Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační citlivost po umístění různých výplňových materiálů do vitálních zadních zubů (GCP)

11. března 2024 aktualizováno: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Porovnání pooperační citlivosti po umístění s různými výplňovými materiály ve vitálních zadních zubech

Chybí dlouhodobé klinické studie srovnávající různé výplňové materiály; většina dostupných studií se zabývala pouze kavitami třídy I nebo zkoumala pooperační citlivost u nekazových cervikálních lézí. Účelem této studie je měřit pooperační senzitivitu v klinických podmínkách ve 3měsíčních intervalech pro přímou zadní výplň třídy 1 a 2

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Feroze Kalhoro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Buď pohlaví Minimální věk 18 let, maximální věk 40 let. Dutina I. a II. třídy na maxilárních a mandibulárních 1. a 2. molárech. Vitální maxilární a mandibulární molární zuby, které měly okluzní kontakt s antagonistickými zuby.

Kritéria vyloučení:

Ireverzibilní pulpitida diagnostikovaná klinicky a radiograficky. Dutina premolárů a třetích molárů třídy I a třídy II Pacienti užívající před léčbou analgetika. Anamnéza alergické reakce na jakýkoli zubní materiál použitý ve studii. Anamnéza parafunkčních návyků (bruxismus a/nebo sevření) Malokluze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tetric N Bond Universal®
Dutiny v této skupině budou obnoveny konvenční hybridní kompozitní obnovou spojenou technikou Etch & Rinse pomocí Tetric N Bond Universal®.
Lék: Tetric N Bond Universal®
Dutiny budou obnoveny konvenční hybridní kompozitní obnovou spojenou s Etch & Rinse Tetric - N - Bond (Ivoclar)
Aktivní komparátor: Samoleptací Tetric N Bond Universal®
Dutiny v této skupině budou obnoveny konvenční hybridní kompozitní obnovou spojenou technikou samoleptání pomocí Tetric N Bond Universal®.
Lék: Samoleptací Tetric N Bond Universal®
Dutiny budou obnoveny konvenční hybridní kompozitní obnovou spojenou s Self Etch Tetric N Bond Universal®
Aktivní komparátor: GC Fuji IX, GC, Japonsko®
Dutiny v této skupině budou obnoveny pomocí GC Fuji IX, GC, Japan®
Lék: GC Fuji IX, GC, Japonsko®
Dutiny budou obnoveny pomocí GC Fuji IX, GC, Japan®
Aktivní komparátor: Activa TM Bioaktivní Restorative ®
Dutiny v této skupině budou obnoveny pomocí Activa TM Bioactive Restorative ®
Lék: Activa TM Bioaktivní Restorative ®
Dutiny budou obnoveny pomocí Activa TM Bioactive Restorative ®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperační citlivost
Časové okno: 3 měsíce
Citlivost se zaznamená jako přítomná, když pacient pociťuje větší bolest při aplikaci studeného stimulu na obnovený zub než na kontrolní zub, je hodnocena pomocí upravené vizuální analogové stupnice na jakýkoli stimul (okluzní funkce, studená/horká voda nebo sladkosti) každý den pacientem do 7 dnů, poté klinikem 7 dnů, 3 měsíce.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUMHS/REC/-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost, Zub

Klinické studie na Tetric N Bond Universal®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit