GDM:n seerumiaineenvaihduntatutkimus
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lu LI, Zhejiang University
Seerumin aineenvaihduntaanalyysi raskausdiabetes mellituksen varhaista diagnoosia ja patogeneesiä varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä seeruminäytteitä terveiltä ei-raskaana olevilta naisilta, raskaana olevilta naisilta, joilla on raskausdiabetes (GDM) tai ei.
Analysoimme metaboliittien muutoksia kolmen ryhmän välillä kliinisen metabolomiikan avulla ja tunnistamme mahdolliset biomarkkerit ja metaboliset reitit.
Tämä tutkimus tarjoaa tieteellistä näyttöä GDM:n varhaiseen kliiniseen diagnoosiin, ehkäisyyn, valvontaan ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LI Lu, Dr.
- Puhelinnumero: 0571-88208596
- Sähköposti: luciali@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- Rekrytointi
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- HU Xiaoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida raskaana olevia naisia, jotka käyvät rutiininomaisissa synnytystä edeltävissä tutkimuksissa ja terveitä naisia rutiinitarkastuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ilmeisiä poikkeavuuksia kaikissa tarkastuskohdissa
- Ei diabeteksen historiaa
- Ei erityisiä ruokailutottumuksia
- Ei aikaisempaa muita mielenterveysongelmia
- Ei historiaa huumeiden väärinkäytöstä tai allergioista
- Ei tupakointia tai juomista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauskomplikaatiot, kuten kohdun fibroidit, kilpirauhasen liikatoiminta/hypotyreoosi ja antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä
- Kriittiset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet tai epänormaali maksan/munuaisten toiminta
- Henkilökohtainen kupan, HIV-positiivisten ja muiden tartuntatautien historia
- Keinotekoinen keinosiemennys tai IVF-raskaus
- Moniraskaus (kaksoset tai enemmän)
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat
- Muita syitä, jotka tutkijoiden mielestä ovat sopimattomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GDM ryhmä
Raskaana olevat 20–40-vuotiaat naiset, joilla on positiivinen oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) viikon 24–28 kohdalla.
|
Loput seeruminäytteet koehenkilöiden rutiininomaisista verikokeista kerätään (ilman lisäverenottoa), ja seeruminäytteen koko on noin 1 ml henkilöä kohden.
Näytteet esikäsitellään ja varastoidaan erittäin alhaisissa lämpötiloissa.
Samanaikaisesti koehenkilöiden kliiniset perustiedot kerätään avo- tai laitospotilaiden lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ikä, pituus, paino, verenpaine ja raskausikä.
|
|
ei-GDM-ryhmä
20–40-vuotiaat raskaana olevat naiset, joiden OGTT-tulokset ovat negatiiviset 24–28 viikon kohdalla.
|
Loput seeruminäytteet koehenkilöiden rutiininomaisista verikokeista kerätään (ilman lisäverenottoa), ja seeruminäytteen koko on noin 1 ml henkilöä kohden.
Näytteet esikäsitellään ja varastoidaan erittäin alhaisissa lämpötiloissa.
Samanaikaisesti koehenkilöiden kliiniset perustiedot kerätään avo- tai laitospotilaiden lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ikä, pituus, paino, verenpaine ja raskausikä.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet ei-raskaana olevat 20-40-vuotiaat naiset.
|
Loput seeruminäytteet koehenkilöiden rutiininomaisista verikokeista kerätään (ilman lisäverenottoa), ja seeruminäytteen koko on noin 1 ml henkilöä kohden.
Näytteet esikäsitellään ja varastoidaan erittäin alhaisissa lämpötiloissa.
Samanaikaisesti koehenkilöiden kliiniset perustiedot kerätään avo- tai laitospotilaiden lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ikä, pituus, paino, verenpaine ja raskausikä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin metabolomiikan sisältö
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes (24-28 raskausviikkoa)
|
Ei-kohdennettu metabolomiikkateknologian perusteella seerumin metaboliitit havaittiin kattavasti.
Erilaiset metaboliitit seulottiin käyttämällä monimuuttujatilastollista analyysiä.
Tunnista sitten kvantitatiivisesti näiden metaboliittien sisältö löytääksesi erilaiset metaboliitit, joilla on kyky ennustaa GDM:ää.
|
Toinen raskauskolmannes (24-28 raskausviikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20230193-R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .