GDM血清代谢组学研究
2023年7月19日 更新者：Lu LI、Zhejiang University
妊娠期糖尿病早期诊断和发病机制的血清代谢组学分析
本研究旨在收集健康的非孕妇、患有和未患有妊娠糖尿病 (GDM) 的孕妇的血清样本。
我们将使用临床代谢组学分析三组之间的代谢物变化，并确定潜在的生物标志物和代谢途径。
本研究将为GDM的早期临床诊断、预防、控制和治疗研究提供科学依据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LI Lu, Dr.
- 电话号码：0571-88208596
- 邮箱：luciali@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- 招聘中
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
接触：
- HU Xiaoli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究旨在招募进行常规产前检查的孕妇和进行常规体检的健康女性。
描述
纳入标准：
- 各项检查项目无明显异常
- 无糖尿病史
- 无特殊饮食习惯
- 既往无其他精神疾病史
- 无药物滥用或过敏史
- 无吸烟、饮酒史
排除标准：
- 子宫肌瘤、甲亢/甲减、抗磷脂抗体综合征等妊娠并发症
- 心血管疾病或肝肾功能异常等危重疾病
- 梅毒、HIV 阳性和其他传染病的个人史
- 人工授精或体外受精怀孕
- 多胎妊娠（双胞胎或更多）
- 参加其他临床研究的患者
- 其他研究人员认为不合适的原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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GDM集团
在 24-28 周时口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 结果呈阳性的 20-40 岁孕妇。
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将收集来自受试者常规血液测试的剩余血清样本（无需额外采集血液），每个受试者的血清样本量约为 1 mL。
样品将被预处理并在超低温下储存。
同时，将从门诊或住院病历中收集受试者的临床基线数据，包括但不限于年龄、身高、体重、血压、孕周等。
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非GDM组
在 24-28 周时 OGTT 结果为阴性的 20-40 岁孕妇。
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将收集来自受试者常规血液测试的剩余血清样本（无需额外采集血液），每个受试者的血清样本量约为 1 mL。
样品将被预处理并在超低温下储存。
同时，将从门诊或住院病历中收集受试者的临床基线数据，包括但不限于年龄、身高、体重、血压、孕周等。
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控制组
20-40岁的健康非孕妇。
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将收集来自受试者常规血液测试的剩余血清样本（无需额外采集血液），每个受试者的血清样本量约为 1 mL。
样品将被预处理并在超低温下储存。
同时，将从门诊或住院病历中收集受试者的临床基线数据，包括但不限于年龄、身高、体重、血压、孕周等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清代谢组学内容
大体时间：中期妊娠（24-28 孕周）
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基于非靶向代谢组学技术，全面检测血清中的代谢物。
使用多变量统计分析筛选差异代谢物。
然后定量检测这些代谢物的含量，寻找对GDM具有预测能力的差异代谢物。
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中期妊娠（24-28 孕周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月18日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月27日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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