Postoperativ følsomhed efter placering med forskellige genoprettende materialer i vitale posteriore tænder (GCP)
3. marts 2025 opdateret af: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Sammenligning af postoperativ følsomhed efter placering med forskellige genoprettende materialer i vitale posteriore tænder
Der er mangel på langsigtede kliniske studier, der sammenligner forskellige genoprettende materialer; de fleste af de tilgængelige undersøgelser har kun set på klasse I hulrum eller undersøgt postoperativ følsomhed i ikke-caries cervikale læsioner.
Formålet med denne undersøgelse er at måle postoperativ sensitivitet i kliniske omgivelser med 3-måneders intervaller for klasse 1 og 2 direkte posterior restaurering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Begge køn Minimumsalder 18 år, maksimumalder 40 år. Klasse I & II Kavitet på maksillær og mandibular 1. og 2. kindtand. Vitale maxillære og underkæbe kindtænder, der havde okklusal kontakt med antagonisttænder.
Ekskluderingskriterier:
Irreversibel Pulpitis diagnosticeret klinisk og radiografisk. Klasse I og Klasse II hulrum af præmolarer og tredje molarer Patienter, der tager smertestillende medicin før behandling. Anamnese med allergisk reaktion på ethvert tandmateriale, der er brugt i undersøgelsen. Anamnese med parafunktionelle vaner (bruxisme og/eller sammenspænding) Malocclusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tetric N Bond Universal®
Hulrum i denne gruppe vil blive restaureret med konventionel hybridkompositgenopbygning bundet med Etch & Rinse Technique ved hjælp af Tetric N Bond Universal®.
|
Hulrum vil blive gendannet med konventionel hybridkompositgendannelse bundet med Etch & Rinse Tetric - N - Bond (Ivoclar)
|
|
Aktiv komparator: Self Etch Tetric N Bond Universal®
Hulrum i denne gruppe vil blive restaureret med konventionel hybridkomposit-restaurering bundet med selvætsningsteknik ved hjælp af Tetric N Bond Universal®.
|
Hulrum vil blive restaureret med konventionel hybridkomposit-restaurering bundet med Self Etch Tetric N Bond Universal®
|
|
Aktiv komparator: GC Fuji IX, GC, Japan®
Hulrum i denne gruppe vil blive restaureret med GC Fuji IX, GC, Japan®
|
Hulrum vil blive gendannet med GC Fuji IX, GC, Japan®
|
|
Aktiv komparator: Activa TM Bioactive Restorative ®
Hulrum i denne gruppe vil blive restaureret med Activa TM Bioactive Restorative ®
|
Hulrum vil blive genoprettet med Activa TM Bioactive Restorative ®
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: 3 måneder
|
Sensitivitet vil blive registreret som tilstede, når en patient oplevede mere smerte, når den kolde stimulus påføres den restaurerede tand, end på kontroltanden vurderes ved hjælp af den modificerede visuelle analogskala til enhver stimulus (okklusiv funktion, koldt/varmt vand eller slik) hver dag af patienten indtil 7 dage, derefter af klinikeren i 7 dage, 3 måneder.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUMHS/REC/-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .