Badanie dotyczące metabolizmu surowicy GDM
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Lu LI, Zhejiang University
Analiza metabolizmu surowicy we wczesnej diagnostyce i patogenezie cukrzycy ciążowej
To badanie ma na celu zebranie próbek surowicy od zdrowych kobiet niebędących w ciąży, kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową (GDM) i bez niej.
Przeanalizujemy zmiany metabolitów w trzech grupach za pomocą metabolomiki klinicznej i zidentyfikujemy potencjalne biomarkery i szlaki metaboliczne.
Badanie to dostarczy naukowych dowodów na wczesną diagnostykę kliniczną, profilaktykę, kontrolę i badania nad leczeniem GDM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LI Lu, Dr.
- Numer telefonu: 0571-88208596
- E-mail: luciali@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
- Rekrutacyjny
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- HU Xiaoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to ma na celu rekrutację kobiet w ciąży poddawanych rutynowym badaniom prenatalnym oraz zdrowych kobiet poddawanych rutynowym badaniom fizykalnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak widocznych nieprawidłowości we wszystkich kontrolnych elementach
- Brak historii cukrzycy
- Brak szczególnych nawyków żywieniowych
- Brak wcześniejszej historii innych chorób psychicznych
- Brak historii nadużywania narkotyków lub alergii
- Brak historii palenia lub picia
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania ciąży, takie jak mięśniaki macicy, nadczynność/niedoczynność tarczycy i zespół przeciwciał antyfosfolipidowych
- Krytyczne choroby, takie jak choroby układu krążenia lub nieprawidłowa czynność wątroby/nerek
- Osobista historia kiły, wirusa HIV i innych chorób zakaźnych
- Sztuczna inseminacja lub ciąża IVF
- Ciąża mnoga (bliźniaki lub więcej)
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych
- Inne powody, które zdaniem badaczy są niewłaściwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa GDM
Kobiety w ciąży w wieku 20-40 lat z dodatnim wynikiem doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) w 24-28 tygodniu ciąży.
|
Pozostałe próbki surowicy z rutynowych badań krwi pacjentów zostaną pobrane (bez dodatkowego pobierania krwi), przy czym wielkość próbki surowicy wynosi około 1 ml na pacjenta.
Próbki będą wstępnie przetwarzane i przechowywane w bardzo niskich temperaturach.
Jednocześnie podstawowe dane kliniczne pacjentów będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów ambulatoryjnych lub szpitalnych, w tym między innymi wiek, wzrost, waga, ciśnienie krwi i wiek ciążowy.
|
|
grupa bez GDM
Kobiety w ciąży w wieku 20-40 lat z ujemnym wynikiem OGTT w 24-28 tygodniu ciąży.
|
Pozostałe próbki surowicy z rutynowych badań krwi pacjentów zostaną pobrane (bez dodatkowego pobierania krwi), przy czym wielkość próbki surowicy wynosi około 1 ml na pacjenta.
Próbki będą wstępnie przetwarzane i przechowywane w bardzo niskich temperaturach.
Jednocześnie podstawowe dane kliniczne pacjentów będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów ambulatoryjnych lub szpitalnych, w tym między innymi wiek, wzrost, waga, ciśnienie krwi i wiek ciążowy.
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe kobiety niebędące w ciąży w wieku 20-40 lat.
|
Pozostałe próbki surowicy z rutynowych badań krwi pacjentów zostaną pobrane (bez dodatkowego pobierania krwi), przy czym wielkość próbki surowicy wynosi około 1 ml na pacjenta.
Próbki będą wstępnie przetwarzane i przechowywane w bardzo niskich temperaturach.
Jednocześnie podstawowe dane kliniczne pacjentów będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów ambulatoryjnych lub szpitalnych, w tym między innymi wiek, wzrost, waga, ciśnienie krwi i wiek ciążowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treść metabolomiki surowicy
Ramy czasowe: Drugi trymestr (24-28 tydzień ciąży)
|
W oparciu o technologię nieukierunkowanej metabolomiki, kompleksowo wykryto metabolity w surowicy.
Zróżnicowane metabolity badano przesiewowo za pomocą wielowymiarowej analizy statystycznej.
Następnie ilościowo wykryj zawartość tych metabolitów, aby znaleźć zróżnicowane metabolity o zdolności przewidywania GDM.
|
Drugi trymestr (24-28 tydzień ciąży)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-20230193-R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .