Postoperativ følsomhet etter plassering med forskjellige restaureringsmaterialer i vitale bakre tenner (GCP)
3. mars 2025 oppdatert av: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Sammenligning av postoperativ følsomhet etter plassering med forskjellige restaureringsmaterialer i vitale bakre tenner
Det er mangel på langsiktige kliniske studier som sammenligner ulike restaureringsmaterialer; de fleste av de tilgjengelige studiene har kun sett på klasse I hulrom eller undersøkt postoperativ sensitivitet i ikke-karies cervikale lesjoner.
Hensikten med denne studien er å måle postoperativ sensitivitet i kliniske omgivelser med 3-måneders intervaller for klasse 1 og 2 direkte posterior restaurering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Begge kjønn Minimumsalder 18 år, maksimumsalder 40 år. Klasse I & II Kavitet på maksillær og mandibular 1. og 2. molar. Vitale maxillære og underkjeve jekseltenner som hadde okklusal kontakt med antagonisttenner.
Ekskluderingskriterier:
Irreversibel pulpitt diagnostisert klinisk og radiografisk. Klasse I og klasse II hulrom av premolarer og tredje molarer Pasienter som tar analgetika før behandling. Historie med allergisk reaksjon på noe tannmateriale brukt i studien. Historie med parafunksjonelle vaner (bruksisme og/eller sammensveising) Malokklusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tetric N Bond Universal®
Hulrom i denne gruppen vil bli gjenopprettet med konvensjonell hybridkomposittrestaurering bundet med Etch & Rinse Technique ved bruk av Tetric N Bond Universal®.
|
Hulrom vil bli restaurert med konvensjonell hybridkomposittrestaurering bundet med Etch & Rinse Tetric - N - Bond (Ivoclar)
|
|
Aktiv komparator: Self Etch Tetric N Bond Universal®
Hulrom i denne gruppen vil bli gjenopprettet med konvensjonell hybridkomposittrestaurering bundet med selvetsingsteknikk ved bruk av Tetric N Bond Universal®.
|
Hulrom vil bli restaurert med konvensjonell hybridkomposittrestaurering bundet med Self Etch Tetric N Bond Universal®
|
|
Aktiv komparator: GC Fuji IX, GC, Japan®
Hulrom i denne gruppen vil bli restaurert med GC Fuji IX, GC, Japan®
|
Hulrom vil bli restaurert med GC Fuji IX, GC, Japan®
|
|
Aktiv komparator: Activa TM Bioactive Restorative ®
Hulrom i denne gruppen vil bli restaurert med Activa TM Bioactive Restorative ®
|
Hulrom vil bli restaurert med Activa TM Bioactive Restorative ®
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sensitivitet vil bli registrert som tilstede når en pasient opplevde mer smerte når den kalde stimulansen påføres den gjenopprettede tannen enn på kontrolltannen vurderes ved å bruke den modifiserte visuelle analoge skalaen til enhver stimulus (okklusal funksjon, kaldt/varmt vann eller søtsaker) hver dag av pasienten inntil 7 dager, deretter av klinikeren i 7 dager, 3 måneder.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUMHS/REC/-29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .