GDM의 혈청 대사체학에 관한 연구
2023년 7월 19일 업데이트: Lu LI, Zhejiang University
임신성 당뇨병의 조기 진단 및 병인을 위한 혈청 대사체학 분석
이 연구는 건강한 비임신 여성, 임신성 당뇨병(GDM)이 있거나 없는 임산부로부터 혈청 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다.
우리는 임상 대사체학을 사용하여 세 그룹 간의 대사체 변화를 분석하고 잠재적인 바이오마커 및 대사 경로를 식별할 것입니다.
이 연구는 GDM의 조기 임상 진단, 예방, 제어 및 치료 연구를 위한 과학적 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LI Lu, Dr.
- 전화번호: 0571-88208596
- 이메일: luciali@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- 모병
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
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연락하다:
- HU Xiaoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 정기 산전 검사를 받는 임산부와 정기 신체 검사를 받는 건강한 여성을 모집하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 모든 검사 항목에 명백한 이상이 없을 것
- 당뇨병 병력 없음
- 특별한 식습관 없음
- 다른 정신 질환의 이전 병력 없음
- 약물 남용 또는 알레르기의 병력 없음
- 흡연 또는 음주 이력 없음
제외 기준:
- 자궁근종, 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증, 항인지질항체증후군과 같은 임신 합병증
- 심혈관 질환 또는 비정상적인 간/신장 기능과 같은 치명적인 질병
- 매독, HIV 양성 및 기타 전염병의 개인 병력
- 인공 수정 또는 IVF 임신
- 다태 임신(쌍둥이 이상)
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 연구원이 부적절하다고 생각하는 기타 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GDM 그룹
24-28주에 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 결과가 양성인 20-40세의 임산부.
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피험자의 일상적인 혈액 검사에서 남은 혈청 샘플은 피험자당 약 1mL의 혈청 샘플 크기로 수집됩니다(추가 혈액 수집 없이).
샘플은 전처리되어 초저온에서 보관됩니다.
동시에 피험자의 임상 기준선 데이터는 연령, 신장, 체중, 혈압 및 임신 주수를 포함하되 이에 국한되지 않는 외래 또는 입원 환자 의료 기록에서 수집됩니다.
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비 GDM 그룹
24-28주에 음성 OGTT 결과가 있는 20-40세 임산부.
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피험자의 일상적인 혈액 검사에서 남은 혈청 샘플은 피험자당 약 1mL의 혈청 샘플 크기로 수집됩니다(추가 혈액 수집 없이).
샘플은 전처리되어 초저온에서 보관됩니다.
동시에 피험자의 임상 기준선 데이터는 연령, 신장, 체중, 혈압 및 임신 주수를 포함하되 이에 국한되지 않는 외래 또는 입원 환자 의료 기록에서 수집됩니다.
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대조군
20~40세의 건강한 비임신 여성.
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피험자의 일상적인 혈액 검사에서 남은 혈청 샘플은 피험자당 약 1mL의 혈청 샘플 크기로 수집됩니다(추가 혈액 수집 없이).
샘플은 전처리되어 초저온에서 보관됩니다.
동시에 피험자의 임상 기준선 데이터는 연령, 신장, 체중, 혈압 및 임신 주수를 포함하되 이에 국한되지 않는 외래 또는 입원 환자 의료 기록에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 대사체학의 함량
기간: 임신 중기(24~28주)
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비표적 대사체학 기술을 기반으로 혈청 내 대사체를 종합적으로 검출하였습니다.
다변량 통계 분석을 사용하여 차등 대사산물을 스크리닝했습니다.
그런 다음 이러한 대사체의 함량을 정량적으로 검출하여 GDM에 대한 예측 능력이 있는 차등 대사체를 찾습니다.
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임신 중기(24~28주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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