このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重要な奥歯にさまざまな修復材料を配置した後の術後の知覚過敏 (GCP)

2025年3月3日 更新者:Sarang Suresh、Liaquat University of Medical & Health Sciences

重要な臼歯にさまざまな修復材料を配置した後の術後の知覚の比較

さまざまな修復材料を比較した長期的な臨床研究は不足しています。入手可能な研究のほとんどは、クラス I の空洞のみを調べているか、非う蝕の子宮頸部病変における術後の感受性を調べているだけです。 この研究の目的は、クラス 1 および 2 の直接後方修復術の臨床現場での術後の感度を 3 か月間隔で測定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Hyderabad、Sindh、パキスタン
        • Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

性別を問わず、最低年齢は 18 歳、最高年齢は 40 歳です。 上顎および下顎の第 1 および第 2 大臼歯のクラス I および II の空洞。 拮抗歯と咬合接触していた重要な上顎および下顎の大臼歯。

除外基準:

臨床的およびX線検査により診断される不可逆性歯髄炎。 小臼歯および第三大臼歯のクラス I およびクラス II の空洞 治療前に鎮痛剤を服用している患者。 研究で使用された歯科材料に対するアレルギー反応の病歴。 非機能的習慣(歯ぎしりおよび/または食いしばり)の病歴 不正咬合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テトリック N ボンド ユニバーサル®
このグループの虫歯は、テトリック N ボンド ユニバーサル® を使用したエッチング & リンス技術と結合した従来のハイブリッド複合修復で修復されます。
虫歯は、エッチング&リンステトリック - N - ボンド (Ivoclar) で接着された従来のハイブリッド複合修復で修復されます。
アクティブコンパレータ:セルフエッチング テトリック N ボンド ユニバーサル®
このグループの空洞は、テトリック N ボンド ユニバーサル® を使用したセルフ エッチング技術と接着された従来のハイブリッド複合修復で修復されます。
空洞は、セルフエッチングテトリック N ボンド ユニバーサル® で接着された従来のハイブリッド複合修復で修復されます。
アクティブコンパレータ:GC Fuji IX、GC、日本®
このグループの虫歯は GC Fuji IX、GC、日本® で修復されます。
虫歯はGC Fuji IX、GC、日本®で修復します
アクティブコンパレータ:アクティバ TM バイオアクティブ レストラティブ ®
このグループの虫歯は、Activa TM Bioactive Restorative ® で修復されます。
虫歯はActiva TM Bioactive Restorative ® で修復されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の過敏症
時間枠:3ヶ月
あらゆる刺激(咬合機能、冷水/温水、またはお菓子)に対する修正された視覚的アナログスケールを使用して評価され、冷刺激を修復歯に適用したときに対照歯よりも患者がより多くの痛みを経験した場合、知覚過敏は存在するものとして記録されます。 7 日目までは患者が毎日、その後 7 日目から 3 か月ごとに臨床医が行います。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Priya Rani, BDS、Liaquat University of Medical and Health Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月30日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LUMHS/REC/-29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する