Pooperační citlivost po umístění různých výplňových materiálů do vitálních zadních zubů (GCP)
3. března 2025 aktualizováno: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Porovnání pooperační citlivosti po umístění s různými výplňovými materiály ve vitálních zadních zubech
Chybí dlouhodobé klinické studie srovnávající různé výplňové materiály; většina dostupných studií se zabývala pouze kavitami třídy I nebo zkoumala pooperační citlivost u nekazových cervikálních lézí.
Účelem této studie je měřit pooperační senzitivitu v klinických podmínkách ve 3měsíčních intervalech pro přímou zadní výplň třídy 1 a 2
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pákistán
- Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Buď pohlaví Minimální věk 18 let, maximální věk 40 let. Dutina I. a II. třídy na maxilárních a mandibulárních 1. a 2. molárech. Vitální maxilární a mandibulární molární zuby, které měly okluzní kontakt s antagonistickými zuby.
Kritéria vyloučení:
Ireverzibilní pulpitida diagnostikovaná klinicky a radiograficky. Dutina premolárů a třetích molárů třídy I a třídy II Pacienti užívající před léčbou analgetika. Anamnéza alergické reakce na jakýkoli zubní materiál použitý ve studii. Anamnéza parafunkčních návyků (bruxismus a/nebo sevření) Malokluze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tetric N Bond Universal®
Dutiny v této skupině budou obnoveny konvenční hybridní kompozitní obnovou spojenou technikou Etch & Rinse pomocí Tetric N Bond Universal®.
|
Dutiny budou obnoveny konvenční hybridní kompozitní obnovou spojenou s Etch & Rinse Tetric - N - Bond (Ivoclar)
|
|
Aktivní komparátor: Samoleptací Tetric N Bond Universal®
Dutiny v této skupině budou obnoveny konvenční hybridní kompozitní obnovou spojenou technikou samoleptání pomocí Tetric N Bond Universal®.
|
Dutiny budou obnoveny konvenční hybridní kompozitní obnovou spojenou s Self Etch Tetric N Bond Universal®
|
|
Aktivní komparátor: GC Fuji IX, GC, Japonsko®
Dutiny v této skupině budou obnoveny pomocí GC Fuji IX, GC, Japan®
|
Dutiny budou obnoveny pomocí GC Fuji IX, GC, Japan®
|
|
Aktivní komparátor: Activa TM Bioaktivní Restorative ®
Dutiny v této skupině budou obnoveny pomocí Activa TM Bioactive Restorative ®
|
Dutiny budou obnoveny pomocí Activa TM Bioactive Restorative ®
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperační citlivost
Časové okno: 3 měsíce
|
Citlivost se zaznamená jako přítomná, když pacient pociťuje větší bolest při aplikaci studeného stimulu na obnovený zub než na kontrolní zub, je hodnocena pomocí upravené vizuální analogové stupnice na jakýkoli stimul (okluzní funkce, studená/horká voda nebo sladkosti) každý den pacientem do 7 dnů, poté klinikem 7 dnů, 3 měsíce.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUMHS/REC/-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .