Nadwrażliwość pozabiegowa po umieszczeniu różnych materiałów do wypełnień w ważnych zębach bocznych (GCP)
3 marca 2025 zaktualizowane przez: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Porównanie nadwrażliwości pozabiegowej po założeniu różnych materiałów do wypełnień w ważnych zębach bocznych
Brakuje długoterminowych badań klinicznych porównujących różne materiały do wypełnień; większość dostępnych badań dotyczyła tylko ubytków klasy I lub oceniała wrażliwość pozabiegową w zmianach przyszyjkowych niezwiązanych z próchnicą.
Celem tego badania jest pomiar wrażliwości pooperacyjnej w warunkach klinicznych w odstępach 3-miesięcznych dla bezpośredniej odbudowy tylnej klasy 1 i 2
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dowolna płeć Minimalny wiek 18 lat, maksymalny wiek 40 lat. Ubytek klasy I i II na 1. i 2. trzonowcu szczęki i żuchwy. Żywotne zęby trzonowe szczęki i żuchwy, które miały kontakt okluzyjny z zębami antagonistycznymi.
Kryteria wyłączenia:
Nieodwracalne zapalenie miazgi rozpoznane klinicznie i radiologicznie. Ubytek klasy I i II w zębach przedtrzonowych i trzecich trzonowych Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe przed zabiegiem. Historia reakcji alergicznej na jakikolwiek materiał dentystyczny użyty w badaniu. Historia nawyków parafunkcyjnych (bruksizm i/lub zaciskanie zębów) Wady zgryzu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tetric N Bond Universal®
Ubytki w tej grupie zostaną odbudowane za pomocą konwencjonalnej hybrydowej odbudowy kompozytowej połączonej techniką wytrawiania i płukania przy użyciu Tetric N Bond Universal®.
|
Ubytki zostaną odbudowane za pomocą konwencjonalnej hybrydowej odbudowy kompozytowej połączonej z Etch & Rinse Tetric - N - Bond (Ivoclar)
|
|
Aktywny komparator: Samotrawiący Tetric N Bond Universal®
Ubytki w tej grupie zostaną odbudowane za pomocą konwencjonalnej hybrydowej odbudowy kompozytowej połączonej techniką samotrawienia przy użyciu Tetric N Bond Universal®.
|
Ubytki zostaną odbudowane za pomocą konwencjonalnej hybrydowej odbudowy kompozytowej połączonej materiałem Self Etch Tetric N Bond Universal®
|
|
Aktywny komparator: GC Fuji IX, GC, Japonia®
Ubytki z tej grupy zostaną uzupełnione GC Fuji IX, GC, Japan®
|
Ubytki zostaną odbudowane za pomocą GC Fuji IX, GC, Japan®
|
|
Aktywny komparator: Activa TM Bioactive Restorative ®
Ubytki z tej grupy zostaną odbudowane za pomocą Activa TM Bioactive Restorative ®
|
Ubytki zostaną odbudowane za pomocą Activa TM Bioactive Restorative ®
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość pooperacyjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czułość zostanie zarejestrowana jako obecna, gdy pacjent odczuwa większy ból po zastosowaniu zimnego bodźca na odbudowany ząb niż na zębie kontrolnym, który jest oceniany przy użyciu zmodyfikowanej wizualnej skali analogowej do dowolnego bodźca (funkcja okluzyjna, zimna/gorąca woda lub słodycze) codziennie przez pacjenta do 7 dni, następnie przez klinicystę przez 7 dni, 3 miesiące.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUMHS/REC/-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .