Auswirkungen von MIB-626 mit und ohne ein hochintensives mehrdimensionales Trainingsprogramm

Einschlusskriterien:

1. Wie angegeben sind Sie körperlich sehr fit und mit hochintensivem Training vertraut

   1. Übt regelmäßig (an 4 oder mehr Tagen pro Woche) intensiven Sport für 30 Minuten oder länger aus, der auch Elemente des Widerstandstrainings umfasst
   2. Körperliche Fitness ermittelt anhand der Daniels-Gleichung https://runsmartproject.com/calculator/, 5-km-Zeit: ≤ 23,0 min und/oder 10-km-Zeit: ≤ 48,0 min. Diese Kriterien maximieren die Wahrscheinlichkeit, Personen mit einem VO2max von mindestens 40 ml einzubeziehen /kg/min.
2. Hat einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 32 kg/m2 (einschließlich).
3. Bereitschaft zu einem 10-wöchigen intensiven Trainingstraining zur Verbesserung der aeroben Kapazität und Ausdauer, der Muskelkraft, Kraft und Ermüdbarkeit, der anaeroben Kapazität und der Körperzusammensetzung sowie zur Reduzierung von Müdigkeit
4. Bereit, kein zusätzliches Training zu absolvieren, wenn sie der Gruppe mit progressiven Übungen zugeteilt werden, und bereit, die übliche körperliche Aktivität nicht zu ändern, wenn sie der Gruppe mit üblicher körperlicher Aktivität zugeteilt wird
5. Frei von klinisch bedeutsamen medizinischen Problemen ist, wie vom Prüfarzt festgestellt
6. Ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
7. Ist bereit und in der Lage, die Genehmigung für die Verwendung und Offenlegung persönlicher Gesundheitsinformationen gemäß dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) zu erteilen.

Darüber hinaus müssen weibliche Teilnehmer:

1. Seien Sie nicht schwanger und planen Sie nicht, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden

Ausschlusskriterien:

1. Hat AST oder ALT > 2-mal die Obergrenze des Normalwerts
2. Hämatokrit < 36 % oder > 50 % bei Männern bzw. < 35 % bis > 48 % bei Frauen
3. Hat eine Diabetes-Diagnose oder nimmt Diabetes-Medikamente oder hat einen HbA1C > 6,4 %
4. Serumkreatinin > 2,0 mg/dl oder eGFR <60 ml/min

5. Verbotene Medikamente und Substanzen:

   A. Verwendung jeglicher leistungssteigernder Substanzen (anabole Steroide, rhGH, DHEA, Androstendion oder andere leistungssteigernde Medikamente).

6. Derzeitiger Konsum von Opiaten, Amphetaminen, Cannabinoiden und Kokain

   1. Verwendung eines anderen Nahrungsergänzungsmittels während des Versuchs. Probanden, die ein Nahrungsergänzungsmittel mit Nikotinamid oder Niacin oder Nikotinamid-Ribosid einnehmen, können eingeschlossen werden, wenn sie sich damit einverstanden erklären, das Nahrungsergänzungsmittel mindestens 2 Wochen vor der Randomisierung abzusetzen und solche Nahrungsergänzungsmittel während der gesamten Studiendauer nicht zu verwenden.
   2. Einführung eines neuen Arzneimittels in den letzten 3 Monaten
7. Bekannte Allergie gegen Niacin oder Nicotinamidmononukleotid
8. Nach Einschätzung des Studienarztes ist es aus irgendeinem Grund unwahrscheinlich, dass der Teilnehmer das Studienprotokoll einhält, oder es ist möglicherweise nicht sicher, die Studie durchzuführen.
9. Teilnahme an organisierter Leichtathletik (z. B. Hochschulsport) oder Training zur Vorbereitung auf den Wettkampf
10. Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT) und Magnetresonanzspektroskopie (MRS). Dazu gehören: a) elektrische Implantate wie Herzschrittmacher b) ferromagnetische Implantate wie Aneurysma-Clips, chirurgische Clips, künstliche Herzklappen mit Stahlteilen, Splitter oder Stahlimplantate c) ferromagnetische Gegenstände wie Schmuck oder Metallklammern in Kleidung d) vor- Vorgeschichte klaustrophobischer Reaktionen. (Einige Teilnehmer, die sich keiner MRT/MRS unterziehen können, sich aber anderen Studienverfahren unterziehen können, können im Einzelfall in Betracht gezogen werden.)

Nur für Frauen:

1. Schwanger oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
2. Die Verwendung oraler Kontrazeptiva ist zulässig, sofern das Verhütungsschema mindestens 3 Monate vor der Randomisierung begonnen wurde und der Teilnehmer zustimmt, das Schema im Verlauf der Studie nicht zu ändern. 6.3 Ausgeschlossene Medikamente und Behandlungen

1. Die Einnahme von Folgendem ist 14 Tage vor Tag 0 und für die Dauer des Interventionszeitraums verboten:

• Multivitaminpräparate, die Niacin oder einen seiner Metaboliten enthalten
• Produkte, die Niacin, Nikotinsäure oder Nikotinamid in jeglicher Form enthalten, außer natürlichen Lebensmitteln
• Pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel 2. Die Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat, Prüfgerät oder einer zugelassenen Therapie für Prüfzwecke innerhalb von 3 Monaten ist verboten.