metabolitů
• Produkty, které obsahují niacin, kyselinu nikotinovou, nikotinamid v jakékoli formě, kromě přírodních potravin
• Bylinné doplňky 2. Léčba jiným zkoušeným lékem, zkušebním zařízením nebo schválenou terapií pro zkušební použití po dobu 3 měsíců je zakázána.