Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om serummetabolomikk av GDM

19. juli 2023 oppdatert av: Lu LI, Zhejiang University

Serummetabolomisk analyse for tidlig diagnose og patogenese av svangerskapsdiabetes mellitus

Denne studien tar sikte på å samle serumprøver fra friske ikke-gravide kvinner, gravide kvinner med og uten svangerskapsdiabetes mellitus (GDM). Vi vil analysere metabolittendringene blant de tre gruppene ved hjelp av klinisk metabolomikk og identifisere potensielle biomarkører og metabolske veier. Denne studien vil gi vitenskapelig bevis for tidlig klinisk diagnose, forebygging, kontroll og behandlingsforskning av GDM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

480

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • HU Xiaoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien tar sikte på å rekruttere gravide kvinner som gjennomgår rutinemessige prenatale undersøkelser og friske kvinner som gjennomgår rutinemessig fysisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen åpenbare avvik i alle inspeksjonsposter
  • Ingen historie med diabetes
  • Ingen spesielle kostvaner
  • Ingen tidligere historie med andre psykiske lidelser
  • Ingen historie med narkotikamisbruk eller allergier
  • Ingen historie med røyking eller drikking

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditetskomplikasjoner som livmorfibroider, hypertyreose/hypotyreose og antifosfolipidantistoffsyndrom
  • Kritiske sykdommer som kardiovaskulær sykdom eller unormal lever-/nyrefunksjon
  • Personlig historie med syfilis, HIV-positive og andre infeksjonssykdommer
  • Kunstig inseminasjon eller IVF-graviditet
  • Flergangsgraviditet (tvillinger eller flere)
  • Pasienter som deltar i andre kliniske studier
  • Andre grunner som forskere mener er upassende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GDM gruppe
Gravide kvinner i alderen 20-40 år med positive orale glukosetoleransetest (OGTT) resultater ved 24-28 uker.
Annen: Prøveprøver og innsamling av grunnlinjedata
De resterende serumprøvene fra rutinemessige blodprøver av forsøkspersoner vil bli samlet inn (uten ekstra blodprøvetaking), med en serumprøvestørrelse på ca. 1 ml per forsøksperson. Prøvene vil bli forhåndsbehandlet og lagret ved ultralave temperaturer. Samtidig vil kliniske baselinedata for forsøkspersoner samles inn fra polikliniske eller stasjonære medisinske journaler, inkludert, men ikke begrenset til, alder, høyde, vekt, blodtrykk og svangerskapsalder.
ikke-GDM-gruppe
Gravide kvinner i alderen 20-40 med negative OGTT-resultater ved 24-28 uker.
Annen: Prøveprøver og innsamling av grunnlinjedata
De resterende serumprøvene fra rutinemessige blodprøver av forsøkspersoner vil bli samlet inn (uten ekstra blodprøvetaking), med en serumprøvestørrelse på ca. 1 ml per forsøksperson. Prøvene vil bli forhåndsbehandlet og lagret ved ultralave temperaturer. Samtidig vil kliniske baselinedata for forsøkspersoner samles inn fra polikliniske eller stasjonære medisinske journaler, inkludert, men ikke begrenset til, alder, høyde, vekt, blodtrykk og svangerskapsalder.
Kontrollgruppe
Friske ikke-gravide kvinner i alderen 20-40.
Annen: Prøveprøver og innsamling av grunnlinjedata
De resterende serumprøvene fra rutinemessige blodprøver av forsøkspersoner vil bli samlet inn (uten ekstra blodprøvetaking), med en serumprøvestørrelse på ca. 1 ml per forsøksperson. Prøvene vil bli forhåndsbehandlet og lagret ved ultralave temperaturer. Samtidig vil kliniske baselinedata for forsøkspersoner samles inn fra polikliniske eller stasjonære medisinske journaler, inkludert, men ikke begrenset til, alder, høyde, vekt, blodtrykk og svangerskapsalder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhold av serummetabolomikk
Tidsramme: Andre trimester (24-28 svangerskapsuker)
Basert på ikke-målrettet metabolomikkteknologi, ble metabolittene i serum påvist omfattende. Differensielle metabolitter ble screenet ved hjelp av multivariat statistisk analyse. Deretter kvantitativt oppdage innholdet av disse metabolittene for å finne de differensielle metabolittene med prediksjonsevne for GDM.
Andre trimester (24-28 svangerskapsuker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbeidspartnere

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-20230193-R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere