Эффекты MIB-626 с высокоинтенсивной многомерной программой тренировок и без нее

Критерии включения:

1. В хорошей физической форме и знаком с высокоинтенсивными тренировками, как указано

   1. Регулярно (4 или более дней в неделю) занимается активными физическими упражнениями в течение 30 минут или дольше, которые включают в себя элементы упражнений с отягощениями.
   2. Физическая пригодность подтверждена с помощью уравнения Дэниелса https://runsmartproject.com/calculator/, время 5 км: ≤ 23,0 мин и/или время 10 км: ≤ 48,0 мин. Эти критерии максимизируют вероятность включения лиц с VO2max не менее 40 мл. /кг/мин.
2. Имеет индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 32 кг/м2 включительно
3. Готовность участвовать в 10-недельных интенсивных тренировках, направленных на улучшение аэробных возможностей и выносливости, мышечной силы, мощности и утомляемости, анаэробных возможностей и состава тела, а также на снижение усталости.
4. Желание не заниматься дополнительными физическими упражнениями, если они будут рандомизированы в группу прогрессивных упражнений, и желание не менять обычную физическую активность, если они будут назначены в группу обычной физической активности.
5. Не имеет клинически значимых медицинских проблем, определенных исследователем.
6. Способен дать письменное информированное согласие.
7. Желает и может предоставить разрешение на использование и раскрытие личной медицинской информации в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA).

Кроме того, участницы женского пола должны:

1. Не быть беременной и не планировать беременность в течение следующих 6 месяцев

Критерий исключения:

1. АСТ или АЛТ более чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормы
2. Гематокрит < 36 % или > 50 % для мужчин или от < 35 % до > 48 % для женщин
3. Имеет диагноз диабет или принимает лекарства от диабета или имеет уровень A1C> 6,4%
4. Креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл или рСКФ <60 мл/мин

5. Запрещенные лекарства и вещества:

   а. Использование любого вещества, повышающего работоспособность (анаболические стероиды, rhGH, DHEA, андростендион или любой другой препарат, повышающий работоспособность).

6. Текущее употребление опиатов, амфетамина, каннабиноидов и кокаина

   1. Использование любых других пищевых добавок в ходе исследования. Субъекты, которые принимают добавку, содержащую никотинамид или ниацин, или никотинамидрибозид, могут быть включены, если они соглашаются прекратить прием добавки по крайней мере за 2 недели до рандомизации и соглашаются не использовать такие добавки в течение всего периода исследования.
   2. Начало использования нового фармацевтического продукта в течение предшествующих 3 месяцев
7. Известная аллергия на ниацин или никотинамидмононуклеотид
8. По мнению врача-исследователя, маловероятно, что участник по какой-либо причине будет соблюдать протокол исследования, или проведение исследования может быть небезопасным.
9. Соревнования по организованной легкой атлетике (например, студенческие виды спорта) или тренировки в рамках подготовки к соревнованиям
10. Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ) и магнитно-резонансной спектроскопии (МРС). К ним относятся: а) электрические имплантаты, такие как кардиостимуляторы б) ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, искусственные клапаны сердца со стальными частями, шрапнель или стальные имплантаты в) ферромагнитные предметы, такие как украшения или металлические зажимы в одежде существующая история клаустрофобных реакций. (Некоторые участники, которые не могут пройти МРТ/МРС, но могут пройти другие исследовательские процедуры, могут рассматриваться в индивидуальном порядке)

Только для женщин:

1. Беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
2. Использование оральных контрацептивов разрешено при условии, что режим контрацепции был начат не менее чем за 3 месяца до рандомизации, и участница соглашается не менять режим в ходе исследования. 6.3 Исключенные лекарства и методы лечения

1. Запрещается прием следующих веществ в течение 14 дней до дня 0 и в течение всего периода вмешательства:

• Поливитаминные препараты, содержащие ниацин или один из его метаболитов
• Продукты, содержащие ниацин, никотиновую кислоту, никотинамид в любой форме, кроме натуральных продуктов
• Травяные добавки 2. Лечение другим исследуемым препаратом, исследуемым устройством или утвержденной терапией для исследовательского использования в течение 3 месяцев запрещено.