Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie på Serum Metabolomics of GDM

19 juli 2023 uppdaterad av: Lu LI, Zhejiang University

Serummetabolomisk analys för tidig diagnos och patogenes av graviditetsdiabetes mellitus

Denna studie syftar till att samla in serumprover från friska icke-gravida kvinnor, gravida kvinnor med och utan Gestational Diabetes Mellitus (GDM). Vi kommer att analysera metabolitförändringarna bland de tre grupperna med hjälp av klinisk metabolomik och identifiera potentiella biomarkörer och metabola vägar. Denna studie kommer att ge vetenskapliga bevis för tidig klinisk diagnos, förebyggande, kontroll och behandlingsforskning av GDM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekrytering
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:
          • HU Xiaoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie syftar till att rekrytera gravida kvinnor som genomgår rutinmässiga prenatala undersökningar och friska kvinnor som genomgår rutinmässig fysisk undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga uppenbara avvikelser i alla inspektionsartiklar
  • Ingen historia av diabetes
  • Inga speciella kostvanor
  • Ingen tidigare historia av andra psykiska sjukdomar
  • Ingen historia av drogmissbruk eller allergier
  • Ingen historia av rökning eller dryck

Exklusions kriterier:

  • Graviditetskomplikationer som myom, hypertyreos/hypotyreos och antifosfolipidantikroppssyndrom
  • Kritiska sjukdomar som hjärt-kärlsjukdom eller onormal lever-/njurfunktion
  • Personlig historia av syfilis, HIV-positiv och andra infektionssjukdomar
  • Konstgjord insemination eller IVF-graviditet
  • Flera graviditeter (tvillingar eller fler)
  • Patienter som deltar i andra kliniska studier
  • Andra skäl som forskare tycker är olämpliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GDM-gruppen
Gravida kvinnor i åldern 20-40 med positiva orala glukostoleranstest (OGTT) resultat vid 24-28 veckor.
Övrig: Provprover och baslinjedatainsamling
De återstående serumproverna från rutinmässiga blodprover av försökspersoner kommer att samlas in (utan ytterligare blodinsamling), med en serumprovstorlek på cirka 1 ml per försöksperson. Proverna kommer att förbehandlas och förvaras vid ultralåga temperaturer. Samtidigt kommer kliniska baslinjedata från försökspersoner att samlas in från polikliniska eller slutna journaler, inklusive men inte begränsat till ålder, längd, vikt, blodtryck och graviditetsålder.
icke-GDM-grupp
Gravida kvinnor i åldern 20-40 med negativa OGTT-resultat vid 24-28 veckor.
Övrig: Provprover och baslinjedatainsamling
De återstående serumproverna från rutinmässiga blodprover av försökspersoner kommer att samlas in (utan ytterligare blodinsamling), med en serumprovstorlek på cirka 1 ml per försöksperson. Proverna kommer att förbehandlas och förvaras vid ultralåga temperaturer. Samtidigt kommer kliniska baslinjedata från försökspersoner att samlas in från polikliniska eller slutna journaler, inklusive men inte begränsat till ålder, längd, vikt, blodtryck och graviditetsålder.
Kontrollgrupp
Friska icke-gravida kvinnor i åldern 20-40.
Övrig: Provprover och baslinjedatainsamling
De återstående serumproverna från rutinmässiga blodprover av försökspersoner kommer att samlas in (utan ytterligare blodinsamling), med en serumprovstorlek på cirka 1 ml per försöksperson. Proverna kommer att förbehandlas och förvaras vid ultralåga temperaturer. Samtidigt kommer kliniska baslinjedata från försökspersoner att samlas in från polikliniska eller slutna journaler, inklusive men inte begränsat till ålder, längd, vikt, blodtryck och graviditetsålder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Innehåll i serummetabolomik
Tidsram: Andra trimestern (24-28 graviditetsveckor)
Baserat på icke-målinriktad metabolomikteknologi, detekterades metaboliterna i serum omfattande. Differentiella metaboliter screenades med hjälp av multivariat statistisk analys. Detektera sedan kvantitativt innehållet i dessa metaboliter för att hitta de differentiella metaboliterna med prediktiv förmåga för GDM.
Andra trimestern (24-28 graviditetsveckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbetspartners

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-20230193-R

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera