GDMの血清メタボロミクスに関する研究
2023年7月19日 更新者：Lu LI、Zhejiang University
妊娠糖尿病の早期診断と病因解明のための血清メタボロミクス解析
この研究は、健康な非妊婦、妊娠糖尿病 (GDM) の有無にかかわらず妊婦から血清サンプルを収集することを目的としています。
私たちは、臨床メタボロミクスを使用して 3 つのグループ間の代謝物の変化を分析し、潜在的なバイオマーカーと代謝経路を特定します。
この研究は、GDM の早期臨床診断、予防、制御、および治療研究に対する科学的証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：LI Lu, Dr.
- 電話番号：0571-88208596
- メール：luciali@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- 募集
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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コンタクト：
- HU Xiaoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、定期的な出生前診断を受ける妊婦と定期的な健康診断を受ける健康な女性を募集することを目的としています。
説明
包含基準:
- 全検査項目において明らかな異常なし
- 糖尿病の既往歴なし
- 特別な食生活は特にありません
- 他の精神疾患の既往歴がない
- 薬物乱用やアレルギー歴がないこと
- 喫煙や飲酒歴はありません
除外基準:
- 子宮筋腫、甲状腺機能亢進症・甲状腺機能低下症、抗リン脂質抗体症候群などの妊娠合併症
- 心血管疾患や肝臓/腎臓の機能異常などの重篤な病気
- 梅毒、HIV陽性、その他の感染症の個人歴
- 人工授精または体外受精による妊娠
- 多胎妊娠（双子以上）
- 他の臨床研究に参加している患者
- 研究者が不適切と考えるその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GDMグループ
24～28週目に経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）結果が陽性となった20～40歳の妊婦。
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被験者の定期的な血液検査からの残りの血清サンプルは、被験者あたり約 1 mL の血清サンプル サイズで (追加の採血なしで) 収集されます。
サンプルは前処理され、超低温で保管されます。
同時に、年齢、身長、体重、血圧、在胎週数を含むがこれらに限定されない、対象者の臨床ベースラインデータが外来患者または入院患者の医療記録から収集されます。
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非GDMグループ
24～28週目の時点でOGTT結果が陰性である20～40歳の妊婦。
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被験者の定期的な血液検査からの残りの血清サンプルは、被験者あたり約 1 mL の血清サンプル サイズで (追加の採血なしで) 収集されます。
サンプルは前処理され、超低温で保管されます。
同時に、年齢、身長、体重、血圧、在胎週数を含むがこれらに限定されない、対象者の臨床ベースラインデータが外来患者または入院患者の医療記録から収集されます。
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対照群
20～40歳の健康な非妊娠女性。
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被験者の定期的な血液検査からの残りの血清サンプルは、被験者あたり約 1 mL の血清サンプル サイズで (追加の採血なしで) 収集されます。
サンプルは前処理され、超低温で保管されます。
同時に、年齢、身長、体重、血圧、在胎週数を含むがこれらに限定されない、対象者の臨床ベースラインデータが外来患者または入院患者の医療記録から収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清メタボロミクスの内容
時間枠：妊娠第 2 学期 (妊娠 24 ～ 28 週)
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ノンターゲティングメタボロミクス技術に基づいて、血清中の代謝産物を網羅的に検出しました。
多変量統計解析を使用して、示差的な代謝産物をスクリーニングしました。
次に、これらの代謝産物の含有量を定量的に検出して、GDM を予測できる差次的な代謝産物を見つけます。
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妊娠第 2 学期 (妊娠 24 ～ 28 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月18日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。