Studio sulla metabolomica sierica del GDM
19 luglio 2023 aggiornato da: Lu LI, Zhejiang University
Analisi della metabolomica sierica per la diagnosi precoce e la patogenesi del diabete mellito gestazionale
Questo studio mira a raccogliere campioni di siero da donne sane non gravide, donne in gravidanza con e senza diabete mellito gestazionale (GDM).
Analizzeremo i cambiamenti del metabolita tra i tre gruppi utilizzando la metabolomica clinica e identificheremo potenziali biomarcatori e vie metaboliche.
Questo studio fornirà prove scientifiche per la diagnosi clinica precoce, la prevenzione, il controllo e la ricerca sul trattamento del GDM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
480
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: LI Lu, Dr.
- Numero di telefono: 0571-88208596
- Email: luciali@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
- Reclutamento
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Contatto:
- HU Xiaoli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio mira a reclutare donne in gravidanza sottoposte a esami prenatali di routine e donne sane sottoposte a esami fisici di routine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna anomalia evidente in tutti gli elementi di ispezione
- Nessuna storia di diabete
- Nessuna particolare abitudine alimentare
- Nessuna storia precedente di altre malattie mentali
- Nessuna storia di abuso di droghe o allergie
- Nessuna storia di fumo o alcol
Criteri di esclusione:
- Complicazioni della gravidanza come fibromi uterini, ipertiroidismo/ipotiroidismo e sindrome da anticorpi antifosfolipidi
- Malattie critiche come malattie cardiovascolari o funzionalità epatica/renale anomala
- Storia personale di sifilide, HIV positivo e altre malattie infettive
- Inseminazione artificiale o gravidanza IVF
- Gravidanza multipla (gemelli o più)
- Pazienti che partecipano ad altri studi clinici
- Altri motivi che i ricercatori ritengono inappropriati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo GDM
Donne in gravidanza di età compresa tra 20 e 40 anni con risultati positivi al test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) a 24-28 settimane.
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Verranno raccolti i rimanenti campioni di siero dagli esami del sangue di routine dei soggetti (senza ulteriore prelievo di sangue), con una dimensione del campione di siero di circa 1 ml per soggetto.
I campioni saranno pre-elaborati e conservati a temperature estremamente basse.
Allo stesso tempo, i dati clinici di base dei soggetti saranno raccolti da cartelle cliniche ambulatoriali o ospedaliere, inclusi ma non limitati a età, altezza, peso, pressione sanguigna ed età gestazionale.
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gruppo non GDM
Donne in gravidanza di età compresa tra 20 e 40 anni con risultati OGTT negativi a 24-28 settimane.
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Verranno raccolti i rimanenti campioni di siero dagli esami del sangue di routine dei soggetti (senza ulteriore prelievo di sangue), con una dimensione del campione di siero di circa 1 ml per soggetto.
I campioni saranno pre-elaborati e conservati a temperature estremamente basse.
Allo stesso tempo, i dati clinici di base dei soggetti saranno raccolti da cartelle cliniche ambulatoriali o ospedaliere, inclusi ma non limitati a età, altezza, peso, pressione sanguigna ed età gestazionale.
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Gruppo di controllo
Donne sane non gravide di età compresa tra 20 e 40 anni.
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Verranno raccolti i rimanenti campioni di siero dagli esami del sangue di routine dei soggetti (senza ulteriore prelievo di sangue), con una dimensione del campione di siero di circa 1 ml per soggetto.
I campioni saranno pre-elaborati e conservati a temperature estremamente basse.
Allo stesso tempo, i dati clinici di base dei soggetti saranno raccolti da cartelle cliniche ambulatoriali o ospedaliere, inclusi ma non limitati a età, altezza, peso, pressione sanguigna ed età gestazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto della metabolomica sierica
Lasso di tempo: Secondo trimestre (24-28 settimane gestazionali)
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Sulla base della tecnologia metabolomica non mirata, i metaboliti nel siero sono stati rilevati in modo completo.
I metaboliti differenziali sono stati sottoposti a screening mediante analisi statistica multivariata.
Quindi rilevare quantitativamente il contenuto di questi metaboliti per trovare i metaboliti differenziali con capacità predittiva per GDM.
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Secondo trimestre (24-28 settimane gestazionali)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-20230193-R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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